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Um estudo avaliando a eficácia e a segurança do lebrikizumabe em pacientes adultos com asma leve a moderada

19 de junho de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche

UM ESTUDO DE FASE III, RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO, CONTROLADO POR PLACEBO PARA AVALIAR A EFICÁCIA E A SEGURANÇA DE LEBRIKIZUMAB EM PACIENTES ADULTOS COM ASMA LEVE A MODERADA

Este estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de Fase III avaliará a eficácia e a segurança de lebrikizumabe em pacientes adultos com asma leve a moderada tratados apenas com terapia beta-agonista de ação curta (SABA). Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1:1 para receber lebrikizumab às cegas ou tratamento placebo por injeção subcutânea (SC) (a cada 4 semanas para um total de 3 doses) ou tratamento aberto com Singulair (Montelukast; 10 mg diariamente ). O tempo de tratamento do estudo durará 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

313

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88040-970
        • Ufsc - Nupaiva
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
  • Bulgária
      • Gabrovo, Bulgária, 5300
        • SHATPD ? Gabrovo EOOD; Department of pneumology
      • Razgrad, Bulgária, 7200
        • MHAT "Sv. Ivan Rilski" ? Razgrad AD; Department of pnemology and phthisiatry
      • Rousse, Bulgária, 7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov, Ruse Ltd.
      • Sofia, Bulgária, 1000
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Varna, Bulgária, 9000
        • Medical Center Researchexpert OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Canadá
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Allergy & Asthma Immunology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • CA Allergy & Asthma Med Grp; Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Southern California Institute For Respiratory
      • Napa, California, Estados Unidos, 94558
        • North Bay Clinical Trials
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Advances in Medicine
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Allergy & Asthma Consultants
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92506
        • Integrated Research Group Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Storms Clinical Research; Institute
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Florida Pulmonary Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates
      • River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
        • Asthma & Allergy Center of Chicago, S.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40223
        • Family Allergy & Asthma
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Midwest Clinical Research LLC
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • The Clinical Research Ctr
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Asthma & Allergy Center, P.C.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • Advanced Research Institute
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Estados Unidos, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Clinical Research Inst. of Southern Oregon, Pc
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97202
        • Allergy Associates Research Center LLC - CRN
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Mountainview Clinical Research
    • Texas
      • Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
        • TTS Research
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Allergy Asthma Research Assoc
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
        • Texas Institute of chest and Sleep Disorder
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
        • Metroplex Pulmonology & Sleep Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Quality Assurance Research Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Allergy & Asthma Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • O & O Alpan, LLC
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
        • Allergy Asthma & Sinus Center
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Beckenham, Nova Zelândia, 8024
        • Southern Clinical Trials, Ltd
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku Klinika Alergologii i Chorob Wewnetrznych
      • Krakow, Polônia, 31-023
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek ALL-MED
      • Krakow, Polônia, 31-159
        • GRA?YNA JASIENIAK-PINIS ATOPIA Niepubliczny Zak?ad Opieki Zdrowotnej Poradnie Specjalistyczne
      • Poznan, Polônia, 60-693
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zespol Opieki Zdrowotnej; Alergologia Plus Osrodek Diagnostyki.
      • Poznan, Polônia, 60-823
        • NZOZ Alergo-Med. Specjalistyczna Przychodnia Lekarska; Poradnia Alergologiczna
      • Tarnów, Polônia, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Wroclaw, Polônia, 53-201
        • NZOZ ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna
  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M23 9QZ
        • The Medicines Evaluation Unit
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 030303
        • Compartiment Pneumologie; Fundatia Dr. Victor Babes
      • Craiova, Romênia, 200446
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Dr. Victor Babes; Sectia Pneumologie II
      • Iași, Romênia, 700115
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Iasi; Sectia Clinica I Pneumoftiziologie
      • Oradea, Romênia, 410176
        • Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu Oradea; Sectia Pneumologie I
  • Rússia
      • Saint Petersburg, Rússia, 190068
        • LLC Medical Center "Alliance-Biomedical - Russian Group"
      • Saint Petersburg, Rússia, 194295
        • LLC Medical Center"REAVITA"
      • Saint Petersburg, Rússia, 194354
        • Multiple-discipline City Hospital #2
      • Saratov, Rússia, 410053
        • Regional Clinical Hospital
      • Yekaterinburg, Rússia, 620109
        • Ural State Medical University; Pulmonology
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Rússia, 390026
        • Ryazan State Medical University named after I.P.Pavlov
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 197706
        • City Hospital #40 of Resort Administrative District
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 197022
        • SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 197089
        • St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov
  • Tcheca
      • Jind?ich?v Hradec, Tcheca, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
      • Karlovy Vary ? Stará Role, Tcheca, 360 17
        • Pneumo - KV; Ordinace pneumologie a diagnostiky plicních funkcí
      • Strakonice, Tcheca, 38601
        • Ordinace pro tuberkulozu a respiracni nemoci
  • África do Sul
      • Cape Town, África do Sul, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
      • Cape Town, África do Sul, 7530
        • Tiervalei Trial Centre
      • Johannesburg, África do Sul, 2113
        • Newtown Clinical Research
      • Lyttleton, África do Sul, 0157
        • I Engelbrecht Research
      • Pretoria Gauteng Province, África do Sul, 0087
        • Syzygy Clinical Research; ?Unit 3 to 7
      • Soweto, África do Sul, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-75 anos no início dos estudos
  • Diagnóstico de asma por >/= 12 meses antes do início do estudo
  • Resposta broncodilatadora na triagem
  • VEF1 pré-broncodilatador de 60% - 85% previsto em ambas as visitas de triagem 2 e 3
  • Nenhuma outra doença pulmonar clinicamente significativa confirmada por radiografia de tórax ou tomografia computadorizada (TC)
  • Asma estável e sintomática durante o período de triagem
  • Uso de método contraceptivo eficaz, conforme definido no protocolo, até 24 semanas após a última dose

Critério de exclusão:

  • Manutenção da terapia com corticosteroides, definida como terapia de manutenção com corticosteroides orais diários ou em dias alternados dentro de 3 meses antes do início do estudo
  • Tratamento com corticosteroides sistêmicos ou inalatórios 4 semanas antes do início do estudo ou durante o período de triagem por qualquer motivo, incluindo um evento de exacerbação aguda
  • Tratamento com um antagonista do receptor de leucotrienos (LTRA), beta-agonista de ação prolongada (LABA), antagonista muscarínico de ação prolongada (LAMA), zileuton, roflumilaste ou teofilina dentro de 2 semanas antes do início do estudo
  • Falha de tratamento anterior documentada com Montelucaste
  • Tratamento com corticosteróides intra-articulares dentro de 4 semanas antes do início do estudo ou durante o período de triagem ou necessidade antecipada de corticosteróides intra-articulares durante o curso do estudo
  • Qualquer infecção que exija tratamento antibiótico hospitalar, IV ou IM ou qualquer infecção respiratória dentro de 4 semanas após o início do estudo. Qualquer infecção que exija tratamento com antibiótico oral dentro de 2 semanas do início do estudo ou qualquer infecção parasitária dentro de 6 meses do início do estudo
  • Anormalidade clinicamente significativa encontrada durante a triagem ou doença médica clinicamente significativa que não é controlada apesar do tratamento que é provável, na opinião do investigador, impactar a capacidade do paciente de participar do estudo ou impactar as avaliações do estudo
  • História de doença pulmonar intersticial, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou outra doença pulmonar clinicamente significativa além da asma
  • História de abuso de álcool ou drogas que prejudicaria ou colocaria em risco a plena participação do paciente no estudo, na opinião do investigador
  • Tabagismo atual ou histórico (> 10 maços-ano) ou falta de vontade de se abster de fumar durante o estudo
  • Uso passado e/ou atual de qualquer terapia anti-IL-13 ou anti-IL4/IL-13, incluindo lebrikizumabe
  • Uso de um anticorpo monoclonal licenciado ou experimental que não seja anti IL-13 ou anti-IL-4/IL-13, incluindo, mas não limitado a, omalizumabe, anti-IL-5 ou anti IL-17, dentro de 6 meses ou 5 meias-vidas do medicamento antes da Visita 1 (o que for mais longo) ou durante a triagem
  • Uso de uma terapia imunomoduladora ou imunossupressora sistêmica dentro de 3 meses ou 5 meias-vidas da droga antes do início do estudo ou durante a triagem
  • Uso de outra terapia experimental dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas do medicamento antes do início do estudo (o que for mais longo) ou durante a triagem
  • Início ou mudança na imunoterapia com alérgenos dentro de 3 meses antes do início do estudo ou durante a triagem
  • Recebimento de uma vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes do início do estudo ou durante a triagem
  • Gravidez ou amamentação
  • Índice de massa corporal > 38 kg/m2
  • Peso corporal < 40 kg
  • História da termoplastia brônquica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: Placebo
Lebrikizumab-matched placebo SC injection given on Days 1, 29, and 57
Comparador Ativo: Montelucaste
Medicamento: Montelukast
10 mg tablet given orally once daily for 12 weeks, according to the approved label.
Outros nomes:
  • Singular
Experimental: Lebrikizumabe
Medicamento: Lebrikizumab
Lebrikizumab 125 mg subcutaneous (SC) injection given on Days 1, 29, and 57
Outros nomes:
  • RO5490255

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 12
Prazo: Baseline through Week 12
FEV1 is the amount of air which can be forcibly exhaled from the lungs in the first second of a forced exhalation. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to the primary outcome measure, FEV1. Two mixed-effect models of repeated measures (MMRM) were used to estimate the absolute change from baseline values: one for the lebrikizumab vs. placebo primary comparison and the second for the montelukast vs. placebo sensitivity comparison.
Baseline through Week 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Asthma Reliever Medication Use at Week 12
Prazo: Baseline through Week 12
Participants could only receive SABA therapy for asthma treatment as asthma reliever medication (<10 puffs daily). SABA use was recorded in the eDiary. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in the Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ[S]) Overall Score at Week 12
Prazo: Baseline through Week 12
The AQLQ[S] was used to assess the participant's asthma-specific health-related quality of life. The 32-item questionnaire contains four domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. The AQLQ[S] has a recall specification of 2 weeks. Participants were asked to think about how they had been during the previous 2 weeks and to respond to each of the 32 questions on a 7-point scale (7 = not impaired at all; 1 = severely impaired). An increase in the AQLQ score indicates a better quality of life. The overall AQLQ score is the mean of all 32 responses and the individual domain scores are the means of the items in those domains. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the change from baseline values.
Baseline through Week 12
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) Levels at Week 12
Prazo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Montelukast vs. Placebo: Change Fom Baseline in Morning Pre-bronchodilator Peak Expiratory Flow (PEF) at Week 12
Prazo: Baseline through Week 12
PEF is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. The active comparator treatment arm of open-label montelukast was included in the study design so that the sensitivity of the study could be evaluated with respect to this secondary outcome measure of PEF. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the sensitivity comparison between montelukast (open-label, active comparator) and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Change From Baseline in Morning Pre-bronchodilator PEF at Week 12
Prazo: Baseline through Week 12
Peak expiratory flow (PEF) is defined as the maximum airflow during a forced expiration beginning with the lungs fully inflated. A mixed-effect model of repeated measures (MMRM) was used to estimate the absolute change from baseline values for the comparison between the double-blind lebrikizumab and placebo study arms.
Baseline through Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Number of Participants With Treatment Failure
Prazo: Baseline up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. The hazard ratio from the Cox Proportional Hazards model compared the risk of treatment failure for the lebrikizumab-treated and placebo participants.
Baseline up to Week 12
Lebrikizumab vs. Placebo: Time to Treatment Failure
Prazo: Basleine up to Week 12
Treatment failure was defined as a worsening of asthma symptoms (per investigator's assessment of participant report) in association with either relative decline in pre-bronchodilator FEV1 >=20%; or >=20% decline in morning pre-bronchodilator PEF on 2 consecutive days compared with baseline; or use of >=10 puffs of albuterol metered dose inhaler (MDI); or >=2 additional administrations (or any new use) of nebulized short-acting β-agonist (SABA) therapy within any calendar day; or need for any inhaled, oral, or parenteral corticosteroid or for a controller medication. Time to treatment failure was estimated using Kaplan-Meier method.
Basleine up to Week 12
Change From Baseline in Blood Eosinophil Count at Week 12
Prazo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Serum Periostin at Week 12
Prazo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in Total Immunoglobulin E (IgE) Levels at Week 12
Prazo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in C-C Motif Chemokine Ligand 13 (CCL-13) Levels at Week 12
Prazo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Change From Baseline in CCL-17 Levels at Week 12
Prazo: Baseline, Week 12
Baseline, Week 12
Maximum Serum Lebrikizumab Concentration (Cmax) After the First Dose
Prazo: Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, a single PK sample was collected per participant after the first dose at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Predose on Day 0 and post-Day 1 dose on Day 7
Time to Reach Maximum Lebrikizumab Concentration After the First Dose (Tmax)
Prazo: Post-Day 1 dose on Day 7
According to the protocol and statistical analysis plan, the Tmax, Week1 (first dose) value was estimated on the basis of a single pharmacokinetic (PK) timepoint per participant after the first dose, which was taken at the expected time of the maximum serum lebrikizumab concentration.
Post-Day 1 dose on Day 7
Elimination Half-Life (t1/2) of Lebrikizumab
Prazo: Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
According to the protocol and statistical analysis plan, the t1/2 was estimated based on the seven total PK samples collected per participant.
Predose on Days 0, 28, and 56, and on Days 7, 84, 112, and 140
Predose Serum Lebrikizumab Concentration (Cmin) at Week 4
Prazo: Predose on Day 28 (Week 4)
Predose on Day 28 (Week 4)
Serum Lebrikizumab Concentration at Week 12
Prazo: On Day 84 (Week 12)
On Day 84 (Week 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

22 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

22 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimado)

4 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WA29249
  • 2013-004625-81 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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