Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schouderbewegingsgeleide patiëntdiagnostiek en behandelingsclassificatie

18 april 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het doel van de onderzoeker is het bepalen van het vermogen van een goedkope, momenteel beschikbare beeldvormingstechniek om schouderbewegingsstoornissen en de locatie van schouderaandoeningen te voorspellen op basis van bewegingsanalyse van proefpersonen met bekende schouderaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Rotator cuff-schoudersyndroom en aanverwante aandoeningen

Gedetailleerde beschrijving

Schouderaandoeningen zijn verantwoordelijk voor het op een na grootste aantal musculoskeletale gevallen in de Verenigde Staten met een grote zorglast. De huidige standaard voor de diagnose van schouderaandoeningen is een klinisch onderzoek, visuele bewegingsbeoordeling en in sommige gevallen kostbare magnetische resonantie (MR) beeldvorming. Specifieke weefselpathologieën worden echter niet altijd nauwkeurig geïdentificeerd en zijn vaak niet direct gekoppeld aan de omvang van de disfunctie. Er is behoefte aan het categoriseren of subgroeperen van patiënten op basis van de onderliggende bewegingsdisfuncties waarmee ze zich presenteren. Videofluoroscopie is een algemeen klinisch hulpmiddel dat de nauwkeurigheid van bewegingsanalyse kan verbeteren. De onderzoekers gebruiken 2-D fluoroscopie, gecombineerd met 3-D MR-beeldvorming om schouderbewegingen te meten. Op basis van de bewegingsanalyse kunnen we gebieden met mogelijke wekedelenziekte voorspellen en deze vergelijken met ziektelocaties van MR-beeldvorming. De hypothese van de onderzoekers is dat onze op beweging gebaseerde voorspelde ziektelocaties significant geassocieerd zullen zijn met ziektelocaties van MR-beeldvorming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met schouderpijn en rotator cuff-aandoening, evenals qua leeftijd en geslacht overeenkomende controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Normale proefpersonen met normale normale schouderbewegingen en -functie zullen worden opgenomen, leeftijd en geslacht worden afgestemd op symptomatische proefpersonen.
Symptomatische onderwerpen worden opgenomen als de visuele schouderbeweging afwijkt van wat als normaal kan worden beschouwd; ze ervaren schouderpijn bij beweging, en klinisch onderzoek komt overeen met cumulatief trauma van zacht weefsel aan de zachte weefsels (rotator cuff-ziekte).
Klinische MR-beeldvorming zal worden gebruikt om rotator cuff-ziekte, subacromiale bursitis en/of bicipitale tendinitis te bevestigen.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd buiten het geaccepteerde bereik. Contra-indicaties voor blootstelling aan straling (zwangerschap of mogelijke zwangerschap, andere recente substantiële blootstelling aan straling (CT-scanning, behandelingen met straling). Onderwerpen die niet in staat zijn om ten minste 90 graden schouderbewegingen te maken, worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Schouder pijn Geen tussenkomst. Proefpersonen zullen een standaard statische MRI van hun schouder laten maken en ook een reeks schouderbewegingen maken met behulp van videofluoroscopie.
Gezonde onderwerpen Geen tussenkomst. Onderwerpen krijgen een standaard schouder-MRI en voeren schouderbewegingen uit terwijl ze worden gemeten met videofluoroscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Rotator cuff pees voorspelde ziektelocatie Tijdsspanne: basislijn	Metingen zullen de aanwezigheid/afwezigheid van rotator cuff ziekte voorspellen in elk van de supraspinatus, infraspinatus en subscapularis spieren (rotator cuff). Onderwerpen worden niet gevolgd, er wordt niet ingegrepen. Het tijdsbestek voor de beoordeling is afhankelijk van de proefpersonen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en kan variëren van 1 maand tot 10 jaar vanaf het begin van hun aandoening.	basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Schouderbeweging Tijdsspanne: basislijn	De beweging van het schoudergewricht wordt beoordeeld als binnen de normale grenzen, verhoogd of verlaagd voor zowel de rotatie- als de translatiebeweging van de humerus. Eén cross-sectioneel tijdpunt beoordeeld, proefpersonen worden niet gevolgd. Het tijdsbestek kan 1 maand tot 10 jaar zijn vanaf het begin van de eerste symptomen.	basislijn
Schouder functionele status Tijdsspanne: basislijn	De proefpersonen vullen een vragenlijst over de functionele status in met betrekking tot hun zelfgerapporteerde schouderfunctie. Eén cross-sectioneel tijdpunt beoordeeld, proefpersonen worden niet gevolgd. Het tijdsbestek kan 1 maand tot 10 jaar zijn vanaf het begin van de eerste symptomen.	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

1403E49122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .