Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Clasificación de tratamiento y diagnóstico del paciente guiada por el movimiento del hombro

18 de abril de 2019 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de los investigadores es determinar la capacidad de una técnica de imágenes de bajo costo actualmente disponible para predecir los trastornos del movimiento del hombro y la ubicación de la enfermedad del hombro en función del análisis del movimiento de sujetos con trastornos del hombro conocidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos del hombro representan el segundo mayor número de casos musculoesqueléticos en los Estados Unidos con una gran carga de atención médica. El estándar actual para el diagnóstico de los trastornos del hombro es un examen clínico, una evaluación del movimiento visual y, en algunos casos, imágenes de resonancia magnética (RM) costosas. Sin embargo, las patologías específicas de los tejidos no siempre se identifican con precisión y, a menudo, no se relacionan directamente con la magnitud de la disfunción. Existe la necesidad de categorizar o subagrupar a los pacientes en función de las disfunciones de movimiento subyacentes que presentan. La videofluoroscopia es una herramienta clínica común que puede mejorar la precisión del análisis de movimiento. Los investigadores están usando fluoroscopia 2-D, combinada con imágenes de RM 3-D para medir el movimiento del hombro. A partir del análisis de movimiento, podemos predecir áreas de posible enfermedad de los tejidos blandos y compararlas con las ubicaciones de la enfermedad a partir de imágenes de RM. La hipótesis de los investigadores es que nuestras ubicaciones de enfermedades predichas basadas en el movimiento se asociarán significativamente con las ubicaciones de enfermedades de las imágenes de RM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con dolor de hombro y enfermedad del manguito rotador, así como controles emparejados por edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán sujetos normales con movimiento y función normales del hombro, cuya edad y sexo coincidan con los sujetos sintomáticos.
  • Se incluirán sujetos sintomáticos si el movimiento visual del hombro se desvía de lo que podría considerarse normal; están experimentando dolor en el hombro con el movimiento, y el examen clínico es consistente con un trauma acumulativo de tejidos blandos en los tejidos blandos (enfermedad del manguito rotador).
  • Se utilizarán imágenes clínicas de RM para confirmar la enfermedad del manguito de los rotadores, la bursitis subacromial y/o la tendinitis bicipital.

Criterio de exclusión:

  • Edad fuera del rango aceptado. Contraindicaciones para la exposición a la radiación (embarazo o posible embarazo, otras exposiciones sustanciales recientes a la radiación (tomografía computarizada, tratamientos que involucran radiación). Los sujetos que no puedan moverse al menos 90 grados de movimiento del hombro también serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dolor de hombro
Sin intervención. A los sujetos se les tomará una resonancia magnética estática estándar del hombro y también completarán una serie de movimientos del hombro mediante videofluoroscopia.
Sujetos sanos
Sin intervención. Los sujetos recibirán una resonancia magnética estándar del hombro y realizarán movimientos del hombro mientras se les mide con video fluoroscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación predicha de la enfermedad en el tendón del manguito rotador
Periodo de tiempo: base

Las medidas predecirán la presencia/ausencia de enfermedad del manguito rotador en cada uno de los músculos supraespinoso, infraespinoso y subescapular (manguito rotador).

No se sigue a los sujetos, no hay intervención. El plazo de evaluación depende de los sujetos que se ofrezcan como voluntarios para el estudio y puede oscilar entre 1 mes y 10 años desde el inicio de su afección.

base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento del hombro
Periodo de tiempo: base

El movimiento de la articulación del hombro se evaluará dentro de los límites normales, aumentado o disminuido tanto para el movimiento de rotación como de traslación del húmero.

Se evaluó un punto de tiempo transversal, no se siguieron los sujetos. El período de tiempo puede ser de 1 mes a 10 años desde el inicio de los síntomas.

base
Estado funcional del hombro
Periodo de tiempo: base

Los sujetos completarán un cuestionario de estado funcional con respecto a su función de hombro autoinformada.

Se evaluó un punto de tiempo transversal, no se siguieron los sujetos. El período de tiempo puede ser de 1 mes a 10 años desde el inicio de los síntomas.

base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1403E49122

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir