Nova Terapia Trombolítica Baseada na Penumbra no AVC Isquêmico Agudo (TIAS)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com AVC isquêmico agudo, até 24 horas após o início dos sintomas. Nos casos em que o tempo de início não pode ser estabelecido, incluindo os sintomas ao acordar, será considerado o último momento em que o paciente estava bem.
2. Todos os pacientes terão 18 anos ou mais.
3. O NIHSS de linha de base deve ser 4-18 inclusive.
4. A pressão arterial (PA) deve ser ≤180 mmHg sistólica e ≤105 mmHg diastólica no momento da inscrição. O tratamento de PA sistólica mais alta é permitido, antes da inscrição.
5. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar terão um teste de gravidez negativo antes da inscrição.
6. Critérios de inclusão do NCCT: as pontuações ASPECT do NCCT serão avaliadas antes da inscrição. Uma pontuação ASPECT de > 6 será necessária para inclusão no estudo. Pacientes com uma pontuação ASPECT ≤6 serão considerados falhas de triagem e nenhuma outra imagem será realizada.
7. Critérios de inclusão de ressonância magnética: Os pacientes terão uma pontuação de incompatibilidade de RM >2. Isso será definido como um mínimo de 3 regiões ASPECTS com evidência de hipoperfusão visível nos mapas MTT, associada à difusão normal conforme demonstrado por DWI. Isso garantirá que todos os pacientes tenham mais de 20% de incompatibilidade por volume. Nos casos em que PWI demonstra oligoemia nos territórios ACA ou PCA, os pacientes serão tratados apenas se os volumes de anormalidade de difusão forem 50% dos déficits de MTT por inspeção visual.
8. Critérios de inclusão de CTP: Os pacientes terão uma pontuação de incompatibilidade de CTP >2. Isso será definido como um mínimo de 3 regiões ASPECTS com evidência de hipoperfusão, visíveis nos mapas MTT, associados a CBV normal. Isso garantirá que todos os pacientes tenham mais de 20% de incompatibilidade por volume.

Critério de exclusão:

Pacientes com contra-indicações para perfusão de RM e TC serão excluídos. Critérios de exclusão de ressonância magnética: Pacientes com implantes metálicos e qualquer sensibilidade anterior ao meio de contraste gadolínio serão excluídos da ressonância magnética. Devido a relatos recentes de fibrose sistêmica nefrogênica associada à exposição ao gadolínio em indivíduos com insuficiência renal pré-existente, pacientes com Creatinina > 160 μmol/l ou Taxa de Filtração Glomerular (GFR) <60 ml/min também serão excluídos.72 Pacientes com implantes metálicos de qualquer tipo, marcapassos ou outros corpos estranhos serão excluídos da ressonância magnética, assim como aqueles com claustrofobia excessiva.

Critérios de exclusão de perfusão de TC: Pacientes com qualquer sensibilidade passada a meios de contraste iodados, creatinina sérica >160 μmol/l ou taxa de filtração glomerular (GFR) <50 ml/min serão excluídos da imagem de perfusão de TC. Os pacientes que tomam metformina serão elegíveis, mas a metformina será suspensa por 48 horas após a imagem para evitar uma possível acidose metabólica.

Critérios de exclusão de trombólise: Serão excluídos os pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral isquêmico prévio dentro de 30 dias do evento apresentado ou que tenham qualquer histórico de hemorragia intracraniana. Pacientes com um aneurisma cerebral seguro ou não seguro ou malformação vascular serão inelegíveis. A incapacidade de controlar a PA sistólica > 180 mmHg ou PA diastólica > 105 mmHg com medicamentos anti-hipertensivos IV resultará em exclusão. Pacientes com coagulopatia conhecida ou evidência de sangramento ativo serão excluídos. Procedimentos cirúrgicos, biópsia, punção venosa ou arterial subclávia, trauma, sangramento gastrointestinal ou geniturinário em até 14 dias do evento resultarão em exclusão. Serão excluídos pacientes tratados com heparina IV nas últimas 24 horas e com PTT anormal, bem como aqueles em uso de anticoagulantes orais, resultando em INR >1,4. Uma contagem de plaquetas <100.000, glicose venosa < 3 mmol/l ou >18 mmol/l resultará em exclusão.