Klasifikace diagnostiky a léčby pacienta vedeného pohybem ramen
18. dubna 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem výzkumníků je určit schopnost levné, v současné době dostupné zobrazovací techniky předpovídat poruchy hybnosti ramene a lokalizaci onemocnění ramene na základě analýzy pohybu subjektů se známými poruchami ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Poruchy ramen představují druhý největší počet muskuloskeletálních případů ve Spojených státech s velkou zdravotní zátěží.
Současným standardem pro diagnostiku poruch ramene je klinické vyšetření, hodnocení vizuálního pohybu a v některých případech nákladné zobrazování magnetickou rezonancí (MR).
Specifické tkáňové patologie však nejsou vždy přesně identifikovány a často nejsou přímo spojeny s velikostí dysfunkce.
Existuje potřeba kategorizace nebo podskupiny pacientů na základě základních pohybových dysfunkcí, které se u nich vyskytují.
Videofluoroskopie je běžný klinický nástroj, který může zlepšit přesnost analýzy pohybu.
Vyšetřovatelé používají 2D fluoroskopii v kombinaci s 3D MR zobrazením k měření pohybu ramene.
Z analýzy pohybu můžeme předpovědět oblasti potenciálního onemocnění měkkých tkání a porovnat je s lokalizacemi onemocnění z MR zobrazení.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že naše předpovězená místa onemocnění založená na pohybu budou významně souviset s umístěním onemocnění z MR zobrazení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s bolestí ramene a onemocněním rotátorové manžety, stejně jako kontroly odpovídající věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti normální jedinci s normálním normálním pohybem a funkcí ramene, věk a pohlaví se shodují se symptomatickými jedinci.
- Symptomatické subjekty budou zahrnuty, pokud se vizuální pohyb ramen odchyluje od toho, co lze považovat za normální; pociťují bolest ramene při pohybu a klinické vyšetření odpovídá kumulativnímu traumatu měkkých tkání měkkých tkání (onemocnění rotátorové manžety).
- Klinické MR zobrazení bude použito k potvrzení onemocnění rotátorové manžety, subakromiální burzitidy a/nebo bicipitální tendinitidy.
Kritéria vyloučení:
- Věk mimo povolený rozsah. Kontraindikace radiační expozice (těhotenství nebo možné těhotenství, jiné nedávné podstatné radiační expozice (CT skenování, léčba zahrnující ozařování). Vyloučeni budou také subjekty, které se nemohou pohybovat v rozsahu alespoň 90 stupňů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bolest ramene
Žádný zásah.
Subjektům bude odebrána standardní statická magnetická rezonance ramen a také dokončí sérii pohybů ramen pomocí video skiaskopie.
|
|
Zdravé předměty
Žádný zásah.
Subjekty obdrží standardní MRI ramene a budou provádět pohyby ramen při měření pomocí video skiaskopie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šlacha rotátorové manžety předpovídala lokalizaci onemocnění
Časové okno: základní linie
|
Měření předpoví přítomnost/nepřítomnost onemocnění rotátorové manžety v každém z m. supraspinatus, infraspinatus a subscapularis (rotátorová manžeta). Subjekty nejsou sledovány, neprobíhá žádná intervence. Časový rámec hodnocení závisí na subjektech, které se dobrovolně přihlásí do studie, a může se pohybovat od 1 měsíce do 10 let od počátečního nástupu jejich stavu. |
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb ramen
Časové okno: základní linie
|
Pohyb ramenního kloubu bude hodnocen jako v normálních mezích, zvýšený nebo snížený pro rotační i translační pohyb humeru. Posouzen jeden průřezový časový bod, subjekty nejsou sledovány. Časový rámec může být 1 měsíc až 10 let od začátku prvních příznaků. |
základní linie
|
|
Funkční stav ramene
Časové okno: základní linie
|
Subjekty vyplní dotazník o funkčním stavu týkající se jejich vlastní funkce ramene. Posouzen jeden průřezový časový bod, subjekty nejsou sledovány. Časový rámec může být 1 měsíc až 10 let od začátku prvních příznaků. |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1403E49122
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .