Классификация диагностики и лечения пациентов, управляемых движением плеча
18 апреля 2019 г. обновлено: University of Minnesota
Цель исследователей состоит в том, чтобы определить способность дешевого, доступного в настоящее время метода визуализации прогнозировать нарушения движения плеча и локализацию заболевания плеча на основе анализа движения субъектов с известными нарушениями плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
На заболевания плечевого сустава приходится второе по величине число заболеваний опорно-двигательного аппарата в Соединенных Штатах с большой нагрузкой на здравоохранение.
В настоящее время стандартом диагностики заболеваний плечевого сустава является клиническое обследование, визуальная оценка движения и, в некоторых случаях, дорогостоящая магнитно-резонансная томография (МРТ).
Однако специфические тканевые патологии не всегда точно выявляются и часто не связаны напрямую с величиной дисфункции.
Существует потребность в категоризации или подгруппах пациентов на основе лежащих в основе двигательных дисфункций, с которыми они обращаются.
Видеофлюороскопия является распространенным клиническим инструментом, который может повысить точность анализа движений.
Исследователи используют двухмерную рентгеноскопию в сочетании с трехмерной МРТ для измерения движения плеча.
На основе анализа движения мы можем предсказать области потенциального заболевания мягких тканей и сравнить их с локализацией заболевания на МРТ.
Гипотеза исследователей заключается в том, что наши предсказанные местоположения заболеваний на основе движения будут в значительной степени связаны с местоположениями заболеваний по данным МРТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с болью в плече и заболеванием вращательной манжеты плеча, а также контрольная группа по возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- Будут включены нормальные субъекты с нормальными нормальными движениями и функциями плеча, возраст и пол которых соответствуют субъектам с симптомами.
- Субъекты с симптомами будут включены, если визуальное движение плеча отклоняется от того, что можно считать нормальным; они испытывают боль в плече при движении, и клиническое обследование согласуется с кумулятивной травмой мягких тканей (заболевание вращательной манжеты плеча).
- Клиническая МРТ будет использоваться для подтверждения заболевания вращательной манжеты плеча, субакромиального бурсита и/или двуглавого тендинита.
Критерий исключения:
- Возраст вне допустимого диапазона. Противопоказания к радиационному облучению (беременность или возможная беременность, другие недавние существенные радиационные облучения (КТ-сканирование, лечение, связанное с облучением). Субъекты, неспособные двигаться плечом не менее чем на 90 градусов, также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Боль в плече
Без вмешательства.
Субъектам будет сделана стандартная статическая МРТ плеча, а также они выполнят серию движений плеча с помощью видеофлюороскопии.
|
|
Здоровые субъекты
Без вмешательства.
Субъекты получат стандартную МРТ плеча и выполнят движения плеча во время измерения с помощью видеофлюороскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сухожилие ротаторной манжеты предсказывало локализацию заболевания
Временное ограничение: исходный уровень
|
Меры позволят предсказать наличие/отсутствие заболевания вращательной манжеты плеча в каждой из надостной, подостной и подлопаточной мышц (вращательной манжеты плеча). Субъекты не отслеживаются, вмешательства нет. Сроки оценки зависят от субъектов, добровольно принявших участие в исследовании, и могут варьироваться от 1 месяца до 10 лет с момента первоначального возникновения их состояния. |
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение плеча
Временное ограничение: исходный уровень
|
Движение плечевого сустава будет оцениваться как в пределах нормы, с увеличением или уменьшением как вращательного, так и поступательного движения плечевой кости. Оценивался один перекрестный момент времени, субъекты не отслеживались. Временные рамки могут составлять от 1 месяца до 10 лет с момента появления первых симптомов. |
исходный уровень
|
|
Функциональное состояние плеча
Временное ограничение: исходный уровень
|
Субъекты заполнят анкету о функциональном статусе относительно функции плеча, о которой они сами сообщили. Оценивался один перекрестный момент времени, субъекты не отслеживались. Временные рамки могут составлять от 1 месяца до 10 лет с момента появления первых симптомов. |
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1403E49122
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .