Klasyfikacja diagnostyki i leczenia pacjenta pod kontrolą ruchu barku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną normalni pacjenci z normalnym ruchem i funkcją barków, a wiek i płeć zostaną dopasowane do osób z objawami.
- Pacjenci z objawami zostaną włączeni, jeśli wzrokowy ruch ramion odbiega od tego, co można uznać za normalne; odczuwają ból barku podczas ruchu, a badanie kliniczne wskazuje na skumulowany uraz tkanek miękkich (choroba stożka rotatorów).
- Kliniczne obrazowanie MR zostanie wykorzystane do potwierdzenia choroby pierścienia rotatorów, zapalenia kaletki podbarkowej i/lub zapalenia ścięgna mięśnia dwugłowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poza akceptowanym zakresem. Przeciwwskazania do narażenia na promieniowanie (ciąża lub ewentualna ciąża, inne niedawne istotne narażenia na promieniowanie (tomografia komputerowa, leczenie z użyciem promieniowania). Osoby, które nie są w stanie wykonać ruchu ramion o co najmniej 90 stopni, również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ból ramienia
Brak interwencji.
Badani otrzymają standardowy statyczny rezonans magnetyczny ramienia, a także wykonają serię ruchów ramion za pomocą fluoroskopii wideo.
|
|
Zdrowe przedmioty
Brak interwencji.
Pacjenci otrzymają standardowy MRI barku i wykonują ruchy barkiem podczas pomiaru za pomocą wideofluoroskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ścięgno stożka rotatorów przewidywało lokalizację choroby
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiary pozwolą przewidzieć obecność/nieobecność choroby stożka rotatorów w każdym z mięśni nadgrzebieniowych, podgrzebieniowych i podłopatkowych (stożek rotatorów). Tematy nie są śledzone, nie ma interwencji. Ramy czasowe oceny zależą od osób, które zgłosiły się na ochotnika do badania i mogą wynosić od 1 miesiąca do 10 lat od początkowego początku ich stanu. |
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch ramion
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ruch stawu barkowego zostanie oceniony jako mieszczący się w granicach normy, zwiększony lub zmniejszony zarówno dla ruchu obrotowego, jak i translacyjnego kości ramiennej. Oceniono jeden przekrojowy punkt czasowy, osoby nie są obserwowane. Ramy czasowe mogą wynosić od 1 miesiąca do 10 lat od wystąpienia pierwszych objawów. |
linia bazowa
|
|
Stan funkcjonalny barków
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pacjenci wypełnią kwestionariusz stanu funkcjonalnego dotyczący zgłaszanej przez nich funkcji barku. Oceniono jeden przekrojowy punkt czasowy, osoby nie są obserwowane. Ramy czasowe mogą wynosić od 1 miesiąca do 10 lat od wystąpienia pierwszych objawów. |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1403E49122
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .