Classificação de diagnóstico e tratamento do paciente guiado pelo movimento do ombro
18 de abril de 2019 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo dos investigadores é determinar a capacidade de uma técnica de imagem de baixo custo atualmente disponível para prever distúrbios do movimento do ombro e a localização da doença do ombro com base na análise do movimento de indivíduos com distúrbios conhecidos do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os distúrbios do ombro representam o segundo maior número de casos musculoesqueléticos nos Estados Unidos, com uma grande carga de cuidados de saúde.
O padrão atual para o diagnóstico de distúrbios do ombro é um exame clínico, avaliação visual do movimento e, em alguns casos, imagens caras de ressonância magnética (RM).
No entanto, patologias teciduais específicas nem sempre são identificadas com precisão e, muitas vezes, não estão diretamente relacionadas à magnitude da disfunção.
Há uma necessidade de categorizar ou subagrupar os pacientes com base nas disfunções de movimento subjacentes com as quais eles se apresentam.
A videofluoroscopia é uma ferramenta clínica comum que pode melhorar a precisão da análise de movimento.
Os investigadores estão usando fluoroscopia 2-D, combinada com imagens de ressonância magnética 3-D para medir o movimento do ombro.
A partir da análise de movimento, podemos prever áreas de possíveis doenças de tecidos moles e compará-las com os locais de doenças de imagens de RM.
A hipótese dos investigadores é que nossos locais de doenças previstos com base no movimento serão significativamente associados aos locais de doenças das imagens de RM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com dor no ombro e doença do manguito rotador, bem como controles pareados por idade e sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos normais com movimento e função normais do ombro serão incluídos, com idade e gênero pareados com indivíduos sintomáticos.
- Indivíduos sintomáticos serão incluídos se o movimento visual do ombro se desviar do que pode ser considerado normal; eles estão sentindo dor no ombro com o movimento, e o exame clínico é consistente com trauma cumulativo dos tecidos moles (doença do manguito rotador).
- A ressonância magnética clínica será usada para confirmar a doença do manguito rotador, bursite subacromial e/ou tendinite bicipital.
Critério de exclusão:
- Idade fora da faixa aceita. Contra-indicações à exposição à radiação (gravidez ou possível gravidez, outras exposições recentes à radiação substantiva (tomografia computadorizada, tratamentos envolvendo radiação). Sujeitos incapazes de mover pelo menos 90 graus de movimento do ombro também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Dor no ombro
Nenhuma intervenção.
Os indivíduos farão uma ressonância magnética estática padrão do ombro e também completarão uma série de movimentos do ombro usando fluoroscopia de vídeo.
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Sujeitos Saudáveis
Nenhuma intervenção.
Os indivíduos receberão uma ressonância magnética padrão do ombro e realizarão movimentos do ombro enquanto são medidos com fluoroscopia de vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização prevista da doença do tendão do manguito rotador
Prazo: linha de base
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As medidas irão prever a presença/ausência de doença do manguito rotador em cada um dos músculos supraespinal, infraespinal e subescapular (manguito rotador). Os sujeitos não são acompanhados, não há intervenção. O período de avaliação depende dos voluntários voluntários para o estudo e pode variar de 1 mês a 10 anos desde o início inicial de sua condição. |
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento do ombro
Prazo: linha de base
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O movimento da articulação do ombro será avaliado como dentro dos limites normais, aumentado ou diminuído para o movimento de rotação e translação do úmero. Um ponto de tempo transversal avaliado, os sujeitos não são seguidos. O prazo pode ser de 1 mês a 10 anos a partir do início dos sintomas iniciais. |
linha de base
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Estado funcional do ombro
Prazo: linha de base
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Os participantes preencherão um questionário de status funcional sobre a função do ombro auto-relatada. Um ponto de tempo transversal avaliado, os sujeitos não são seguidos. O prazo pode ser de 1 mês a 10 anos a partir do início dos sintomas iniciais. |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1403E49122
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