Новая тромболитическая терапия на основе полутени при остром ишемическом инсульте (TIAS)

Критерии включения:

1. Пациенты с острым ишемическим инсультом в течение 24 часов после появления симптомов. В тех случаях, когда время начала не может быть установлено, включая симптомы после пробуждения, считается, что это время, когда в последний раз было известно, что пациент здоров.
2. Все пациенты будут старше 18 лет.
3. Базовый уровень NIHSS должен быть от 4 до 18 включительно.
4. Артериальное давление (АД) должно быть ≤180 мм рт.ст. систолическое и ≤105 мм рт.ст. диастолическое на момент регистрации. Лечение высокого систолического АД разрешено до включения в исследование.
5. Пациентки женского пола детородного возраста будут иметь отрицательный тест на беременность до регистрации.
6. Критерии включения NCCT: баллы ASPECT NCCT будут оцениваться до зачисления. Для включения в исследование потребуется оценка по шкале ASPECT >6. Пациенты с оценкой по шкале ASPECT ≤6 будут считаться неудачниками скрининга, и дальнейшая визуализация не будет проводиться.
7. Критерии включения МРТ: пациенты будут иметь балл несоответствия МРТ> 2. Это будет определено как минимум 3 области ASPECTS с признаками гипоперфузии, видимыми на картах MTT, связанных с нормальной диффузией, как показано на DWI. Это гарантирует, что у всех пациентов несоответствие по объему составляет более 20%. В тех случаях, когда PWI демонстрирует олигемию на территориях ACA или PCA, пациентов будут лечить только в том случае, если объемы диффузных аномалий составляют 50% дефицита МТТ при визуальном осмотре.
8. Критерии включения CTP: пациенты будут иметь балл несоответствия CTP> 2. Это будет определено как минимум 3 области ASPECTS с признаками гипоперфузии, видимыми на картах MTT, связанными с нормальным CBV. Это гарантирует, что у всех пациентов несоответствие по объему составляет более 20%.

Критерий исключения:

Пациенты с противопоказаниями как к МРТ, так и к КТ перфузии будут исключены. Критерии исключения МРТ: Пациенты с металлическими имплантатами и любой прошлой чувствительностью к контрастным веществам с гадолинием будут исключены из МРТ. В связи с недавними сообщениями о нефрогенном системном фиброзе, связанном с воздействием гадолиния у лиц с ранее существовавшей почечной недостаточностью, пациенты с уровнем креатинина > 160 мкмоль/л или скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин также будут исключены.72 Пациенты с металлическими имплантатами любого типа, кардиостимуляторами или другими инородными телами будут исключены из МРТ, как и пациенты с чрезмерной клаустрофобией.

Критерии исключения КТ-перфузии: пациенты с какой-либо чувствительностью к йодсодержащим контрастным веществам в прошлом, уровнем креатинина в сыворотке >160 мкмоль/л или скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) <50 мл/мин будут исключены из КТ-визуализации перфузии. Пациенты, принимающие метформин, будут иметь право на участие, но прием метформина будет отложен на 48 часов после визуализации, чтобы избежать возможного метаболического ацидоза.

Критерии исключения тромболизиса. Исключаются пациенты, перенесшие ранее ишемический инсульт в течение 30 дней после этого события или имеющие в анамнезе внутричерепное кровоизлияние. Пациенты с известной закрепленной или незащищенной церебральной аневризмой или сосудистой мальформацией не будут допущены к участию. Неспособность контролировать систолическое АД > 180 мм рт. ст. или диастолическое АД > 105 мм рт. ст. с помощью внутривенных антигипертензивных препаратов приведет к исключению из исследования. Пациенты с известной коагулопатией или признаками активного кровотечения будут исключены. Хирургические процедуры, биопсия, пункция подключичной вены или артерии, травма, желудочно-кишечное или мочеполовое кровотечение в течение 14 дней после события приведут к исключению. Пациенты, получавшие внутривенное введение гепарина в течение предшествующих 24 часов, с аномальным АЧТВ будут исключены, как и пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, что приводит к МНО > 1,4. Количество тромбоцитов <100 000, венозная глюкоза <3 ммоль/л или >18 ммоль/л приведут к исключению.