Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo lebrikizumabu u dorosłych pacjentów z astmą łagodną do umiarkowanej

19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

BADANIE FAZY III, RANDOMIZOWANE, PODWÓJNIE ZAŚLEPONE, KONTROLOWANE PLACEBO, MAJĄCE NA CELU OCENA SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA LEBRIKIZUMABU U DOROSŁYCH PACJENTÓW Z AZSĄ ŁAGODNĄ DO UMIARKOWANEJ

To wieloośrodkowe badanie III fazy z randomizacją, podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceni skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lebrikizumabu u dorosłych pacjentów z astmą łagodną do umiarkowanej leczonych wyłącznie krótko działającymi beta-agonistami (SABA). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do leczenia lebrikizumabem zaślepionym lub placebo we wstrzyknięciu podskórnym (co 4 tygodnie, łącznie 3 dawki) lub otwartego leczenia produktem Singulair (Montelukast; 10 mg na dobę ). Czas trwania badanego leku będzie wynosił 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

313

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
        • Tiervalei Trial Centre
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2113
        • Newtown Clinical Research
      • Lyttleton, Afryka Południowa, 0157
        • I Engelbrecht Research
      • Pretoria Gauteng Province, Afryka Południowa, 0087
        • Syzygy Clinical Research; ?Unit 3 to 7
      • Soweto, Afryka Południowa, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88040-970
        • Ufsc - Nupaiva
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
  • Bułgaria
      • Gabrovo, Bułgaria, 5300
        • SHATPD ? Gabrovo EOOD; Department of pneumology
      • Razgrad, Bułgaria, 7200
        • MHAT "Sv. Ivan Rilski" ? Razgrad AD; Department of pnemology and phthisiatry
      • Rousse, Bułgaria, 7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov, Ruse Ltd.
      • Sofia, Bułgaria, 1000
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Varna, Bułgaria, 9000
        • Medical Center Researchexpert OOD
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Czechy
      • Jind?ich?v Hradec, Czechy, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
      • Karlovy Vary ? Stará Role, Czechy, 360 17
        • Pneumo - KV; Ordinace pneumologie a diagnostiky plicních funkcí
      • Strakonice, Czechy, 38601
        • Ordinace pro tuberkulozu a respiracni nemoci
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Beckenham, Nowa Zelandia, 8024
        • Southern Clinical Trials, Ltd
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku Klinika Alergologii i Chorob Wewnetrznych
      • Krakow, Polska, 31-023
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek ALL-MED
      • Krakow, Polska, 31-159
        • GRA?YNA JASIENIAK-PINIS ATOPIA Niepubliczny Zak?ad Opieki Zdrowotnej Poradnie Specjalistyczne
      • Poznan, Polska, 60-693
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zespol Opieki Zdrowotnej; Alergologia Plus Osrodek Diagnostyki.
      • Poznan, Polska, 60-823
        • NZOZ Alergo-Med. Specjalistyczna Przychodnia Lekarska; Poradnia Alergologiczna
      • Tarnów, Polska, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Wroclaw, Polska, 53-201
        • NZOZ ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna
  • Rosja
      • Saint Petersburg, Rosja, 190068
        • LLC Medical Center "Alliance-Biomedical - Russian Group"
      • Saint Petersburg, Rosja, 194295
        • LLC Medical Center"REAVITA"
      • Saint Petersburg, Rosja, 194354
        • Multiple-discipline City Hospital #2
      • Saratov, Rosja, 410053
        • Regional Clinical Hospital
      • Yekaterinburg, Rosja, 620109
        • Ural State Medical University; Pulmonology
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Rosja, 390026
        • Ryazan State Medical University named after I.P.Pavlov
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 197706
        • City Hospital #40 of Resort Administrative District
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 197022
        • SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 197089
        • St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 030303
        • Compartiment Pneumologie; Fundatia Dr. Victor Babes
      • Craiova, Rumunia, 200446
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Dr. Victor Babes; Sectia Pneumologie II
      • Iași, Rumunia, 700115
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Iasi; Sectia Clinica I Pneumoftiziologie
      • Oradea, Rumunia, 410176
        • Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu Oradea; Sectia Pneumologie I
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
        • Allergy & Asthma Immunology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • CA Allergy & Asthma Med Grp; Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Southern California Institute For Respiratory
      • Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
        • North Bay Clinical Trials
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Advances in Medicine
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Allergy & Asthma Consultants
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Integrated Research Group Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Storms Clinical Research; Institute
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Florida Pulmonary Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates
      • River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305
        • Asthma & Allergy Center of Chicago, S.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40223
        • Family Allergy & Asthma
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Midwest Clinical Research LLC
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • The Clinical Research Ctr
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • Asthma & Allergy Center, P.C.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
        • Advanced Research Institute
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Clinical Research Inst. of Southern Oregon, Pc
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97202
        • Allergy Associates Research Center LLC - CRN
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Mountainview Clinical Research
    • Texas
      • Boerne, Texas, Stany Zjednoczone, 78006
        • TTS Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Allergy Asthma Research Assoc
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
        • Texas Institute of chest and Sleep Disorder
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Metroplex Pulmonology & Sleep Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Quality Assurance Research Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Allergy & Asthma Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
        • O & O Alpan, LLC
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228
        • Allergy Asthma & Sinus Center
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9QZ
        • The Medicines Evaluation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat w momencie rozpoczęcia studiów
  • Rozpoznanie astmy na >/= 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Odpowiedź leku rozszerzającego oskrzela podczas badania przesiewowego
  • FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela 60% - 85% wartości należnej podczas obu wizyt przesiewowych 2 i 3
  • Żadna inna klinicznie istotna choroba płuc potwierdzona prześwietleniem klatki piersiowej lub tomografią komputerową (CT).
  • Stabilna i objawowa astma w okresie przesiewowym
  • Stosowanie skutecznej antykoncepcji, zgodnie z protokołem, do 24 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki

Kryteria wyłączenia:

  • Kontynuacja leczenia kortykosteroidami, zdefiniowana jako leczenie podtrzymujące kortykosteroidami doustnymi codziennie lub co drugi dzień w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Leczenie ogólnoustrojowymi lub wziewnymi kortykosteroidami w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania lub w okresie przesiewowym z jakiegokolwiek powodu, w tym ostrego zaostrzenia
  • Leczenie antagonistą receptora leukotrienowego (LTRA), długo działającym beta-agonistą (LABA), długo działającym antagonistą muskarynowym (LAMA), zileutonem, roflumilastem lub teofiliną w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Udokumentowane wcześniejsze niepowodzenie leczenia Montelukastem
  • Leczenie dostawowymi kortykosteroidami w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania lub w okresie przesiewowym lub przewidywane zapotrzebowanie na dostawowe kortykosteroidy w trakcie badania
  • Każda infekcja wymagająca antybiotykoterapii szpitalnej, dożylnej lub domięśniowej lub jakakolwiek infekcja dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania. Jakakolwiek infekcja wymagająca doustnego leczenia antybiotykami w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania lub jakakolwiek infekcja pasożytnicza w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Klinicznie istotna nieprawidłowość stwierdzona podczas badań przesiewowych lub klinicznie istotna choroba medyczna, która nie jest kontrolowana pomimo leczenia i która w opinii badacza prawdopodobnie wpłynie na zdolność pacjenta do udziału w badaniu lub na ocenę badania
  • Śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub inna klinicznie istotna choroba płuc inna niż astma
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków, które w opinii badacza mogłyby zaburzyć lub zagrozić pełnemu udziałowi pacjenta w badaniu
  • Palenie obecnie lub w przeszłości (> 10 paczkolat) lub niechęć do powstrzymania się od palenia na czas trwania badania
  • Przeszłe i/lub obecne stosowanie jakiejkolwiek terapii anty-IL-13 lub anty-IL4/IL-13, w tym lebrikizumabu
  • Stosowanie licencjonowanego lub badanego przeciwciała monoklonalnego innego niż anty-IL-13 lub anty-IL-4/IL-13, w tym między innymi omalizumabu, anty-IL-5 lub anty-IL-17, w ciągu 6 miesięcy lub 5 okresów półtrwania leku przed Wizytą 1 (w zależności od tego, która z nich jest dłuższa) lub podczas badania przesiewowego
  • Stosowanie ogólnoustrojowej terapii immunomodulującej lub immunosupresyjnej w ciągu 3 miesięcy lub 5 okresów półtrwania leku przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania przesiewowego
  • Stosowanie innej terapii eksperymentalnej w ciągu 4 tygodni lub 5 okresów półtrwania leku przed rozpoczęciem badania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) lub podczas badań przesiewowych
  • Rozpoczęcie lub zmiana immunoterapii alergenowej w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania przesiewowego
  • Otrzymanie żywej atenuowanej szczepionki w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania lub podczas badania przesiewowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wskaźnik masy ciała > 38 kg/m2
  • Masa ciała < 40 kg
  • Historia termoplastyki oskrzeli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Lebrikizumab-matched placebo SC injection given on Days 1, 29, and 57
Aktywny komparator: Montelukast
Lek: Montelukast
10 mg tablet given orally once daily for 12 weeks, according to the approved label.
Inne nazwy:
  • Pojedynczy
Eksperymentalny: Lebrikizumab
Lek: Lebrikizumab
Lebrikizumab 125 mg subcutaneous (SC) injection given on Days 1, 29, and 57
Inne nazwy:
  • RO5490255

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 12
Ramy czasowe: Baseline through Week 12
FEV1 is the amount of air which can be forcibly exhaled from the lungs in the first second of a forced exhalation. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to the primary outcome measure, FEV1. Two mixed-effect models of repeated measures (MMRM) were used to estimate the absolute change from baseline values: one for the lebrikizumab vs. placebo primary comparison and the second for the montelukast vs. placebo sensitivity comparison.
Baseline through Week 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Asthma Reliever Medication Use at Week 12
Ramy czasowe: Baseline through Week 12
Participants could only receive SABA therapy for asthma treatment as asthma reliever medication (<10 puffs daily). SABA use was recorded in the eDiary. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in the Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ[S]) Overall Score at Week 12
Ramy czasowe: Baseline through Week 12
The AQLQ[S] was used to assess the participant's asthma-specific health-related quality of life. The 32-item questionnaire contains four domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. The AQLQ[S] has a recall specification of 2 weeks. Participants were asked to think about how they had been during the previous 2 weeks and to respond to each of the 32 questions on a 7-point scale (7 = not impaired at all; 1 = severely impaired). An increase in the AQLQ score indicates a better quality of life. The overall AQLQ score is the mean of all 32 responses and the individual domain scores are the means of the items in those domains. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the change from baseline values.
Baseline through Week 12
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) Levels at Week 12
Ramy czasowe: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Montelukast vs. Placebo: Change Fom Baseline in Morning Pre-bronchodilator Peak Expiratory Flow (PEF) at Week 12
Ramy czasowe: Baseline through Week 12
PEF is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to this secondary outcome measure of PEF. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the sensitivity comparison between montelukast (open-label, active comparator) and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Morning Pre-bronchodilator PEF at Week 12
Ramy czasowe: Baseline through Week 12
Peak expiratory flow (PEF) is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Number of Participants With Treatment Failure
Ramy czasowe: Baseline up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. The hazard ratio from the Cox Proportional Hazards model compared the risk of treatment failure for the lebrikizumab-treated and placebo participants.
Baseline up to Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Time to Treatment Failure
Ramy czasowe: Basleine up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. Time to treatment failure was estimated using Kaplan-Meier method.
Basleine up to Week 12
Change From Baseline in Blood Eosinophil Count at Week 12
Ramy czasowe: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Serum Periostin at Week 12
Ramy czasowe: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Total Immunoglobulin E (IgE) Levels at Week 12
Ramy czasowe: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in C-C Motif Chemokine Ligand 13 (CCL-13) Levels at Week 12
Ramy czasowe: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in CCL-17 Levels at Week 12
Ramy czasowe: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Maximum Serum Lebrikizumab Concentration (Cmax) After the First Dose
Ramy czasowe: Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, a single PK sample was collected per participant after the first dose at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
Time to Reach Maximum Lebrikizumab Concentration After the First Dose (Tmax)
Ramy czasowe: Post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, the Tmax, Week1 (first dose) value was estimated on the basis of a single pharmacokinetic (PK) timepoint per participant after the first dose, which was taken at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Post-Day 1 dose on Day 7
Elimination Half-Life (t1/2) of Lebrikizumab
Ramy czasowe: Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
According to the protocol and statistical analysis plan, the t1/2 was estimated based on the seven total PK samples collected per participant.
Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
Predose Serum Lebrikizumab Concentration (Cmin) at Week 4
Ramy czasowe: Predose on Day 28 (Week 4)
Predose on Day 28 (Week 4)
Serum Lebrikizumab Concentration at Week 12
Ramy czasowe: On Day 84 (Week 12)
On Day 84 (Week 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WA29249
  • 2013-004625-81 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj