Skulderbevegelsesveiledet pasientdiagnostikk og behandlingsklassifisering
18. april 2019 oppdatert av: University of Minnesota
Etterforskerens formål er å bestemme evnen til en lavpris, tilgjengelig bildeteknikk for å forutsi skulderbevegelsesforstyrrelser og plasseringen av skuldersykdom basert på bevegelsesanalyse av personer med kjente skulderlidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Skulderlidelser står for det nest største antallet muskel- og skjeletttilfeller i USA med en stor helsebyrde.
Den gjeldende standarden for diagnose av skulderlidelser er en klinisk undersøkelse, visuell bevegelsesvurdering og i noen tilfeller kostbar magnetisk resonans (MR) avbildning.
Imidlertid er spesifikke vevspatologier ikke alltid nøyaktig identifisert, og ofte ikke direkte knyttet til omfanget av dysfunksjon.
Det er behov for å kategorisere eller undergruppere pasienter basert på de underliggende bevegelsesdysfunksjonene de har.
Videofluoroskopi er et vanlig klinisk verktøy som kan forbedre nøyaktigheten av bevegelsesanalyse.
Etterforskerne bruker 2-D fluoroskopi, kombinert med 3-D MR-avbildning for å måle skulderbevegelse.
Fra bevegelsesanalysen kan vi forutsi områder med potensiell bløtvevssykdom, og sammenligne disse med sykdomssteder fra MR-avbildning.
Etterforskernes hypoteser er at våre bevegelsesbaserte forutsagte sykdomsplasseringer vil være betydelig assosiert med sykdomssteder fra MR-avbildning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med skuldersmerter og rotatorcuff-sykdom, samt kontroller med alder og kjønn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normale forsøkspersoner med normal normal skulderbevegelse og funksjon vil bli inkludert, alder og kjønn tilpasset symptomatiske forsøkspersoner.
- Symptomatiske forsøkspersoner vil inkluderes dersom visuell skulderbevegelse avviker fra det som kan anses som normalt; de opplever skuldersmerter ved bevegelse, og klinisk undersøkelse stemmer overens med kumulativt traumer i bløtvevet (rotatorcuff-sykdom).
- Klinisk MR-avbildning vil bli brukt for å bekrefte rotatorcuff-sykdom, subakromial bursitt og/eller bicipital senebetennelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alder utenfor det aksepterte området. Kontraindikasjoner for strålingseksponering (graviditet eller mulig graviditet, andre nylige materielle stråleeksponeringer (CT-skanning, behandlinger som involverer stråling). Personer som ikke kan bevege seg gjennom minst 90 graders skulderbevegelse vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Skuldersmerte
Ingen inngrep.
Forsøkspersonene vil få tatt en standard statisk MR av skulderen, og også fullføre en serie skulderbevegelser ved hjelp av videofluoroskopi.
|
|
Sunne fag
Ingen inngrep.
Forsøkspersonene vil motta en standard skulder-MR og utføre skulderbevegelser mens de blir målt med videofluoroskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotator cuff sene forutsagt sykdomssted
Tidsramme: grunnlinje
|
Tiltak vil forutsi tilstedeværelse/fravær av rotatorcuff-sykdom i hver av supraspinatus-, infraspinatus- og subscapularis-musklene (rotatorcuff). Emner blir ikke fulgt, det er ingen intervensjon. Tidsrammen for vurdering er avhengig av forsøkspersoner som melder seg frivillig til studien og kan variere fra 1 måned til 10 år fra første debut av tilstanden. |
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderbevegelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Skulderleddsbevegelse vil bli vurdert som innenfor normale grenser, økt eller redusert for både rotasjons- og translasjonsbevegelse av humerus. Ett tverrsnittstidspunkt vurdert, emner blir ikke fulgt. Tidsrammen kan være 1 måned til 10 år fra første symptomdebut. |
grunnlinje
|
|
Skulderfunksjonsstatus
Tidsramme: grunnlinje
|
Forsøkspersonene vil fylle ut et spørreskjema om funksjonsstatus angående deres selvrapporterte skulderfunksjon. Ett tverrsnittstidspunkt vurdert, emner blir ikke fulgt. Tidsrammen kan være 1 måned til 10 år fra første symptomdebut. |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1403E49122
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .