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肩部运动引导患者诊断和治疗分类

2019年4月18日 更新者:University of Minnesota
研究人员的目的是确定低成本、当前可用的成像技术根据对已知肩部疾病受试者的运动分析来预测肩部运动障碍和肩部疾病位置的能力。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在美国,肩部疾病是第二大肌肉骨骼病例,医疗保健负担很大。 目前诊断肩部疾病的标准是临床检查、视觉运动评估,在某些情况下还包括昂贵的磁共振 (MR) 成像。 然而,特定的组织病理并不总是能准确识别,而且通常与功能障碍的程度没有直接联系。 需要根据患者表现出的潜在运动功能障碍对患者进行分类或分组。 视频透视是一种常见的临床工具,可以提高运动分析的准确性。 研究人员正在使用 2-D 透视法结合 3-D MR 成像来测量肩部运动。 通过运动分析,我们可以预测潜在软组织疾病的区域,并将这些区域与 MR 成像中的疾病位置进行比较。 研究人员假设我们基于运动的预测疾病位置将与 MR 成像的疾病位置显着相关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有肩痛和肩袖疾病的受试者,以及年龄和性别匹配的对照组。

描述

纳入标准:

  • 将包括具有正常肩部运动和功能的正常受试者,年龄和性别与有症状的受试者相匹配。
  • 如果视觉肩部运动偏离可能被认为是正常的,则将包括有症状的受试者;他们在运动时出现肩痛,临床检查符合软组织累积性软组织损伤(肩袖疾病)。
  • 临床 MR 成像将用于确认肩袖疾病、肩峰滑囊炎和/或二头肌腱炎。

排除标准:

  • 年龄超出可接受范围。 辐射暴露的禁忌症(怀孕或可能怀孕,其他最近的实质性辐射暴露(CT扫描,涉及辐射的治疗)。 无法通过至少 90 度肩部运动的受试者也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肩部疼痛
没有干预。 将对受试者的肩部进行标准的静态 MRI 检查,并使用视频透视完成一系列肩部运动。
健康受试者
没有干预。 受试者将接受标准肩部 MRI 并在使用视频透视测量时进行肩部运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩袖肌腱预测疾病位置
大体时间:基线

措施将预测每个冈上肌、冈下肌和肩胛下肌(肩袖)是否存在肩袖疾病。

没有遵循主题,没有干预。 评估时间范围取决于自愿参加研究的受试者,范围从他们的病情最初发作起 1 个月到 10 年不等。

基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩部运动
大体时间:基线

肩关节运动将被评估为在正常范围内,增加或减少肱骨的旋转和平移运动。

评估了一个横断面时间点,不跟踪受试者。 时间范围可能是从初始症状发作起 1 个月到 10 年。

基线
肩部功能状态
大体时间:基线

受试者将完成一份关于他们自我报告的肩部功能的功能状态问卷。

评估了一个横断面时间点,不跟踪受试者。 时间范围可能是从初始症状发作起 1 个月到 10 年。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月1日

首次发布 (估计)

2014年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月18日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1403E49122

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