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Schulterbewegungsgesteuerte Patientendiagnose und Behandlungsklassifizierung

18. April 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Ziel der Forscher ist es, die Fähigkeit einer kostengünstigen, derzeit verfügbaren Bildgebungstechnik zu bestimmen, Schulterbewegungsstörungen und den Ort der Schultererkrankung vorherzusagen, basierend auf der Bewegungsanalyse von Probanden mit bekannten Schulterstörungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schultererkrankungen stellen die zweitgrößte Zahl von Erkrankungen des Bewegungsapparates in den Vereinigten Staaten dar und stellen eine große Belastung für die Gesundheitsversorgung dar. Der derzeitige Standard für die Diagnose von Schultererkrankungen ist eine klinische Untersuchung, visuelle Bewegungsbeurteilung und in einigen Fällen eine kostspielige Magnetresonanztomographie (MR). Spezifische Gewebepathologien werden jedoch nicht immer genau identifiziert und stehen oft nicht in direktem Zusammenhang mit dem Ausmaß der Funktionsstörung. Es besteht Bedarf an der Kategorisierung oder Untergruppierung von Patienten auf der Grundlage der zugrunde liegenden Bewegungsstörungen, mit denen sie auftreten. Die Videodurchleuchtung ist ein gängiges klinisches Instrument, das die Genauigkeit der Bewegungsanalyse verbessern kann. Die Forscher verwenden 2D-Durchleuchtung in Kombination mit 3D-MR-Bildgebung, um die Schulterbewegung zu messen. Anhand der Bewegungsanalyse können wir Bereiche potenzieller Weichteilerkrankungen vorhersagen und diese mit den Krankheitsstellen aus der MR-Bildgebung vergleichen. Die Hypothese der Forscher ist, dass unsere bewegungsbasierten vorhergesagten Krankheitsorte signifikant sein werden assoziiert mit Krankheitsorten aus der MR-Bildgebung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit Schulterschmerzen und Rotatorenmanschettenerkrankung sowie alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Probanden mit normaler Schulterbewegung und -funktion werden eingeschlossen, Alter und Geschlecht werden an symptomatische Probanden angepasst.
  • Symptomatische Probanden werden einbezogen, wenn die visuelle Schulterbewegung von dem abweicht, was als normal angesehen werden könnte; Sie verspüren Schulterschmerzen bei Bewegung und die klinische Untersuchung deutet auf ein kumulatives Weichteiltrauma der Weichteile (Rotatorenmanschettenerkrankung) hin.
  • Klinische MRT-Bildgebung wird verwendet, um eine Erkrankung der Rotatorenmanschette, eine subakromiale Schleimbeutelentzündung und/oder eine bizipitale Tendinitis zu bestätigen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter außerhalb des akzeptierten Bereichs. Kontraindikationen für eine Strahlenexposition (Schwangerschaft oder mögliche Schwangerschaft, andere kürzliche erhebliche Strahlenexpositionen (CT-Untersuchung, Strahlenbehandlungen). Personen, die sich nicht über mindestens 90 Grad Schulterbewegung bewegen können, werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schulterschmerzen
Kein Eingriff. Bei den Probanden wird ein standardmäßiges statisches MRT ihrer Schulter durchgeführt und sie führen auch eine Reihe von Schulterbewegungen mittels Videodurchleuchtung durch.
Gesunde Probanden
Kein Eingriff. Die Probanden erhalten ein Standard-Schulter-MRT und führen Schulterbewegungen aus, während sie mit Videodurchleuchtung gemessen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhergesagter Krankheitsort der Rotatorenmanschettensehne
Zeitfenster: Grundlinie

Mithilfe der Maßnahmen lässt sich das Vorhandensein/Fehlen einer Erkrankung der Rotatorenmanschette in jedem der Muskeln Supraspinatus, Infraspinatus und Subscapularis (Rotatorenmanschette) vorhersagen.

Themen werden nicht befolgt, es gibt keine Intervention. Der Zeitrahmen für die Beurteilung hängt von den Probanden ab, die sich freiwillig für die Studie melden, und kann zwischen einem Monat und zehn Jahren ab dem ersten Auftreten ihrer Erkrankung liegen.

Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterbewegung
Zeitfenster: Grundlinie

Die Bewegung des Schultergelenks wird als innerhalb normaler Grenzen liegend beurteilt, sowohl für die Rotations- als auch für die Translationsbewegung des Humerus erhöht oder verringert.

Ein Querschnittszeitpunkt wurde bewertet, die Probanden wurden nicht befolgt. Der Zeitrahmen kann 1 Monat bis 10 Jahre ab dem ersten Auftreten der Symptome betragen.

Grundlinie
Funktionsstatus der Schulter
Zeitfenster: Grundlinie

Die Probanden füllen einen Fragebogen zum Funktionsstatus bezüglich ihrer selbstberichteten Schulterfunktion aus.

Ein Querschnittszeitpunkt wurde bewertet, die Probanden wurden nicht befolgt. Der Zeitrahmen kann 1 Monat bis 10 Jahre ab dem ersten Auftreten der Symptome betragen.

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1403E49122

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Klinische Studien zur Rotatorenmanschetten-Schultersyndrom und verwandte Erkrankungen

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