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肩の動きに基づく患者の診断と治療の分類

2019年4月18日 更新者:University of Minnesota
研究者らの目的は、既知の肩障害のある被験者の運動分析に基づいて、肩の運動障害と肩の疾患の位置を予測するための、現在利用可能な低コストの画像技術の能力を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

肩障害は米国における筋骨格系疾患の症例数の中で 2 番目に多く、医療負担が大きい。 肩障害の診断の現在の標準は、臨床検査、視覚的運動評価、そして場合によっては高価な磁気共鳴 (MR) 画像検査です。 ただし、特定の組織の病状が常に正確に特定されるわけではなく、機能不全の程度に直接関連付けられないこともよくあります。 患者が抱えている根本的な運動機能障害に基づいて患者を分類またはサブグループ化する必要がある。 ビデオ透視検査は、動作分析の精度を向上させることができる一般的な臨床ツールです。 研究者らは、2D 透視法と 3D MR 画像を組み合わせて肩の動きを測定しています。 動作分析から、潜在的な軟部組織疾患の領域を予測し、それらを MR 画像からの疾患の位置と比較できます。 研究者らの仮説は、動きに基づいて予測された疾患の位置が、MR 画像からの疾患の位置と大きく関連しているというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肩の痛みと腱板疾患のある被験者、および年齢と性別が一致した対照。

説明

包含基準:

  • 正常な肩の動きと機能を有する正常な被験者が含まれ、年齢と性別は症状のある被験者と一致します。
  • 視覚的な肩の動きが正常と考えられるものから逸脱している場合、症状のある被験者が含まれます。彼らは動作に伴う肩の痛みを経験しており、臨床検査では軟部組織への累積的外傷(腱板疾患)と一致しています。
  • 臨床 MR 画像は、腱板疾患、肩峰下滑液包炎、および/または二頭筋腱炎を確認するために使用されます。

除外基準:

  • 年齢が許容範囲外です。 放射線被曝に対する禁忌(妊娠または妊娠の可能性、その他の最近の実質的な放射線被曝(CTスキャン、放射線を伴う治療))。 肩を少なくとも 90 度動かすことができない被験者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肩凝り
介入はありません。 被験者は肩の標準的な静的 MRI を撮影され、ビデオ透視法を使用して一連の肩の動きも完了します。
健康な被験者
介入はありません。 被験者は標準的な肩 MRI を受け、ビデオ透視法で測定されながら肩の動きを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腱板腱から予測される疾患の位置
時間枠:ベースライン

測定により、棘上筋、棘下筋、肩甲下筋(腱板)のそれぞれにおける腱板疾患の有無を予測します。

被験者は追跡されず、介入もありません。 評価の期間は研究にボランティアとして参加する被験者によって異なり、症状の最初の発症から 1 か月から 10 年の範囲にわたる場合があります。

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の動き
時間枠:ベースライン

肩関節の動きは、上腕骨の回転運動と並進運動の両方について増加または減少し、正常範囲内であるかどうかが評価されます。

1 つの横断的な時点で評価され、被験者は追跡されません。 初期症状の発現から1か月から10年程度の期間がかかる場合があります。

ベースライン
肩の機能状態
時間枠:ベースライン

被験者は、自己報告した肩の機能に関する機能状態の質問に回答します。

1 つの横断的な時点で評価され、被験者は追跡されません。 初期症状の発現から1か月から10年程度の期間がかかる場合があります。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月18日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1403E49122

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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