Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Axelrörelsestyrd patientdiagnostik och behandlingsklassificering

18 april 2019 uppdaterad av: University of Minnesota

Utredarnas syfte är att fastställa förmågan hos en låg kostnad, för närvarande tillgänglig avbildningsteknik för att förutsäga axelrörelserubbningar och lokaliseringen av axelsjukdom baserat på rörelseanalys av försökspersoner med kända axelstörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Rotator Cuff Shoulder Syndrome och besläktade sjukdomar

Detaljerad beskrivning

Skulderbesvär står för det näst största antalet muskuloskeletala fall i USA med en stor vårdbörda. Den nuvarande standarden för diagnos av axelrubbningar är en klinisk undersökning, visuell rörelsebedömning och i vissa fall kostsam magnetisk resonans (MR) avbildning. Specifika vävnadspatologier identifieras dock inte alltid exakt och är ofta inte direkt kopplade till omfattningen av dysfunktion. Det finns ett behov av att kategorisera eller undergruppera patienter utifrån de underliggande rörelsestörningar som de uppvisar. Videofluoroskopi är ett vanligt kliniskt verktyg som kan förbättra noggrannheten i rörelseanalys. Utredarna använder 2-D fluoroskopi, kombinerat med 3-D MR-avbildning för att mäta axelrörelser. Från rörelseanalysen kan vi förutsäga områden med potentiell mjukdelssjukdom och jämföra dessa med sjukdomsplatser från MR-avbildning. Utredarnas hypotes är att våra rörelsebaserade förutspådda sjukdomsplatser kommer att vara signifikant associerade med sjukdomsplatser från MR-avbildning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med axelsmärta och rotatorcuffsjukdom, samt ålders- och könsmatchade kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Normala försökspersoner med normal normal axelrörelse och funktion kommer att inkluderas, ålder och kön matchat med symtomatiska försökspersoner.
Symtomatiska ämnen kommer att inkluderas om visuella axelrörelser avviker från vad som kan anses normalt; de upplever axelsmärta vid rörelse, och klinisk undersökning överensstämmer med kumulativt trauma mot mjukvävnaderna (rotatorcuff-sjukdom).
Klinisk MR-avbildning kommer att användas för att bekräfta rotatorcuffsjukdom, subakromial bursit och/eller bicipital tendinit.

Exklusions kriterier:

Ålder utanför det accepterade intervallet. Kontraindikationer mot strålningsexponering (graviditet eller eventuell graviditet, andra aktuella materiella strålningsexponeringar (CT-skanning, behandlingar som involverar strålning). Försökspersoner som inte kan röra sig genom minst 90 graders axelrörelse kommer också att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Axelvärk Inget ingripande. Försökspersonerna kommer att få en standard statisk MRI tagen av axeln och även genomföra en serie axelrörelser med hjälp av videofluoroskopi.
Friska ämnen Inget ingripande. Försökspersonerna kommer att få en vanlig axel-MR och utföra axelrörelser medan de mäts med videofluoroskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Rotatorcuff-senan förutspådde sjukdomsläge Tidsram: baslinje	Åtgärder kommer att förutsäga närvaro/frånvaro av rotatorcuff-sjukdom i var och en av supraspinatus-, infraspinatus- och subscapularis-musklerna (rotatorcuff). Ämnen följs inte, det finns ingen intervention. Bedömningens tidsram är beroende av försökspersoner som ställer upp frivilligt för studien och kan sträcka sig från 1 månad till 10 år från det att deras tillstånd började.	baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Axelrörelse Tidsram: baslinje	Axelledens rörelse kommer att bedömas vara inom normala gränser, ökad eller minskad för både rotations- och translationsrörelse av humerus. En tvärsnittstidpunkt bedömd, ämnen följs inte. Tidsramen kan vara 1 månad till 10 år från första symptomdebut.	baslinje
Axel funktionsstatus Tidsram: baslinje	Försökspersoner kommer att fylla i ett frågeformulär om funktionsstatus angående sin självrapporterade axelfunktion. En tvärsnittstidpunkt bedömd, ämnen följs inte. Tidsramen kan vara 1 månad till 10 år från första symptomdebut.	baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2014

Första postat (Uppskatta)

4 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

1403E49122

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .