Skulderbevægelsesstyret patientdiagnostik og behandlingsklassificering
18. april 2019 opdateret af: University of Minnesota
Efterforskernes formål er at bestemme evnen af en billig, aktuelt tilgængelig billedbehandlingsteknik til at forudsige skulderbevægelsesforstyrrelser og placeringen af skuldersygdom baseret på bevægelsesanalyse af forsøgspersoner med kendte skulderlidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Skulderlidelser tegner sig for det næststørste antal muskuloskeletale tilfælde i USA med en stor sundhedsbyrde.
Den nuværende standard for diagnose af skulderlidelser er en klinisk undersøgelse, visuel bevægelsesvurdering og i nogle tilfælde kostbar magnetisk resonans (MR) billeddannelse.
Imidlertid identificeres specifikke vævspatologier ikke altid nøjagtigt, og de er ofte ikke direkte forbundet med omfanget af dysfunktion.
Der er behov for at kategorisere eller undergruppere patienter ud fra de underliggende bevægelsesdysfunktioner, som de udviser.
Videofluoroskopi er et almindeligt klinisk værktøj, der kan forbedre nøjagtigheden af bevægelsesanalyse.
Efterforskerne bruger 2-D fluoroskopi kombineret med 3-D MR-billeddannelse til at måle skulderbevægelse.
Fra bevægelsesanalysen kan vi forudsige områder med potentiel bløddelssygdom og sammenligne disse med sygdomslokaliteter fra MR-billeddannelse.
Efterforskernes hypoteser er, at vores bevægelsesbaserede forudsagte sygdomsplaceringer vil være signifikant forbundet med sygdomslokaliteter fra MR-billeddannelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med skuldersmerter og rotator cuff-sygdom, samt kontrolpersoner, der matcher alder og køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale forsøgspersoner med normal normal skulderbevægelse og funktion vil blive inkluderet, alder og køn tilpasset til symptomatiske forsøgspersoner.
- Symptomatiske forsøgspersoner vil blive inkluderet, hvis den visuelle skulderbevægelse afviger fra, hvad der kan anses for normalt; de oplever skuldersmerter ved bevægelse, og klinisk undersøgelse stemmer overens med kumulativt traume i blødt væv (rotator cuff-sygdom).
- Klinisk MR-billeddannelse vil blive brugt til at bekræfte rotator cuff-sygdom, subakromial bursitis og/eller bicipital tendinitis.
Ekskluderingskriterier:
- Alder uden for det accepterede interval. Kontraindikationer for strålingseksponering (graviditet eller mulig graviditet, andre nylige væsentlige strålingseksponeringer (CT-skanning, behandlinger, der involverer stråling). Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at bevæge sig gennem mindst 90 graders skulderbevægelse, vil også blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Skuldersmerter
Ingen indgriben.
Forsøgspersonerne vil få taget en standard statisk MRI af deres skulder og også gennemføre en række skulderbevægelser ved hjælp af videofluoroskopi.
|
|
Sunde emner
Ingen indgriben.
Forsøgspersonerne vil modtage en standard skulder-MR og udføre skulderbevægelser, mens de bliver målt med videofluoroskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotator cuff sene forudsagt sygdomsplacering
Tidsramme: baseline
|
Foranstaltninger vil forudsige tilstedeværelse/fravær af rotator cuff sygdom i hver af supraspinatus, infraspinatus og subscapularis muskler (rotator cuff). Emner følges ikke, der er ingen indgriben. Tidsrammen for vurdering er afhængig af forsøgspersoner, der melder sig frivilligt til undersøgelsen og kan variere fra 1 måned til 10 år fra den første indtræden af deres tilstand. |
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder Bevægelse
Tidsramme: baseline
|
Skulderledsbevægelse vil blive vurderet som inden for normale grænser, øget eller nedsat for både rotations- og translationsbevægelse af humerus. Et tværsnitstidspunkt vurderet, emner følges ikke. Tidsramme kan være 1 måned til 10 år fra den første symptomdebut. |
baseline
|
|
Skulder funktionsstatus
Tidsramme: baseline
|
Forsøgspersoner vil udfylde et funktionsstatusspørgeskema vedrørende deres selvrapporterede skulderfunktion. Et tværsnitstidspunkt vurderet, emner følges ikke. Tidsramme kan være 1 måned til 10 år fra den første symptomdebut. |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2014
Først opslået (Skøn)
4. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1403E49122
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .