Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinnost a bezpečnost lebrikizumabu u dospělých pacientů s mírným až středně těžkým astmatem

19. června 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

FÁZE III, RANDOMIZOVANÁ, DVOJSLEPINÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ STUDIE K HODNOCENÍ ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI LEBRIKIZUMABU U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ S LEHKÝM AŽ STŘEDNÍM ASTmatem

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze III posoudí účinnost a bezpečnost lebrikizumabu u dospělých pacientů s mírným až středně těžkým astmatem léčených pouze krátkodobě působícími beta-agonisty (SABA). Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1:1, aby dostávali buď zaslepenou léčbu lebrikizumabem nebo placebem formou subkutánní (SC) injekce (každé 4 týdny, celkem 3 dávky) nebo otevřenou léčbu přípravkem Singulair (Montelukast; 10 mg denně ). Doba na studijní léčbě bude trvat 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

313

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88040-970
        • Ufsc - Nupaiva
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
  • Bulharsko
      • Gabrovo, Bulharsko, 5300
        • SHATPD ? Gabrovo EOOD; Department of pneumology
      • Razgrad, Bulharsko, 7200
        • MHAT "Sv. Ivan Rilski" ? Razgrad AD; Department of pnemology and phthisiatry
      • Rousse, Bulharsko, 7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov, Ruse Ltd.
      • Sofia, Bulharsko, 1000
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Varna, Bulharsko, 9000
        • Medical Center Researchexpert OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7530
        • Tiervalei Trial Centre
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2113
        • Newtown Clinical Research
      • Lyttleton, Jižní Afrika, 0157
        • I Engelbrecht Research
      • Pretoria Gauteng Province, Jižní Afrika, 0087
        • Syzygy Clinical Research; ?Unit 3 to 7
      • Soweto, Jižní Afrika, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Beckenham, Nový Zéland, 8024
        • Southern Clinical Trials, Ltd
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku Klinika Alergologii i Chorob Wewnetrznych
      • Krakow, Polsko, 31-023
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek ALL-MED
      • Krakow, Polsko, 31-159
        • GRA?YNA JASIENIAK-PINIS ATOPIA Niepubliczny Zak?ad Opieki Zdrowotnej Poradnie Specjalistyczne
      • Poznan, Polsko, 60-693
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zespol Opieki Zdrowotnej; Alergologia Plus Osrodek Diagnostyki.
      • Poznan, Polsko, 60-823
        • NZOZ Alergo-Med. Specjalistyczna Przychodnia Lekarska; Poradnia Alergologiczna
      • Tarnów, Polsko, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Wroclaw, Polsko, 53-201
        • NZOZ ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 030303
        • Compartiment Pneumologie; Fundatia Dr. Victor Babes
      • Craiova, Rumunsko, 200446
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Dr. Victor Babes; Sectia Pneumologie II
      • Iași, Rumunsko, 700115
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Iasi; Sectia Clinica I Pneumoftiziologie
      • Oradea, Rumunsko, 410176
        • Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu Oradea; Sectia Pneumologie I
  • Rusko
      • Saint Petersburg, Rusko, 190068
        • LLC Medical Center "Alliance-Biomedical - Russian Group"
      • Saint Petersburg, Rusko, 194295
        • LLC Medical Center"REAVITA"
      • Saint Petersburg, Rusko, 194354
        • Multiple-discipline City Hospital #2
      • Saratov, Rusko, 410053
        • Regional Clinical Hospital
      • Yekaterinburg, Rusko, 620109
        • Ural State Medical University; Pulmonology
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Rusko, 390026
        • Ryazan State Medical University named after I.P.Pavlov
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 197706
        • City Hospital #40 of Resort Administrative District
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 197022
        • SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 197089
        • St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M23 9QZ
        • The Medicines Evaluation Unit
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Allergy & Asthma Immunology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • CA Allergy & Asthma Med Grp; Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Southern California Institute For Respiratory
      • Napa, California, Spojené státy, 94558
        • North Bay Clinical Trials
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Advances in Medicine
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Allergy & Asthma Consultants
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • Integrated Research Group Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Storms Clinical Research; Institute
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Florida Pulmonary Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates
      • River Forest, Illinois, Spojené státy, 60305
        • Asthma & Allergy Center of Chicago, S.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40223
        • Family Allergy & Asthma
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Midwest Clinical Research LLC
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • The Clinical Research Ctr
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Asthma & Allergy Center, P.C.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Advanced Research Institute
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Spojené státy, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Clinical Research Inst. of Southern Oregon, Pc
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97202
        • Allergy Associates Research Center LLC - CRN
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Mountainview Clinical Research
    • Texas
      • Boerne, Texas, Spojené státy, 78006
        • TTS Research
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Allergy Asthma Research Assoc
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77034
        • Texas Institute of chest and Sleep Disorder
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
        • Metroplex Pulmonology & Sleep Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Quality Assurance Research Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Allergy & Asthma Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
        • O & O Alpan, LLC
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23220
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Spojené státy, 53228
        • Allergy Asthma & Sinus Center
  • Česko
      • Jind?ich?v Hradec, Česko, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
      • Karlovy Vary ? Stará Role, Česko, 360 17
        • Pneumo - KV; Ordinace pneumologie a diagnostiky plicních funkcí
      • Strakonice, Česko, 38601
        • Ordinace pro tuberkulozu a respiracni nemoci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75 let na začátku studia
  • Diagnóza astmatu po dobu >/= 12 měsíců před zahájením studie
  • Bronchodilatační odpověď při screeningu
  • Pre-bronchodilatancia FEV1 60 % - 85 % předpokládaná při obou screeningových návštěvách 2 a 3
  • Žádné jiné klinicky významné onemocnění plic potvrzené rentgenem hrudníku nebo počítačovou tomografií (CT).
  • Stabilní a symptomatické astma během období screeningu
  • Použití účinné antikoncepce, jak je definováno v protokolu, do 24 týdnů po poslední dávce

Kritéria vyloučení:

  • Udržovací léčba kortikosteroidy, definovaná jako denní nebo každý druhý den udržovací léčba perorálními kortikosteroidy během 3 měsíců před zahájením studie
  • Léčba systémovými nebo inhalačními kortikosteroidy během 4 týdnů před zahájením studie nebo během období screeningu z jakéhokoli důvodu, včetně akutní exacerbace
  • Léčba antagonistou leukotrienových receptorů (LTRA), dlouhodobě působícím beta-agonistou (LABA), dlouhodobě působícím muskarinovým antagonistou (LAMA), zileutonem, roflumilastem nebo theofylinem během 2 týdnů před zahájením studie
  • Zdokumentované předchozí selhání léčby montelukastem
  • Léčba intraartikulárními kortikosteroidy během 4 týdnů před zahájením studie nebo během období screeningu nebo předpokládaná potřeba intraartikulárních kortikosteroidů v průběhu studie
  • Jakákoli infekce vyžadující léčbu antibiotiky v nemocnici, IV nebo IM nebo jakákoli infekce dýchacích cest do 4 týdnů od zahájení studie. Jakákoli infekce vyžadující perorální léčbu antibiotiky do 2 týdnů od zahájení studie nebo jakákoli parazitická infekce do 6 měsíců od zahájení studie
  • Klinicky významná abnormalita zjištěná během screeningu nebo klinicky významné onemocnění, které je nekontrolované navzdory léčbě, která podle názoru zkoušejícího pravděpodobně ovlivní schopnost pacienta účastnit se studie nebo ovlivní hodnocení studie
  • Intersticiální plicní onemocnění v anamnéze, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiné klinicky významné plicní onemocnění jiné než astma
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog, které by podle názoru zkoušejícího narušilo nebo ohrozilo plnou účast pacienta ve studii
  • Současné nebo anamnéza kouření (> 10 balených let) nebo neochota zdržet se kouření po dobu trvání studie
  • Minulé a/nebo současné užívání jakékoli anti-IL-13 nebo anti-IL4/IL-13 terapie, včetně lebrikizumabu
  • Použití licencované nebo zkoušené monoklonální protilátky jiné než anti IL-13 nebo anti-IL-4/IL-13, včetně, ale bez omezení na omalizumab, anti-IL-5 nebo anti IL-17, během 6 měsíců nebo 5 poločasů léčiva před návštěvou 1 (podle toho, co je delší) nebo během screeningu
  • Použití systémové imunomodulační nebo imunosupresivní léčby během 3 měsíců nebo 5 poločasů před zahájením studie nebo během screeningu
  • Použití jiné hodnocené terapie během 4 týdnů nebo 5 poločasů před zahájením studie (podle toho, co je delší) nebo během screeningu
  • Zahájení nebo změna alergenové imunoterapie během 3 měsíců před zahájením studie nebo během screeningu
  • Příjem živé atenuované vakcíny během 4 týdnů před zahájením studie nebo během screeningu
  • Těhotenství nebo kojení
  • Index tělesné hmotnosti > 38 kg/m2
  • Tělesná hmotnost < 40 kg
  • Bronchiální termoplastika v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Lebrikizumab-matched placebo SC injection given on Days 1, 29, and 57
Aktivní komparátor: Montelukast
Lék: Montelukast
10 mg tablet given orally once daily for 12 weeks, according to the approved label.
Ostatní jména:
  • Singulair
Experimentální: Lebrikizumab
Lék: Lebrikizumab
Lebrikizumab 125 mg subcutaneous (SC) injection given on Days 1, 29, and 57
Ostatní jména:
  • RO5490255

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 12
Časové okno: Baseline through Week 12
FEV1 is the amount of air which can be forcibly exhaled from the lungs in the first second of a forced exhalation. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to the primary outcome measure, FEV1. Two mixed-effect models of repeated measures (MMRM) were used to estimate the absolute change from baseline values: one for the lebrikizumab vs. placebo primary comparison and the second for the montelukast vs. placebo sensitivity comparison.
Baseline through Week 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Asthma Reliever Medication Use at Week 12
Časové okno: Baseline through Week 12
Participants could only receive SABA therapy for asthma treatment as asthma reliever medication (<10 puffs daily). SABA use was recorded in the eDiary. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in the Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ[S]) Overall Score at Week 12
Časové okno: Baseline through Week 12
The AQLQ[S] was used to assess the participant's asthma-specific health-related quality of life. The 32-item questionnaire contains four domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. The AQLQ[S] has a recall specification of 2 weeks. Participants were asked to think about how they had been during the previous 2 weeks and to respond to each of the 32 questions on a 7-point scale (7 = not impaired at all; 1 = severely impaired). An increase in the AQLQ score indicates a better quality of life. The overall AQLQ score is the mean of all 32 responses and the individual domain scores are the means of the items in those domains. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the change from baseline values.
Baseline through Week 12
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) Levels at Week 12
Časové okno: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Montelukast vs. Placebo: Change Fom Baseline in Morning Pre-bronchodilator Peak Expiratory Flow (PEF) at Week 12
Časové okno: Baseline through Week 12
PEF is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to this secondary outcome measure of PEF. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the sensitivity comparison between montelukast (open-label, active comparator) and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Morning Pre-bronchodilator PEF at Week 12
Časové okno: Baseline through Week 12
Peak expiratory flow (PEF) is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Number of Participants With Treatment Failure
Časové okno: Baseline up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. The hazard ratio from the Cox Proportional Hazards model compared the risk of treatment failure for the lebrikizumab-treated and placebo participants.
Baseline up to Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Time to Treatment Failure
Časové okno: Basleine up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. Time to treatment failure was estimated using Kaplan-Meier method.
Basleine up to Week 12
Change From Baseline in Blood Eosinophil Count at Week 12
Časové okno: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Serum Periostin at Week 12
Časové okno: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Total Immunoglobulin E (IgE) Levels at Week 12
Časové okno: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in C-C Motif Chemokine Ligand 13 (CCL-13) Levels at Week 12
Časové okno: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in CCL-17 Levels at Week 12
Časové okno: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Maximum Serum Lebrikizumab Concentration (Cmax) After the First Dose
Časové okno: Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, a single PK sample was collected per participant after the first dose at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
Time to Reach Maximum Lebrikizumab Concentration After the First Dose (Tmax)
Časové okno: Post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, the Tmax, Week1 (first dose) value was estimated on the basis of a single pharmacokinetic (PK) timepoint per participant after the first dose, which was taken at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Post-Day 1 dose on Day 7
Elimination Half-Life (t1/2) of Lebrikizumab
Časové okno: Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
According to the protocol and statistical analysis plan, the t1/2 was estimated based on the seven total PK samples collected per participant.
Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
Predose Serum Lebrikizumab Concentration (Cmin) at Week 4
Časové okno: Predose on Day 28 (Week 4)
Predose on Day 28 (Week 4)
Serum Lebrikizumab Concentration at Week 12
Časové okno: On Day 84 (Week 12)
On Day 84 (Week 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WA29249
  • 2013-004625-81 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit