Classificazione diagnostica e terapeutica del paziente guidata dal movimento della spalla
18 aprile 2019 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo dei ricercatori è determinare la capacità di una tecnica di imaging a basso costo attualmente disponibile per prevedere i disturbi del movimento della spalla e la posizione della malattia della spalla sulla base dell'analisi del movimento di soggetti con disturbi della spalla noti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I disturbi della spalla rappresentano il secondo maggior numero di casi muscoloscheletrici negli Stati Uniti con un grande onere sanitario.
L'attuale standard per la diagnosi dei disturbi della spalla è un esame clinico, una valutazione visiva del movimento e, in alcuni casi, una costosa risonanza magnetica (RM).
Tuttavia, le patologie tissutali specifiche non sono sempre identificate con precisione e spesso non sono direttamente collegate all'entità della disfunzione.
Vi è la necessità di categorizzare o sottoraggruppare i pazienti in base alle disfunzioni motorie sottostanti con cui si presentano.
La videofluoroscopia è uno strumento clinico comune che può migliorare l'accuratezza dell'analisi del movimento.
Gli investigatori stanno usando la fluoroscopia 2-D, combinata con l'imaging RM 3-D per misurare il movimento della spalla.
Dall'analisi del movimento possiamo prevedere le aree di potenziale malattia dei tessuti molli e confrontarle con le posizioni della malattia dall'imaging RM.
L'ipotesi degli investigatori è che le nostre posizioni della malattia previste basate sul movimento saranno significativamente associate alle posizioni della malattia dall'imaging RM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con dolore alla spalla e malattia della cuffia dei rotatori, nonché controlli abbinati per età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi soggetti normali con normale movimento e funzione della spalla normale, età e sesso abbinati a soggetti sintomatici.
- Saranno inclusi soggetti sintomatici se il movimento visivo della spalla devia da ciò che potrebbe essere considerato normale; stanno avvertendo dolore alla spalla con il movimento e l'esame clinico è coerente con un trauma cumulativo dei tessuti molli ai tessuti molli (malattia della cuffia dei rotatori).
- L'imaging clinico RM sarà utilizzato per confermare la malattia della cuffia dei rotatori, la borsite subacromiale e/o la tendinite bicipitale.
Criteri di esclusione:
- Età al di fuori dell'intervallo accettato. Controindicazioni all'esposizione alle radiazioni (gravidanza o possibile gravidanza, altre recenti esposizioni sostanziali alle radiazioni (scansione TC, trattamenti che comportano radiazioni). Saranno esclusi anche i soggetti incapaci di muoversi di almeno 90 gradi di movimento della spalla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dolore alla spalla
Nessun intervento.
I soggetti riceveranno una risonanza magnetica statica standard della spalla e completeranno anche una serie di movimenti della spalla utilizzando la video fluoroscopia.
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Soggetti sani
Nessun intervento.
I soggetti riceveranno una risonanza magnetica standard della spalla ed eseguiranno movimenti della spalla mentre vengono misurati con video fluoroscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tendine della cuffia dei rotatori ha predetto la posizione della malattia
Lasso di tempo: linea di base
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Le misure prediranno la presenza/assenza di malattia della cuffia dei rotatori in ciascuno dei muscoli sopraspinato, infraspinato e sottoscapolare (cuffia dei rotatori). I soggetti non sono seguiti, non c'è intervento. Il periodo di valutazione dipende dai soggetti che si offrono volontari per lo studio e può variare da 1 mese a 10 anni dall'insorgenza iniziale della loro condizione. |
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Movimento della spalla
Lasso di tempo: linea di base
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Il movimento dell'articolazione della spalla sarà valutato entro i limiti normali, aumentato o diminuito sia per il movimento rotatorio che traslatorio dell'omero. Un punto temporale trasversale valutato, i soggetti non vengono seguiti. Il periodo di tempo può variare da 1 mese a 10 anni dall'insorgenza iniziale dei sintomi. |
linea di base
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Stato funzionale della spalla
Lasso di tempo: linea di base
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I soggetti completeranno un questionario sullo stato funzionale riguardante la loro funzione della spalla auto-riferita. Un punto temporale trasversale valutato, i soggetti non vengono seguiti. Il periodo di tempo può variare da 1 mese a 10 anni dall'insorgenza iniziale dei sintomi. |
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1403E49122
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