- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02104531
Schulterbewegungsgesteuerte Patientendiagnose und Behandlungsklassifizierung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Probanden mit normaler Schulterbewegung und -funktion werden eingeschlossen, Alter und Geschlecht werden an symptomatische Probanden angepasst.
- Symptomatische Probanden werden einbezogen, wenn die visuelle Schulterbewegung von dem abweicht, was als normal angesehen werden könnte; Sie verspüren Schulterschmerzen bei Bewegung und die klinische Untersuchung deutet auf ein kumulatives Weichteiltrauma der Weichteile (Rotatorenmanschettenerkrankung) hin.
- Klinische MRT-Bildgebung wird verwendet, um eine Erkrankung der Rotatorenmanschette, eine subakromiale Schleimbeutelentzündung und/oder eine bizipitale Tendinitis zu bestätigen.
Ausschlusskriterien:
- Alter außerhalb des akzeptierten Bereichs. Kontraindikationen für eine Strahlenexposition (Schwangerschaft oder mögliche Schwangerschaft, andere kürzliche erhebliche Strahlenexpositionen (CT-Untersuchung, Strahlenbehandlungen). Personen, die sich nicht über mindestens 90 Grad Schulterbewegung bewegen können, werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schulterschmerzen
Kein Eingriff.
Bei den Probanden wird ein standardmäßiges statisches MRT ihrer Schulter durchgeführt und sie führen auch eine Reihe von Schulterbewegungen mittels Videodurchleuchtung durch.
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Gesunde Probanden
Kein Eingriff.
Die Probanden erhalten ein Standard-Schulter-MRT und führen Schulterbewegungen aus, während sie mit Videodurchleuchtung gemessen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhergesagter Krankheitsort der Rotatorenmanschettensehne
Zeitfenster: Grundlinie
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Mithilfe der Maßnahmen lässt sich das Vorhandensein/Fehlen einer Erkrankung der Rotatorenmanschette in jedem der Muskeln Supraspinatus, Infraspinatus und Subscapularis (Rotatorenmanschette) vorhersagen. Themen werden nicht befolgt, es gibt keine Intervention. Der Zeitrahmen für die Beurteilung hängt von den Probanden ab, die sich freiwillig für die Studie melden, und kann zwischen einem Monat und zehn Jahren ab dem ersten Auftreten ihrer Erkrankung liegen. |
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterbewegung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Bewegung des Schultergelenks wird als innerhalb normaler Grenzen liegend beurteilt, sowohl für die Rotations- als auch für die Translationsbewegung des Humerus erhöht oder verringert. Ein Querschnittszeitpunkt wurde bewertet, die Probanden wurden nicht befolgt. Der Zeitrahmen kann 1 Monat bis 10 Jahre ab dem ersten Auftreten der Symptome betragen. |
Grundlinie
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Funktionsstatus der Schulter
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Probanden füllen einen Fragebogen zum Funktionsstatus bezüglich ihrer selbstberichteten Schulterfunktion aus. Ein Querschnittszeitpunkt wurde bewertet, die Probanden wurden nicht befolgt. Der Zeitrahmen kann 1 Monat bis 10 Jahre ab dem ersten Auftreten der Symptome betragen. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1403E49122
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