Olkapään liikeohjattu potilaan diagnostiikka- ja hoitoluokitus
torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tutkijoiden tarkoituksena on selvittää edullisen, tällä hetkellä saatavilla olevan kuvantamistekniikan kyky ennustaa olkapään liikehäiriöitä ja olkapään sairauden sijaintia tunnetuista olkapäähäiriöistä kärsivien henkilöiden liikeanalyysin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapääsairaudet muodostavat toiseksi suurimman tuki- ja liikuntaelintapausten lukumäärän Yhdysvalloissa ja aiheuttavat suuren terveydenhuollon taakan.
Nykyinen standardi olkapään sairauksien diagnosoinnissa on kliininen tutkimus, visuaalisen liikkeen arviointi ja joissakin tapauksissa kallis magneettikuvaus (MR).
Spesifisiä kudospatologioita ei kuitenkaan aina tunnisteta tarkasti, eivätkä ne useinkaan liity suoraan toimintahäiriön suuruuteen.
On olemassa tarve luokitella tai ryhmitellä potilaat niiden taustalla olevien liikehäiriöiden perusteella, joita heillä on.
Videofluoroskopia on yleinen kliininen työkalu, joka voi parantaa liikeanalyysin tarkkuutta.
Tutkijat käyttävät 2-D fluoroskopiaa yhdistettynä 3-D MR-kuvaukseen olkapään liikkeen mittaamiseen.
Liikeanalyysin perusteella voimme ennustaa mahdollisia pehmytkudossairauksia ja verrata niitä MR-kuvauksen perusteella saatuihin sairauskohtiin.
Tutkijoiden hypoteesi on, että liikkeeseen perustuvat ennustetut sairauspaikat liittyvät merkittävästi MR-kuvauksen perusteella saataviin sairauspaikkoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on olkapääkipuja ja rotaattorimansettisairauksia, sekä iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan normaalit koehenkilöt, joilla on normaalit olkapääliikkeet ja -toiminnot, ja ikä ja sukupuoli sovitetaan oireilevien koehenkilöiden kanssa.
- Oireet kohteet otetaan mukaan, jos visuaalinen hartioiden liike poikkeaa siitä, mitä voidaan pitää normaalina; he kokevat olkapääkipua liikkeen aikana, ja kliininen tutkimus on sopusoinnussa pehmytkudosten kumulatiivisen pehmytkudosvamman kanssa (kiertomansettitauti).
- Kliinistä MR-kuvausta käytetään rotaattorimansetin sairauden, subakromiaalisen bursiitin ja/tai bicipitaalisen jännetulehduksen vahvistamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä hyväksytyn alueen ulkopuolella. Säteilyaltistuksen vasta-aiheet (raskaus tai mahdollinen raskaus, muu viimeaikainen aineellinen säteilyaltistus (TT-skannaus, säteilyhoito). Koehenkilöt, jotka eivät pysty liikkumaan vähintään 90 asteen olkapääliikkeessä, suljetaan myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Olkapääkipu
Ei väliintuloa.
Tutkittavien hartioista otetaan tavallinen staattinen MRI, ja he myös suorittavat sarjan olkapään liikkeitä käyttämällä videofluoroskopiaa.
|
|
Terveet aiheet
Ei väliintuloa.
Koehenkilöt saavat tavallisen olkapään MRI:n ja tekevät olkapääliikkeitä samalla, kun heitä mitataan videofluoroskopialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertäjämansetin jänne ennustaa sairauden sijaintia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toimenpiteet ennustavat kiertomansettitaudin esiintymisen/poissaoloa kussakin supraspinatus-, infraspinatus- ja subscapularis-lihaksessa (rotator-mansetti). Aiheita ei seurata, ei puututa. Arvioinnin aikakehys riippuu tutkimukseen vapaaehtoisesti ilmoittautuneista koehenkilöistä ja voi vaihdella 1 kuukaudesta 10 vuoteen sairauden alkamisesta. |
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään liike
Aikaikkuna: perusviiva
|
Olkanivelen liike arvioidaan normaalin rajoissa, lisääntyneenä tai vähentyneenä sekä olkaluun rotaatio- että translaatioliikkeen osalta. Yksi poikkileikkausaikapiste arvioitu, koehenkilöitä ei seurata. Aikaväli voi olla 1 kuukaudesta 10 vuoteen ensimmäisten oireiden alkamisesta. |
perusviiva
|
|
Hartioiden toimintatila
Aikaikkuna: perusviiva
|
Koehenkilöt täyttävät toiminnallista tilaa koskevan kyselylomakkeen koskien heidän itse ilmoittamiaan olkapäätoimintoja. Yksi poikkileikkausaikapiste arvioitu, koehenkilöitä ei seurata. Aikaväli voi olla 1 kuukaudesta 10 vuoteen ensimmäisten oireiden alkamisesta. |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1403E49122
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .