Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan lebrikitsumabin tehoa ja turvallisuutta aikuispotilailla, joilla on lievä tai keskivaikea astma

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

VAIHE III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, PLACEBO-OHJELMATUTKIMUS LEBRIKIZUMABIN TEHOKKUUDEN JA TURVALLISUUDEN ARVIOINTI AIKISPOTILAATILLE, jolla on lievä tai kohtalainen astma

Tämä vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus arvioi lebrikitsumabin tehoa ja turvallisuutta aikuispotilailla, joilla on lievä tai keskivaikea astma ja joita hoidetaan pelkällä lyhytvaikutteisella beeta-agonistihoidolla (SABA). Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 saamaan joko sokkohoitoa lebrikitsumabi- tai lumelääkehoitona ihonalaisena (SC) injektiona (4 viikon välein yhteensä 3 annosta) tai avoimeen Singulair-hoitoon (montelukasti; 10 mg päivässä) ). Tutkimushoidon aika kestää 12 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

313

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90020-090
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88040-970
        • Ufsc - Nupaiva
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • SHATPD ? Gabrovo EOOD; Department of pneumology
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • MHAT "Sv. Ivan Rilski" ? Razgrad AD; Department of pnemology and phthisiatry
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov, Ruse Ltd.
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Medical Center Researchexpert OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
        • Tiervalei Trial Centre
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2113
        • Newtown Clinical Research
      • Lyttleton, Etelä-Afrikka, 0157
        • I Engelbrecht Research
      • Pretoria Gauteng Province, Etelä-Afrikka, 0087
        • Syzygy Clinical Research; ?Unit 3 to 7
      • Soweto, Etelä-Afrikka, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku Klinika Alergologii i Chorob Wewnetrznych
      • Krakow, Puola, 31-023
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek ALL-MED
      • Krakow, Puola, 31-159
        • GRA?YNA JASIENIAK-PINIS ATOPIA Niepubliczny Zak?ad Opieki Zdrowotnej Poradnie Specjalistyczne
      • Poznan, Puola, 60-693
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zespol Opieki Zdrowotnej; Alergologia Plus Osrodek Diagnostyki.
      • Poznan, Puola, 60-823
        • NZOZ Alergo-Med. Specjalistyczna Przychodnia Lekarska; Poradnia Alergologiczna
      • Tarnów, Puola, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Wroclaw, Puola, 53-201
        • NZOZ ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 030303
        • Compartiment Pneumologie; Fundatia Dr. Victor Babes
      • Craiova, Romania, 200446
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Dr. Victor Babes; Sectia Pneumologie II
      • Iași, Romania, 700115
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Iasi; Sectia Clinica I Pneumoftiziologie
      • Oradea, Romania, 410176
        • Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu Oradea; Sectia Pneumologie I
  • Tšekki
      • Jind?ich?v Hradec, Tšekki, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
      • Karlovy Vary ? Stará Role, Tšekki, 360 17
        • Pneumo - KV; Ordinace pneumologie a diagnostiky plicních funkcí
      • Strakonice, Tšekki, 38601
        • Ordinace pro tuberkulozu a respiracni nemoci
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Beckenham, Uusi Seelanti, 8024
        • Southern Clinical Trials, Ltd
  • Venäjä
      • Saint Petersburg, Venäjä, 190068
        • LLC Medical Center "Alliance-Biomedical - Russian Group"
      • Saint Petersburg, Venäjä, 194295
        • LLC Medical Center"REAVITA"
      • Saint Petersburg, Venäjä, 194354
        • Multiple-discipline City Hospital #2
      • Saratov, Venäjä, 410053
        • Regional Clinical Hospital
      • Yekaterinburg, Venäjä, 620109
        • Ural State Medical University; Pulmonology
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Venäjä, 390026
        • Ryazan State Medical University named after I.P.Pavlov
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197706
        • City Hospital #40 of Resort Administrative District
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197022
        • SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197089
        • St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9QZ
        • The Medicines Evaluation Unit
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Allergy & Asthma Immunology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • CA Allergy & Asthma Med Grp; Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Southern California Institute For Respiratory
      • Napa, California, Yhdysvallat, 94558
        • North Bay Clinical Trials
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Advances in Medicine
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Allergy & Asthma Consultants
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Integrated Research Group Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Storms Clinical Research; Institute
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Florida Pulmonary Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
        • Asthma & Allergy Center of Chicago, S.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40223
        • Family Allergy & Asthma
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Midwest Clinical Research LLC
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • The Clinical Research Ctr
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Asthma & Allergy Center, P.C.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
        • Advanced Research Institute
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Clinical Research Inst. of Southern Oregon, Pc
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
        • Allergy Associates Research Center LLC - CRN
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Mountainview Clinical Research
    • Texas
      • Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
        • TTS Research
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Allergy Asthma Research Assoc
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
        • Texas Institute of chest and Sleep Disorder
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • Metroplex Pulmonology & Sleep Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Quality Assurance Research Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Allergy & Asthma Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
        • O & O Alpan, LLC
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228
        • Allergy Asthma & Sinus Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä opintojen alkaessa 18-75 vuotta
  • Astmadiagnoosi >/= 12 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
  • Bronkodilaattorivaste seulonnassa
  • Esikeuhkoputkia laajentava FEV1 60–85 % ennustettu molemmilla seulontakäynneillä 2 ja 3
  • Ei muuta kliinisesti merkittävää keuhkosairautta, joka on vahvistettu rintakehän röntgenkuvauksella tai tietokonetomografialla (CT)
  • Stabiili ja oireellinen astma seulontajakson aikana
  • Käytä suunnitelmassa määriteltyä tehokasta ehkäisyä 24 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikosteroidihoidon ylläpito, joka määritellään päivittäiseksi tai vaihtoehtoiseksi oraaliseksi kortikosteroidiylläpitohoidoksi 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • Hoito systeemisillä tai inhaloitavilla kortikosteroideilla 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista tai seulontajakson aikana mistä tahansa syystä, mukaan lukien akuutti pahenemistapahtuma
  • Hoito leukotrieenireseptorin antagonistilla (LTRA), pitkävaikutteisella beeta-agonistilla (LABA), pitkävaikutteisella muskariiniantagonistilla (LAMA), tsileutonilla, roflumilastilla tai teofylliinillä 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • Dokumentoitu aiemman Montelukast-hoidon epäonnistuminen
  • Hoito nivelensisäisillä kortikosteroideilla 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkua tai seulontajakson aikana tai nivelensisäisten kortikosteroidien ennakoitu tarve tutkimuksen aikana
  • Mikä tahansa sairaala-, IV- tai IM-antibioottihoitoa vaativa infektio tai mikä tahansa hengitystieinfektio 4 viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta. Mikä tahansa infektio, joka vaatii oraalista antibioottihoitoa 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta, tai mikä tahansa loisinfektio 6 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
  • Seulonnassa havaittu kliinisesti merkittävä poikkeama tai kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka on hoidosta huolimatta hallitsematon ja joka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttaa potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimuksen arviointeihin
  • Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai muu kliinisesti merkittävä keuhkosairaus kuin astma
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka tutkijan mielestä heikentäisi tai vaarantaisi potilaan täyden osallistumisen tutkimukseen
  • Nykyinen tai aiempi tupakointi (> 10 pakkausvuotta) tai haluttomuus pidättäytyä tupakoinnista tutkimuksen ajan
  • Minkä tahansa anti-IL-13- tai anti-IL4/IL-13-hoidon aiempi ja/tai nykyinen käyttö, mukaan lukien lebrikitsumabi
  • Lisensoidun tai tutkittavan monoklonaalisen vasta-aineen kuin anti-IL-13 tai anti-IL-4/IL-13, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, omalitsumabi, anti-IL-5 tai anti-IL-17, käyttö kuuden kuukauden sisällä tai 5 lääkkeen puoliintumisaikaa ennen käyntiä 1 (sen mukaan kumpi on pidempi) tai seulonnan aikana
  • Systeemisen immunomodulatorisen tai immunosuppressiivisen hoidon käyttö 3 kuukauden tai 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä ennen tutkimuksen aloittamista tai seulonnan aikana
  • Muun tutkimushoidon käyttö 4 viikon tai 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä ennen tutkimuksen aloittamista (sen mukaan kumpi on pidempi) tai seulonnan aikana
  • Allergeeniimmunoterapian aloitus tai muutos 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista tai seulonnan aikana
  • Elävän heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkua tai seulonnan aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Painoindeksi > 38 kg/m2
  • Kehon paino < 40 kg
  • Keuhkoputkien termoplastian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Placebo
Lebrikizumab-matched placebo SC injection given on Days 1, 29, and 57
Active Comparator: Montelukast
Lääke: Montelukast
10 mg tablet given orally once daily for 12 weeks, according to the approved label.
Muut nimet:
  • Singulair
Kokeellinen: Lebrikitsumabi
Lääke: Lebrikizumab
Lebrikizumab 125 mg subcutaneous (SC) injection given on Days 1, 29, and 57
Muut nimet:
  • RO5490255

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 12
Aikaikkuna: Baseline through Week 12
FEV1 is the amount of air which can be forcibly exhaled from the lungs in the first second of a forced exhalation. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to the primary outcome measure, FEV1. Two mixed-effect models of repeated measures (MMRM) were used to estimate the absolute change from baseline values: one for the lebrikizumab vs. placebo primary comparison and the second for the montelukast vs. placebo sensitivity comparison.
Baseline through Week 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Asthma Reliever Medication Use at Week 12
Aikaikkuna: Baseline through Week 12
Participants could only receive SABA therapy for asthma treatment as asthma reliever medication (<10 puffs daily). SABA use was recorded in the eDiary. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in the Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ[S]) Overall Score at Week 12
Aikaikkuna: Baseline through Week 12
The AQLQ[S] was used to assess the participant's asthma-specific health-related quality of life. The 32-item questionnaire contains four domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. The AQLQ[S] has a recall specification of 2 weeks. Participants were asked to think about how they had been during the previous 2 weeks and to respond to each of the 32 questions on a 7-point scale (7 = not impaired at all; 1 = severely impaired). An increase in the AQLQ score indicates a better quality of life. The overall AQLQ score is the mean of all 32 responses and the individual domain scores are the means of the items in those domains. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the change from baseline values.
Baseline through Week 12
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) Levels at Week 12
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Montelukast vs. Placebo: Change Fom Baseline in Morning Pre-bronchodilator Peak Expiratory Flow (PEF) at Week 12
Aikaikkuna: Baseline through Week 12
PEF is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to this secondary outcome measure of PEF. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the sensitivity comparison between montelukast (open-label, active comparator) and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Morning Pre-bronchodilator PEF at Week 12
Aikaikkuna: Baseline through Week 12
Peak expiratory flow (PEF) is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Number of Participants With Treatment Failure
Aikaikkuna: Baseline up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. The hazard ratio from the Cox Proportional Hazards model compared the risk of treatment failure for the lebrikizumab-treated and placebo participants.
Baseline up to Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Time to Treatment Failure
Aikaikkuna: Basleine up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. Time to treatment failure was estimated using Kaplan-Meier method.
Basleine up to Week 12
Change From Baseline in Blood Eosinophil Count at Week 12
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Serum Periostin at Week 12
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Total Immunoglobulin E (IgE) Levels at Week 12
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in C-C Motif Chemokine Ligand 13 (CCL-13) Levels at Week 12
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in CCL-17 Levels at Week 12
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Maximum Serum Lebrikizumab Concentration (Cmax) After the First Dose
Aikaikkuna: Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, a single PK sample was collected per participant after the first dose at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
Time to Reach Maximum Lebrikizumab Concentration After the First Dose (Tmax)
Aikaikkuna: Post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, the Tmax, Week1 (first dose) value was estimated on the basis of a single pharmacokinetic (PK) timepoint per participant after the first dose, which was taken at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Post-Day 1 dose on Day 7
Elimination Half-Life (t1/2) of Lebrikizumab
Aikaikkuna: Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
According to the protocol and statistical analysis plan, the t1/2 was estimated based on the seven total PK samples collected per participant.
Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
Predose Serum Lebrikizumab Concentration (Cmin) at Week 4
Aikaikkuna: Predose on Day 28 (Week 4)
Predose on Day 28 (Week 4)
Serum Lebrikizumab Concentration at Week 12
Aikaikkuna: On Day 84 (Week 12)
On Day 84 (Week 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WA29249
  • 2013-004625-81 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa