Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di Lebrikizumab in pazienti adulti con asma da lieve a moderato

19 giugno 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

UNO STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO PER VALUTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI LEBRIKIZUMAB IN PAZIENTI ADULTI CON ASMA DA LEGALE A MODERATO

Questo studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico valuterà l'efficacia e la sicurezza di lebrikizumab in pazienti adulti con asma da lieve a moderato trattati con la sola terapia con beta-agonisti a breve durata d'azione (SABA). I pazienti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1: 1 per ricevere lebrikizumab in cieco o trattamento con placebo mediante iniezione sottocutanea (SC) (ogni 4 settimane per un totale di 3 dosi) o trattamento in aperto con Singulair (Montelukast; 10 mg al giorno ). Il tempo del trattamento in studio durerà 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

313

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88040-970
        • Ufsc - Nupaiva
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • SHATPD ? Gabrovo EOOD; Department of pneumology
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • MHAT "Sv. Ivan Rilski" ? Razgrad AD; Department of pnemology and phthisiatry
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov, Ruse Ltd.
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Medical Center Researchexpert OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
  • Cechia
      • Jind?ich?v Hradec, Cechia, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
      • Karlovy Vary ? Stará Role, Cechia, 360 17
        • Pneumo - KV; Ordinace pneumologie a diagnostiky plicních funkcí
      • Strakonice, Cechia, 38601
        • Ordinace pro tuberkulozu a respiracni nemoci
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Beckenham, Nuova Zelanda, 8024
        • Southern Clinical Trials, Ltd
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku Klinika Alergologii i Chorob Wewnetrznych
      • Krakow, Polonia, 31-023
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek ALL-MED
      • Krakow, Polonia, 31-159
        • GRA?YNA JASIENIAK-PINIS ATOPIA Niepubliczny Zak?ad Opieki Zdrowotnej Poradnie Specjalistyczne
      • Poznan, Polonia, 60-693
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zespol Opieki Zdrowotnej; Alergologia Plus Osrodek Diagnostyki.
      • Poznan, Polonia, 60-823
        • NZOZ Alergo-Med. Specjalistyczna Przychodnia Lekarska; Poradnia Alergologiczna
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Wroclaw, Polonia, 53-201
        • NZOZ ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna
  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M23 9QZ
        • The Medicines Evaluation Unit
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 030303
        • Compartiment Pneumologie; Fundatia Dr. Victor Babes
      • Craiova, Romania, 200446
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Dr. Victor Babes; Sectia Pneumologie II
      • Iași, Romania, 700115
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Iasi; Sectia Clinica I Pneumoftiziologie
      • Oradea, Romania, 410176
        • Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu Oradea; Sectia Pneumologie I
  • Russia
      • Saint Petersburg, Russia, 190068
        • LLC Medical Center "Alliance-Biomedical - Russian Group"
      • Saint Petersburg, Russia, 194295
        • LLC Medical Center"REAVITA"
      • Saint Petersburg, Russia, 194354
        • Multiple-discipline City Hospital #2
      • Saratov, Russia, 410053
        • Regional Clinical Hospital
      • Yekaterinburg, Russia, 620109
        • Ural State Medical University; Pulmonology
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Russia, 390026
        • Ryazan State Medical University named after I.P.Pavlov
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 197706
        • City Hospital #40 of Resort Administrative District
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 197022
        • SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 197089
        • St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Allergy & Asthma Immunology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • CA Allergy & Asthma Med Grp; Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Southern California Institute For Respiratory
      • Napa, California, Stati Uniti, 94558
        • North Bay Clinical Trials
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Advances in Medicine
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Allergy & Asthma Consultants
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92506
        • Integrated Research Group Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Storms Clinical Research; Institute
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Florida Pulmonary Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates
      • River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
        • Asthma & Allergy Center of Chicago, S.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40223
        • Family Allergy & Asthma
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Midwest Clinical Research LLC
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • The Clinical Research Ctr
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
        • Asthma & Allergy Center, P.C.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
        • Advanced Research Institute
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Stati Uniti, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Clinical Research Inst. of Southern Oregon, Pc
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97202
        • Allergy Associates Research Center LLC - CRN
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Mountainview Clinical Research
    • Texas
      • Boerne, Texas, Stati Uniti, 78006
        • TTS Research
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Allergy Asthma Research Assoc
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77034
        • Texas Institute of chest and Sleep Disorder
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
        • Metroplex Pulmonology & Sleep Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Quality Assurance Research Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Allergy & Asthma Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
        • O & O Alpan, LLC
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23220
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53228
        • Allergy Asthma & Sinus Center
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
      • Cape Town, Sud Africa, 7530
        • Tiervalei Trial Centre
      • Johannesburg, Sud Africa, 2113
        • Newtown Clinical Research
      • Lyttleton, Sud Africa, 0157
        • I Engelbrecht Research
      • Pretoria Gauteng Province, Sud Africa, 0087
        • Syzygy Clinical Research; ?Unit 3 to 7
      • Soweto, Sud Africa, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75 anni all'inizio dello studio
  • Diagnosi di asma per >/= 12 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Risposta del broncodilatatore allo screening
  • Pre-broncodilatatore FEV1 del 60% - 85% previsto in entrambe le visite di screening 2 e 3
  • Nessun'altra malattia polmonare clinicamente significativa come confermata dalla radiografia del torace o dalla tomografia computerizzata (TC).
  • Asma stabile e sintomatico durante il periodo di screening
  • Uso di una contraccezione efficace, come definito dal protocollo, fino a 24 settimane dopo l'ultima dose

Criteri di esclusione:

  • Mantenimento della terapia con corticosteroidi, definita come terapia di mantenimento con corticosteroidi orali giornaliera o a giorni alterni entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Trattamento con corticosteroidi sistemici o inalatori entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio o durante il periodo di screening per qualsiasi motivo, incluso un evento di esacerbazione acuta
  • Trattamento con un antagonista del recettore dei leucotrieni (LTRA), beta-agonista a lunga durata d'azione (LABA) antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA), zileuton, roflumilast o teofillina nelle 2 settimane precedenti l'inizio dello studio
  • Precedente fallimento del trattamento documentato con Montelukast
  • Trattamento con corticosteroidi intra-articolari entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio o durante il periodo di screening o necessità anticipata di corticosteroidi intra-articolari durante il corso dello studio
  • Qualsiasi infezione che richieda un trattamento antibiotico ospedaliero, IV o IM o qualsiasi infezione respiratoria entro 4 settimane dall'inizio dello studio. Qualsiasi infezione che richieda un trattamento antibiotico orale entro 2 settimane dall'inizio dello studio o qualsiasi infezione parassitaria entro 6 mesi dall'inizio dello studio
  • Anomalia clinicamente significativa riscontrata durante lo screening o malattia medica clinicamente significativa non controllata nonostante il trattamento che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influire sulla capacità del paziente di partecipare allo studio o influire sulle valutazioni dello studio
  • Storia di malattia polmonare interstiziale, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o altra malattia polmonare clinicamente significativa diversa dall'asma
  • Storia di abuso di alcol o droghe che potrebbe compromettere o mettere a rischio la piena partecipazione del paziente allo studio, secondo l'opinione dello sperimentatore
  • Attualità o storia di fumo (> 10 pacchetti-anno) o riluttanza ad astenersi dal fumo per la durata dello studio
  • Uso passato e/o attuale di qualsiasi terapia anti-IL-13 o anti-IL4/IL-13, incluso lebrikizumab
  • Uso di un anticorpo monoclonale autorizzato o sperimentale diverso da anti IL-13 o anti-IL-4/IL-13, inclusi, ma non limitati a, omalizumab, anti-IL-5 o anti IL-17, entro 6 mesi o 5 emivite del farmaco prima della Visita 1 (qualunque sia la più lunga) o durante lo screening
  • Uso di una terapia sistemica immunomodulante o immunosoppressiva entro 3 mesi o 5 emivite del farmaco prima dell'inizio dello studio o durante lo screening
  • Uso di altra terapia sperimentale entro 4 settimane o 5 emivite del farmaco prima dell'inizio dello studio (qualunque sia più lungo) o durante lo screening
  • - Inizio o modifica dell'immunoterapia con allergeni entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio o durante lo screening
  • Ricezione di un vaccino vivo attenuato entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio o durante lo screening
  • Gravidanza o allattamento
  • Indice di massa corporea > 38 kg/m2
  • Peso corporeo < 40 kg
  • Storia della termoplastica bronchiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
Lebrikizumab-matched placebo SC injection given on Days 1, 29, and 57
Comparatore attivo: Montelukast
Droga: Montelukast
10 mg tablet given orally once daily for 12 weeks, according to the approved label.
Altri nomi:
  • Singolare
Sperimentale: Lebrikizumab
Droga: Lebrikizumab
Lebrikizumab 125 mg subcutaneous (SC) injection given on Days 1, 29, and 57
Altri nomi:
  • RO5490255

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 12
Lasso di tempo: Baseline through Week 12
FEV1 is the amount of air which can be forcibly exhaled from the lungs in the first second of a forced exhalation. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to the primary outcome measure, FEV1. Two mixed-effect models of repeated measures (MMRM) were used to estimate the absolute change from baseline values: one for the lebrikizumab vs. placebo primary comparison and the second for the montelukast vs. placebo sensitivity comparison.
Baseline through Week 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Asthma Reliever Medication Use at Week 12
Lasso di tempo: Baseline through Week 12
Participants could only receive SABA therapy for asthma treatment as asthma reliever medication (<10 puffs daily). SABA use was recorded in the eDiary. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in the Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ[S]) Overall Score at Week 12
Lasso di tempo: Baseline through Week 12
The AQLQ[S] was used to assess the participant's asthma-specific health-related quality of life. The 32-item questionnaire contains four domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. The AQLQ[S] has a recall specification of 2 weeks. Participants were asked to think about how they had been during the previous 2 weeks and to respond to each of the 32 questions on a 7-point scale (7 = not impaired at all; 1 = severely impaired). An increase in the AQLQ score indicates a better quality of life. The overall AQLQ score is the mean of all 32 responses and the individual domain scores are the means of the items in those domains. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the change from baseline values.
Baseline through Week 12
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) Levels at Week 12
Lasso di tempo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Montelukast vs. Placebo: Change Fom Baseline in Morning Pre-bronchodilator Peak Expiratory Flow (PEF) at Week 12
Lasso di tempo: Baseline through Week 12
PEF is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to this secondary outcome measure of PEF. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the sensitivity comparison between montelukast (open-label, active comparator) and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Morning Pre-bronchodilator PEF at Week 12
Lasso di tempo: Baseline through Week 12
Peak expiratory flow (PEF) is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Number of Participants With Treatment Failure
Lasso di tempo: Baseline up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. The hazard ratio from the Cox Proportional Hazards model compared the risk of treatment failure for the lebrikizumab-treated and placebo participants.
Baseline up to Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Time to Treatment Failure
Lasso di tempo: Basleine up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. Time to treatment failure was estimated using Kaplan-Meier method.
Basleine up to Week 12
Change From Baseline in Blood Eosinophil Count at Week 12
Lasso di tempo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Serum Periostin at Week 12
Lasso di tempo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Total Immunoglobulin E (IgE) Levels at Week 12
Lasso di tempo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in C-C Motif Chemokine Ligand 13 (CCL-13) Levels at Week 12
Lasso di tempo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in CCL-17 Levels at Week 12
Lasso di tempo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Maximum Serum Lebrikizumab Concentration (Cmax) After the First Dose
Lasso di tempo: Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, a single PK sample was collected per participant after the first dose at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
Time to Reach Maximum Lebrikizumab Concentration After the First Dose (Tmax)
Lasso di tempo: Post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, the Tmax, Week1 (first dose) value was estimated on the basis of a single pharmacokinetic (PK) timepoint per participant after the first dose, which was taken at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Post-Day 1 dose on Day 7
Elimination Half-Life (t1/2) of Lebrikizumab
Lasso di tempo: Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
According to the protocol and statistical analysis plan, the t1/2 was estimated based on the seven total PK samples collected per participant.
Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
Predose Serum Lebrikizumab Concentration (Cmin) at Week 4
Lasso di tempo: Predose on Day 28 (Week 4)
Predose on Day 28 (Week 4)
Serum Lebrikizumab Concentration at Week 12
Lasso di tempo: On Day 84 (Week 12)
On Day 84 (Week 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WA29249
  • 2013-004625-81 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi