Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio que evalúa la eficacia y seguridad de lebrikizumab en pacientes adultos con asma leve a moderada

19 de junio de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

UN ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LEBRIKIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS CON ASMA DE LEVE A MODERADA

Este estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, evaluará la eficacia y la seguridad de lebrikizumab en pacientes adultos con asma leve a moderada tratados solo con beta-agonista de acción corta (SABA). Los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1:1 para recibir lebrikizumab ciego o tratamiento con placebo por inyección subcutánea (SC) (cada 4 semanas para un total de 3 dosis) o tratamiento abierto con Singulair (Montelukast; 10 mg diarios). ). El tiempo de tratamiento del estudio durará 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

313

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88040-970
        • Ufsc - Nupaiva
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • SHATPD ? Gabrovo EOOD; Department of pneumology
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • MHAT "Sv. Ivan Rilski" ? Razgrad AD; Department of pnemology and phthisiatry
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov, Ruse Ltd.
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Medical Center Researchexpert OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Canadá
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
  • Chequia
      • Jind?ich?v Hradec, Chequia, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
      • Karlovy Vary ? Stará Role, Chequia, 360 17
        • Pneumo - KV; Ordinace pneumologie a diagnostiky plicních funkcí
      • Strakonice, Chequia, 38601
        • Ordinace pro tuberkulozu a respiracni nemoci
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Allergy & Asthma Immunology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • CA Allergy & Asthma Med Grp; Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Southern California Institute For Respiratory
      • Napa, California, Estados Unidos, 94558
        • North Bay Clinical Trials
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Advances in Medicine
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Allergy & Asthma Consultants
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92506
        • Integrated Research Group Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Storms Clinical Research; Institute
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Florida Pulmonary Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates
      • River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
        • Asthma & Allergy Center of Chicago, S.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40223
        • Family Allergy & Asthma
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Midwest Clinical Research LLC
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • The Clinical Research Ctr
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Asthma & Allergy Center, P.C.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • Advanced Research Institute
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Estados Unidos, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Clinical Research Inst. of Southern Oregon, Pc
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97202
        • Allergy Associates Research Center LLC - CRN
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Mountainview Clinical Research
    • Texas
      • Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
        • TTS Research
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Allergy Asthma Research Assoc
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
        • Texas Institute of chest and Sleep Disorder
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
        • Metroplex Pulmonology & Sleep Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Quality Assurance Research Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Allergy & Asthma Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • O & O Alpan, LLC
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
        • Allergy Asthma & Sinus Center
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Beckenham, Nueva Zelanda, 8024
        • Southern Clinical Trials, Ltd
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku Klinika Alergologii i Chorob Wewnetrznych
      • Krakow, Polonia, 31-023
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek ALL-MED
      • Krakow, Polonia, 31-159
        • GRA?YNA JASIENIAK-PINIS ATOPIA Niepubliczny Zak?ad Opieki Zdrowotnej Poradnie Specjalistyczne
      • Poznan, Polonia, 60-693
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zespol Opieki Zdrowotnej; Alergologia Plus Osrodek Diagnostyki.
      • Poznan, Polonia, 60-823
        • NZOZ Alergo-Med. Specjalistyczna Przychodnia Lekarska; Poradnia Alergologiczna
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Wroclaw, Polonia, 53-201
        • NZOZ ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna
  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M23 9QZ
        • The Medicines Evaluation Unit
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 030303
        • Compartiment Pneumologie; Fundatia Dr. Victor Babes
      • Craiova, Rumania, 200446
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Dr. Victor Babes; Sectia Pneumologie II
      • Iași, Rumania, 700115
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Iasi; Sectia Clinica I Pneumoftiziologie
      • Oradea, Rumania, 410176
        • Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu Oradea; Sectia Pneumologie I
  • Rusia
      • Saint Petersburg, Rusia, 190068
        • LLC Medical Center "Alliance-Biomedical - Russian Group"
      • Saint Petersburg, Rusia, 194295
        • LLC Medical Center"REAVITA"
      • Saint Petersburg, Rusia, 194354
        • Multiple-discipline City Hospital #2
      • Saratov, Rusia, 410053
        • Regional Clinical Hospital
      • Yekaterinburg, Rusia, 620109
        • Ural State Medical University; Pulmonology
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Rusia, 390026
        • Ryazan State Medical University named after I.P.Pavlov
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusia, 197706
        • City Hospital #40 of Resort Administrative District
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusia, 197022
        • SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusia, 197089
        • St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
      • Cape Town, Sudáfrica, 7530
        • Tiervalei Trial Centre
      • Johannesburg, Sudáfrica, 2113
        • Newtown Clinical Research
      • Lyttleton, Sudáfrica, 0157
        • I Engelbrecht Research
      • Pretoria Gauteng Province, Sudáfrica, 0087
        • Syzygy Clinical Research; ?Unit 3 to 7
      • Soweto, Sudáfrica, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-75 años al inicio del estudio
  • Diagnóstico de asma durante >/= 12 meses antes del inicio del estudio
  • Respuesta broncodilatadora en la selección
  • Pre-broncodilatador FEV1 de 60% - 85% previsto en ambas visitas de selección 2 y 3
  • Ninguna otra enfermedad pulmonar clínicamente significativa confirmada por radiografía de tórax o tomografía computarizada (TC)
  • Asma estable y sintomática durante el período de selección
  • Uso de métodos anticonceptivos efectivos, según lo definido por el protocolo, hasta 24 semanas después de la última dosis

Criterio de exclusión:

  • Mantenimiento de la terapia con corticosteroides, definida como terapia de mantenimiento con corticosteroides orales diarios o en días alternos dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio
  • Tratamiento con corticosteroides sistémicos o inhalados dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio o durante el período de selección por cualquier motivo, incluido un evento de exacerbación aguda
  • Tratamiento con un antagonista de los receptores de leucotrienos (LTRA), un agonista beta de acción prolongada (LABA), un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA), zileuton, roflumilast o teofilina en las 2 semanas anteriores al inicio del estudio
  • Fracaso documentado del tratamiento previo con montelukast
  • Tratamiento con corticosteroides intraarticulares dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio o durante el período de selección o necesidad anticipada de corticosteroides intraarticulares durante el curso del estudio
  • Cualquier infección que requiera tratamiento antibiótico hospitalario, IV o IM o cualquier infección respiratoria dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del estudio. Cualquier infección que requiera tratamiento con antibióticos orales dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio, o cualquier infección parasitaria dentro de los 6 meses posteriores al inicio del estudio
  • Anomalía clínicamente significativa encontrada durante la selección o enfermedad médica clínicamente significativa que no se controla a pesar del tratamiento que, en opinión del investigador, probablemente afecte la capacidad del paciente para participar en el estudio o las evaluaciones del estudio.
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otra enfermedad pulmonar clínicamente significativa distinta del asma
  • Antecedentes de abuso de alcohol o drogas que perjudicarían o pondrían en riesgo la plena participación del paciente en el estudio, en opinión del investigador.
  • Tabaquismo actual o historial (> 10 paquetes-año), o falta de voluntad para abstenerse de fumar durante la duración del estudio
  • Uso pasado y/o actual de cualquier terapia anti-IL-13 o anti-IL4/IL-13, incluido lebrikizumab
  • Uso de un anticuerpo monoclonal autorizado o en investigación que no sea anti IL-13 o anti-IL-4/IL-13, incluidos, entre otros, omalizumab, anti-IL-5 o anti IL-17, en un plazo de 6 meses o 5 semividas del fármaco antes de la Visita 1 (lo que sea más largo) o durante la selección
  • Uso de una terapia inmunosupresora o inmunomoduladora sistémica dentro de los 3 meses o 5 semividas del fármaco antes del inicio del estudio o durante la selección
  • Uso de otra terapia en investigación dentro de las 4 semanas o 5 semividas del fármaco antes del inicio del estudio (lo que sea más largo) o durante la selección
  • Inicio o cambio en la inmunoterapia con alérgenos dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio o durante la selección
  • Recepción de una vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio o durante la selección
  • Embarazo o lactancia
  • Índice de masa corporal > 38 kg/m2
  • Peso corporal < 40 kg
  • Historia de la termoplastia bronquial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Otro: Placebo
Lebrikizumab-matched placebo SC injection given on Days 1, 29, and 57
Comparador activo: Montelukast
Droga: Montelukast
10 mg tablet given orally once daily for 12 weeks, according to the approved label.
Otros nombres:
  • Singulair
Experimental: Lebrikizumab
Droga: Lebrikizumab
Lebrikizumab 125 mg subcutaneous (SC) injection given on Days 1, 29, and 57
Otros nombres:
  • RO5490255

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 12
Periodo de tiempo: Baseline through Week 12
FEV1 is the amount of air which can be forcibly exhaled from the lungs in the first second of a forced exhalation. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to the primary outcome measure, FEV1. Two mixed-effect models of repeated measures (MMRM) were used to estimate the absolute change from baseline values: one for the lebrikizumab vs. placebo primary comparison and the second for the montelukast vs. placebo sensitivity comparison.
Baseline through Week 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Asthma Reliever Medication Use at Week 12
Periodo de tiempo: Baseline through Week 12
Participants could only receive SABA therapy for asthma treatment as asthma reliever medication (<10 puffs daily). SABA use was recorded in the eDiary. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in the Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ[S]) Overall Score at Week 12
Periodo de tiempo: Baseline through Week 12
The AQLQ[S] was used to assess the participant's asthma-specific health-related quality of life. The 32-item questionnaire contains four domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. The AQLQ[S] has a recall specification of 2 weeks. Participants were asked to think about how they had been during the previous 2 weeks and to respond to each of the 32 questions on a 7-point scale (7 = not impaired at all; 1 = severely impaired). An increase in the AQLQ score indicates a better quality of life. The overall AQLQ score is the mean of all 32 responses and the individual domain scores are the means of the items in those domains. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the change from baseline values.
Baseline through Week 12
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) Levels at Week 12
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Montelukast vs. Placebo: Change Fom Baseline in Morning Pre-bronchodilator Peak Expiratory Flow (PEF) at Week 12
Periodo de tiempo: Baseline through Week 12
PEF is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to this secondary outcome measure of PEF. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the sensitivity comparison between montelukast (open-label, active comparator) and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Morning Pre-bronchodilator PEF at Week 12
Periodo de tiempo: Baseline through Week 12
Peak expiratory flow (PEF) is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Number of Participants With Treatment Failure
Periodo de tiempo: Baseline up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. The hazard ratio from the Cox Proportional Hazards model compared the risk of treatment failure for the lebrikizumab-treated and placebo participants.
Baseline up to Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Time to Treatment Failure
Periodo de tiempo: Basleine up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. Time to treatment failure was estimated using Kaplan-Meier method.
Basleine up to Week 12
Change From Baseline in Blood Eosinophil Count at Week 12
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Serum Periostin at Week 12
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Total Immunoglobulin E (IgE) Levels at Week 12
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in C-C Motif Chemokine Ligand 13 (CCL-13) Levels at Week 12
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in CCL-17 Levels at Week 12
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Maximum Serum Lebrikizumab Concentration (Cmax) After the First Dose
Periodo de tiempo: Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, a single PK sample was collected per participant after the first dose at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
Time to Reach Maximum Lebrikizumab Concentration After the First Dose (Tmax)
Periodo de tiempo: Post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, the Tmax, Week1 (first dose) value was estimated on the basis of a single pharmacokinetic (PK) timepoint per participant after the first dose, which was taken at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Post-Day 1 dose on Day 7
Elimination Half-Life (t1/2) of Lebrikizumab
Periodo de tiempo: Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
According to the protocol and statistical analysis plan, the t1/2 was estimated based on the seven total PK samples collected per participant.
Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
Predose Serum Lebrikizumab Concentration (Cmin) at Week 4
Periodo de tiempo: Predose on Day 28 (Week 4)
Predose on Day 28 (Week 4)
Serum Lebrikizumab Concentration at Week 12
Periodo de tiempo: On Day 84 (Week 12)
On Day 84 (Week 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

22 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WA29249
  • 2013-004625-81 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir