Vállmozgással irányított betegdiagnosztikai és kezelési osztályozás
2019. április 18. frissítette: University of Minnesota
A kutatók célja annak meghatározása, hogy egy alacsony költségű, jelenleg elérhető képalkotó technika mennyire képes előre jelezni a váll mozgási zavarait és a vállbetegség lokalizációját az ismert vállbetegségben szenvedő alanyok mozgáselemzése alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vállbetegségek a második legtöbb mozgásszervi megbetegedést jelentik az Egyesült Államokban, amely nagy egészségügyi terhet jelent.
A vállbetegségek diagnosztizálásának jelenlegi szabványa a klinikai vizsgálat, a vizuális mozgás felmérése és bizonyos esetekben a költséges mágneses rezonancia (MR) képalkotás.
A specifikus szövetpatológiákat azonban nem mindig azonosítják pontosan, és gyakran nem kapcsolódnak közvetlenül a diszfunkció mértékéhez.
Szükség van a betegek kategorizálására vagy alcsoportosítására a mögöttes mozgási zavarok alapján.
A videofluoroszkópia egy gyakori klinikai eszköz, amely javíthatja a mozgáselemzés pontosságát.
A kutatók 2-D fluoroszkópiát, 3-D MR képalkotással kombinálva mérik a váll mozgását.
A mozgáselemzés alapján megjósolhatjuk a lehetséges lágyrész-betegségek területeit, és összehasonlíthatjuk ezeket az MR-képalkotásból származó betegségek helyeivel.
A kutatók azt feltételezik, hogy a mozgás alapján előre jelzett betegségi helyeink szignifikánsan összefüggenek az MR-képalkotásból származó betegségek helyeivel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vállfájdalmakban és rotátor mandzsetta betegségben szenvedő alanyok, valamint az életkor és a nem megfelelő kontrollok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A normál normál vállmozgással és -funkcióval rendelkező normál alanyok is szerepelnek, koruk és nemük a tünetekkel járó alanyokhoz igazodva.
- A tünetekkel járó alanyok szerepelnek, ha a váll mozgása eltér a normálisnak tekinthetőtől; mozgás közben vállfájdalmat tapasztalnak, és a klinikai vizsgálat összhangban van a lágyrészek lágyszöveti halmozott traumájával (rotator mandzsetta betegség).
- Klinikai MR képalkotást használnak a rotátorköpeny betegség, a szubakromiális bursitis és/vagy a bicipitalis tendinitis igazolására.
Kizárási kritériumok:
- Életkor az elfogadott tartományon kívül. A sugárterhelés ellenjavallatai (terhesség vagy esetleges terhesség, egyéb közelmúltbeli jelentős sugárterhelés (CT-vizsgálat, sugárzással járó kezelések). Azok az alanyok, akik nem tudnak legalább 90 fokos vállmozgást végrehajtani, szintén kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vállfájdalom
Nincs beavatkozás.
Az alanyok vállról szabványos statikus MRI-felvételt készítenek, és egy sor vállmozgást is végeznek videofluoroszkópia segítségével.
|
|
Egészséges alanyok
Nincs beavatkozás.
Az alanyok szabványos váll-MR-vizsgálatot kapnak, és vállmozgásokat végeznek, miközben videofluoroszkópiával mérik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rotátor mandzsetta ín előrejelezte a betegség helyét
Időkeret: alapvonal
|
Az intézkedések megjósolják a rotator mandzsetta betegség jelenlétét/hiányát a supraspinatus, infraspinatus és subscapularis izmokban (rotátor mandzsetta). A tantárgyakat nem követik, nincs beavatkozás. Az értékelés időtartama a vizsgálatban önkéntesen jelentkező alanyoktól függ, és állapotuk kezdeti megjelenésétől számítva 1 hónaptól 10 évig terjedhet. |
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállmozgás
Időkeret: alapvonal
|
A vállízület mozgását úgy értékelik, mint a normál határokon belül, növelve vagy csökkentve a humerus forgó és transzlációs mozgását egyaránt. Egy keresztmetszeti időpontot értékeltek, az alanyokat nem követik. Az időtartam 1 hónap és 10 év közötti lehet a kezdeti tünetek megjelenésétől számítva. |
alapvonal
|
|
A váll funkcionális állapota
Időkeret: alapvonal
|
Az alanyok funkcionális állapotkérdőívet töltenek ki a vállfunkciójukkal kapcsolatban. Egy keresztmetszeti időpontot értékeltek, az alanyokat nem követik. Az időtartam 1 hónap és 10 év közötti lehet a kezdeti tünetek megjelenésétől számítva. |
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1403E49122
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .