- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02104531
Clasificación de tratamiento y diagnóstico del paciente guiada por el movimiento del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán sujetos normales con movimiento y función normales del hombro, cuya edad y sexo coincidan con los sujetos sintomáticos.
- Se incluirán sujetos sintomáticos si el movimiento visual del hombro se desvía de lo que podría considerarse normal; están experimentando dolor en el hombro con el movimiento, y el examen clínico es consistente con un trauma acumulativo de tejidos blandos en los tejidos blandos (enfermedad del manguito rotador).
- Se utilizarán imágenes clínicas de RM para confirmar la enfermedad del manguito de los rotadores, la bursitis subacromial y/o la tendinitis bicipital.
Criterio de exclusión:
- Edad fuera del rango aceptado. Contraindicaciones para la exposición a la radiación (embarazo o posible embarazo, otras exposiciones sustanciales recientes a la radiación (tomografía computarizada, tratamientos que involucran radiación). Los sujetos que no puedan moverse al menos 90 grados de movimiento del hombro también serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dolor de hombro
Sin intervención.
A los sujetos se les tomará una resonancia magnética estática estándar del hombro y también completarán una serie de movimientos del hombro mediante videofluoroscopia.
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Sujetos sanos
Sin intervención.
Los sujetos recibirán una resonancia magnética estándar del hombro y realizarán movimientos del hombro mientras se les mide con video fluoroscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ubicación predicha de la enfermedad en el tendón del manguito rotador
Periodo de tiempo: base
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Las medidas predecirán la presencia/ausencia de enfermedad del manguito rotador en cada uno de los músculos supraespinoso, infraespinoso y subescapular (manguito rotador). No se sigue a los sujetos, no hay intervención. El plazo de evaluación depende de los sujetos que se ofrezcan como voluntarios para el estudio y puede oscilar entre 1 mes y 10 años desde el inicio de su afección. |
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento del hombro
Periodo de tiempo: base
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El movimiento de la articulación del hombro se evaluará dentro de los límites normales, aumentado o disminuido tanto para el movimiento de rotación como de traslación del húmero. Se evaluó un punto de tiempo transversal, no se siguieron los sujetos. El período de tiempo puede ser de 1 mes a 10 años desde el inicio de los síntomas. |
base
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Estado funcional del hombro
Periodo de tiempo: base
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Los sujetos completarán un cuestionario de estado funcional con respecto a su función de hombro autoinformada. Se evaluó un punto de tiempo transversal, no se siguieron los sujetos. El período de tiempo puede ser de 1 mes a 10 años desde el inicio de los síntomas. |
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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- 1403E49122
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