Diagnostic du patient guidé par le mouvement de l'épaule et classification du traitement
18 avril 2019 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif des chercheurs est de déterminer la capacité d'une technique d'imagerie à faible coût actuellement disponible à prédire les troubles du mouvement de l'épaule et l'emplacement de la maladie de l'épaule en se basant sur l'analyse du mouvement de sujets présentant des troubles connus de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les troubles de l'épaule représentent le deuxième plus grand nombre de cas musculo-squelettiques aux États-Unis avec un lourd fardeau pour les soins de santé.
La norme actuelle pour le diagnostic des troubles de l'épaule est un examen clinique, une évaluation visuelle du mouvement et, dans certains cas, une imagerie par résonance magnétique (RM) coûteuse.
Cependant, les pathologies tissulaires spécifiques ne sont pas toujours identifiées avec précision, et souvent pas directement liées à l'ampleur du dysfonctionnement.
Il est nécessaire de catégoriser ou de sous-grouper les patients en fonction des dysfonctionnements moteurs sous-jacents qu'ils présentent.
La fluoroscopie vidéo est un outil clinique courant qui peut améliorer la précision de l'analyse des mouvements.
Les enquêteurs utilisent la fluoroscopie 2D, combinée à l'imagerie RM 3D pour mesurer le mouvement de l'épaule.
À partir de l'analyse du mouvement, nous pouvons prédire les zones de maladie potentielle des tissus mous et les comparer aux localisations de la maladie à partir de l'imagerie par résonance magnétique.
L'hypothèse des enquêteurs est que nos emplacements de maladie prédits basés sur le mouvement seront significativement associés aux emplacements de maladie à partir de l'imagerie par résonance magnétique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets souffrant de douleurs à l'épaule et d'une maladie de la coiffe des rotateurs, ainsi que des témoins appariés selon l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets normaux avec un mouvement et une fonction normaux de l'épaule seront inclus, l'âge et le sexe correspondant aux sujets symptomatiques.
- Les sujets symptomatiques seront inclus si le mouvement visuel de l'épaule s'écarte de ce qui pourrait être considéré comme normal ; ils ressentent des douleurs à l'épaule lors des mouvements et l'examen clinique est compatible avec un traumatisme cumulatif des tissus mous des tissus mous (maladie de la coiffe des rotateurs).
- L'IRM clinique sera utilisée pour confirmer la maladie de la coiffe des rotateurs, la bursite sous-acromiale et/ou la tendinite bicipitale.
Critère d'exclusion:
- Âge en dehors de la plage acceptée. Contre-indications à l'exposition aux rayonnements (grossesse ou grossesse possible, autres expositions récentes substantielles aux rayonnements (tomodensitométrie, traitements impliquant des rayonnements). Les sujets incapables de se déplacer sur au moins 90 degrés de mouvement de l'épaule seront également exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mal d'épaule
Aucune intervention.
Les sujets subiront une IRM statique standard de leur épaule et effectueront également une série de mouvements de l'épaule à l'aide de la fluoroscopie vidéo.
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Sujets sains
Aucune intervention.
Les sujets recevront une IRM d'épaule standard et effectueront des mouvements d'épaule tout en étant mesurés par fluoroscopie vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Localisation prédite de la maladie du tendon de la coiffe des rotateurs
Délai: ligne de base
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Les mesures prédiront la présence/l'absence de maladie de la coiffe des rotateurs dans chacun des muscles sus-épineux, sous-épineux et sous-scapulaire (coiffe des rotateurs). Les sujets ne sont pas suivis, il n'y a pas d'intervention. Le délai d'évaluation dépend des sujets qui se portent volontaires pour l'étude et peut aller de 1 mois à 10 ans à compter de l'apparition initiale de leur état. |
ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement de l'épaule
Délai: ligne de base
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Le mouvement de l'articulation de l'épaule sera évalué comme étant dans les limites normales, augmenté ou diminué pour le mouvement de rotation et de translation de l'humérus. Un point temporel transversal évalué, les sujets ne sont pas suivis. Le délai peut être de 1 mois à 10 ans à compter de l'apparition des premiers symptômes. |
ligne de base
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État fonctionnel de l'épaule
Délai: ligne de base
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Les sujets rempliront un questionnaire sur l'état fonctionnel concernant leur fonction d'épaule autodéclarée. Un point temporel transversal évalué, les sujets ne sont pas suivis. Le délai peut être de 1 mois à 10 ans à compter de l'apparition des premiers symptômes. |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2014
Première publication (Estimation)
4 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1403E49122
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