Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности лебрикизумаба у взрослых пациентов с астмой легкой и средней степени тяжести

19 июня 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

ФАЗА III, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕБРИКИЗУМАБА У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ С АСТМОЙ ЛЕГКОЙ ИЛИ УМЕРЕННОЙ ТЕЧНОСТИ

В этом рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, многоцентровом исследовании III фазы будет оцениваться эффективность и безопасность лебрикизумаба у взрослых пациентов с астмой легкой и средней степени тяжести, получающих только терапию бета-агонистами короткого действия (КДБА). Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 для получения либо слепого лечения лебрикизумабом, либо лечения плацебо путем подкожной (п/к) инъекции (каждые 4 недели, всего 3 дозы) или открытого лечения сингуляром (монтелукаст; 10 мг в день). ). Время на исследуемом лечении продлится 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

313

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Болгария
      • Gabrovo, Болгария, 5300
        • SHATPD ? Gabrovo EOOD; Department of pneumology
      • Razgrad, Болгария, 7200
        • MHAT "Sv. Ivan Rilski" ? Razgrad AD; Department of pnemology and phthisiatry
      • Rousse, Болгария, 7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov, Ruse Ltd.
      • Sofia, Болгария, 1000
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Varna, Болгария, 9000
        • Medical Center Researchexpert OOD
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88040-970
        • Ufsc - Nupaiva
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Бразилия, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
  • Канада
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Toronto, Ontario, Канада, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Beckenham, Новая Зеландия, 8024
        • Southern Clinical Trials, Ltd
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku Klinika Alergologii i Chorob Wewnetrznych
      • Krakow, Польша, 31-023
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek ALL-MED
      • Krakow, Польша, 31-159
        • GRA?YNA JASIENIAK-PINIS ATOPIA Niepubliczny Zak?ad Opieki Zdrowotnej Poradnie Specjalistyczne
      • Poznan, Польша, 60-693
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zespol Opieki Zdrowotnej; Alergologia Plus Osrodek Diagnostyki.
      • Poznan, Польша, 60-823
        • NZOZ Alergo-Med. Specjalistyczna Przychodnia Lekarska; Poradnia Alergologiczna
      • Tarnów, Польша, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Wroclaw, Польша, 53-201
        • NZOZ ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna
  • Россия
      • Saint Petersburg, Россия, 190068
        • LLC Medical Center "Alliance-Biomedical - Russian Group"
      • Saint Petersburg, Россия, 194295
        • LLC Medical Center"REAVITA"
      • Saint Petersburg, Россия, 194354
        • Multiple-discipline City Hospital #2
      • Saratov, Россия, 410053
        • Regional Clinical Hospital
      • Yekaterinburg, Россия, 620109
        • Ural State Medical University; Pulmonology
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Россия, 390026
        • Ryazan State Medical University named after I.P.Pavlov
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Россия, 197706
        • City Hospital #40 of Resort Administrative District
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Россия, 197022
        • SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Россия, 197089
        • St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 030303
        • Compartiment Pneumologie; Fundatia Dr. Victor Babes
      • Craiova, Румыния, 200446
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Dr. Victor Babes; Sectia Pneumologie II
      • Iași, Румыния, 700115
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Iasi; Sectia Clinica I Pneumoftiziologie
      • Oradea, Румыния, 410176
        • Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu Oradea; Sectia Pneumologie I
  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство, M23 9QZ
        • The Medicines Evaluation Unit
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
        • Allergy & Asthma Immunology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • CA Allergy & Asthma Med Grp; Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Southern California Institute For Respiratory
      • Napa, California, Соединенные Штаты, 94558
        • North Bay Clinical Trials
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Advances in Medicine
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
        • Allergy & Asthma Consultants
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • Integrated Research Group Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Storms Clinical Research; Institute
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Florida Pulmonary Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates
      • River Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60305
        • Asthma & Allergy Center of Chicago, S.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40223
        • Family Allergy & Asthma
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Midwest Clinical Research LLC
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • The Clinical Research Ctr
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
        • Asthma & Allergy Center, P.C.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Advanced Research Institute
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Clinical Research Inst. of Southern Oregon, Pc
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97202
        • Allergy Associates Research Center LLC - CRN
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Mountainview Clinical Research
    • Texas
      • Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
        • TTS Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Allergy Asthma Research Assoc
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77034
        • Texas Institute of chest and Sleep Disorder
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Metroplex Pulmonology & Sleep Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Quality Assurance Research Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Allergy & Asthma Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
        • O & O Alpan, LLC
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23220
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53228
        • Allergy Asthma & Sinus Center
  • Чехия
      • Jind?ich?v Hradec, Чехия, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
      • Karlovy Vary ? Stará Role, Чехия, 360 17
        • Pneumo - KV; Ordinace pneumologie a diagnostiky plicních funkcí
      • Strakonice, Чехия, 38601
        • Ordinace pro tuberkulozu a respiracni nemoci
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
      • Cape Town, Южная Африка, 7530
        • Tiervalei Trial Centre
      • Johannesburg, Южная Африка, 2113
        • Newtown Clinical Research
      • Lyttleton, Южная Африка, 0157
        • I Engelbrecht Research
      • Pretoria Gauteng Province, Южная Африка, 0087
        • Syzygy Clinical Research; ?Unit 3 to 7
      • Soweto, Южная Африка, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет на момент начала обучения
  • Диагноз астмы за >/= 12 месяцев до начала исследования
  • Реакция бронхолитиков при скрининге
  • Предбронходилататорный ОФВ1 60% - 85% от прогнозируемого на обоих визитах скрининга 2 и 3
  • Отсутствие других клинически значимых заболеваний легких, подтвержденных рентгенографией грудной клетки или компьютерной томографией (КТ).
  • Стабильная и симптоматическая астма в период скрининга
  • Использование эффективной контрацепции, как определено протоколом, в течение 24 недель после последней дозы

Критерий исключения:

  • Поддерживающая терапия кортикостероидами, определяемая как поддерживающая терапия пероральными кортикостероидами ежедневно или через день в течение 3 месяцев до начала исследования.
  • Лечение системными или ингаляционными кортикостероидами в течение 4 недель до начала исследования или в период скрининга по любой причине, включая острое обострение
  • Лечение антагонистом лейкотриеновых рецепторов (LTRA), бета-агонистом длительного действия (LABA), антагонистом мускаринового рецептора длительного действия (LAMA), зилеутоном, рофлумиластом или теофиллином в течение 2 недель до начала исследования
  • Документально подтвержденная неудача предшествующего лечения монтелукастом
  • Лечение внутрисуставными кортикостероидами в течение 4 недель до начала исследования или в период скрининга или предполагаемая потребность во внутрисуставных кортикостероидах в ходе исследования
  • Любая инфекция, требующая госпитализации, внутривенного или внутримышечного лечения антибиотиками, или любая респираторная инфекция в течение 4 недель после начала исследования. Любая инфекция, требующая перорального лечения антибиотиками в течение 2 недель после начала исследования, или любая паразитарная инфекция в течение 6 месяцев после начала исследования.
  • Клинически значимое отклонение, обнаруженное во время скрининга, или клинически значимое заболевание, которое не контролируется, несмотря на лечение, которое, по мнению исследователя, может повлиять на способность пациента участвовать в исследовании или повлиять на оценку исследования.
  • История интерстициального заболевания легких, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) или другого клинически значимого заболевания легких, кроме астмы.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе, которое, по мнению исследователя, может помешать или поставить под угрозу полное участие пациента в исследовании.
  • Курение в настоящее время или в анамнезе (> 10 пачек-лет) или нежелание воздерживаться от курения на время исследования.
  • Использование в прошлом и/или в настоящее время любой терапии против ИЛ-13 или ИЛ4/ИЛ-13, включая лебрикизумаб
  • Использование лицензированного или исследуемого моноклонального антитела, отличного от анти-ИЛ-13 или анти-ИЛ-4/ИЛ-13, включая, помимо прочего, омализумаб, анти-ИЛ-5 или анти-ИЛ-17, в течение 6 месяцев или 5 периодов полувыведения препарата до визита 1 (в зависимости от того, что дольше) или во время скрининга
  • Использование системной иммуномодулирующей или иммуносупрессивной терапии в течение 3 месяцев или 5 периодов полувыведения препарата до начала исследования или во время скрининга
  • Использование другой исследуемой терапии в течение 4 недель или 5 периодов полувыведения препарата до начала исследования (в зависимости от того, что дольше) или во время скрининга
  • Начало или изменение иммунотерапии аллергенами в течение 3 месяцев до начала исследования или во время скрининга
  • Получение живой аттенуированной вакцины в течение 4 недель до начала исследования или во время скрининга
  • Беременность или кормление грудью
  • Индекс массы тела > 38 кг/м2
  • Масса тела < 40 кг
  • История бронхиальной термопластики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Placebo
Lebrikizumab-matched placebo SC injection given on Days 1, 29, and 57
Активный компаратор: Монтелукаст
Лекарство: Montelukast
10 mg tablet given orally once daily for 12 weeks, according to the approved label.
Другие имена:
  • Сингуляр
Экспериментальный: Лебрикизумаб
Лекарство: Lebrikizumab
Lebrikizumab 125 mg subcutaneous (SC) injection given on Days 1, 29, and 57
Другие имена:
  • РО5490255

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 12
Временное ограничение: Baseline through Week 12
FEV1 is the amount of air which can be forcibly exhaled from the lungs in the first second of a forced exhalation. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to the primary outcome measure, FEV1. Two mixed-effect models of repeated measures (MMRM) were used to estimate the absolute change from baseline values: one for the lebrikizumab vs. placebo primary comparison and the second for the montelukast vs. placebo sensitivity comparison.
Baseline through Week 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Asthma Reliever Medication Use at Week 12
Временное ограничение: Baseline through Week 12
Participants could only receive SABA therapy for asthma treatment as asthma reliever medication (<10 puffs daily). SABA use was recorded in the eDiary. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in the Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ[S]) Overall Score at Week 12
Временное ограничение: Baseline through Week 12
The AQLQ[S] was used to assess the participant's asthma-specific health-related quality of life. The 32-item questionnaire contains four domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. The AQLQ[S] has a recall specification of 2 weeks. Participants were asked to think about how they had been during the previous 2 weeks and to respond to each of the 32 questions on a 7-point scale (7 = not impaired at all; 1 = severely impaired). An increase in the AQLQ score indicates a better quality of life. The overall AQLQ score is the mean of all 32 responses and the individual domain scores are the means of the items in those domains. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the change from baseline values.
Baseline through Week 12
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) Levels at Week 12
Временное ограничение: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Montelukast vs. Placebo: Change Fom Baseline in Morning Pre-bronchodilator Peak Expiratory Flow (PEF) at Week 12
Временное ограничение: Baseline through Week 12
PEF is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to this secondary outcome measure of PEF. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the sensitivity comparison between montelukast (open-label, active comparator) and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Morning Pre-bronchodilator PEF at Week 12
Временное ограничение: Baseline through Week 12
Peak expiratory flow (PEF) is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Number of Participants With Treatment Failure
Временное ограничение: Baseline up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. The hazard ratio from the Cox Proportional Hazards model compared the risk of treatment failure for the lebrikizumab-treated and placebo participants.
Baseline up to Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Time to Treatment Failure
Временное ограничение: Basleine up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. Time to treatment failure was estimated using Kaplan-Meier method.
Basleine up to Week 12
Change From Baseline in Blood Eosinophil Count at Week 12
Временное ограничение: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Serum Periostin at Week 12
Временное ограничение: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Total Immunoglobulin E (IgE) Levels at Week 12
Временное ограничение: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in C-C Motif Chemokine Ligand 13 (CCL-13) Levels at Week 12
Временное ограничение: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in CCL-17 Levels at Week 12
Временное ограничение: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Maximum Serum Lebrikizumab Concentration (Cmax) After the First Dose
Временное ограничение: Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, a single PK sample was collected per participant after the first dose at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
Time to Reach Maximum Lebrikizumab Concentration After the First Dose (Tmax)
Временное ограничение: Post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, the Tmax, Week1 (first dose) value was estimated on the basis of a single pharmacokinetic (PK) timepoint per participant after the first dose, which was taken at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Post-Day 1 dose on Day 7
Elimination Half-Life (t1/2) of Lebrikizumab
Временное ограничение: Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
According to the protocol and statistical analysis plan, the t1/2 was estimated based on the seven total PK samples collected per participant.
Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
Predose Serum Lebrikizumab Concentration (Cmin) at Week 4
Временное ограничение: Predose on Day 28 (Week 4)
Predose on Day 28 (Week 4)
Serum Lebrikizumab Concentration at Week 12
Временное ограничение: On Day 84 (Week 12)
On Day 84 (Week 12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WA29249
  • 2013-004625-81 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться