Vývoj metody založené na hmotnostní spektrometrii pro detekci aplikace xenonu u lidí
30. března 2015 aktualizováno: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Účelem této studie je stanovit laboratorní metodu, která by z krevních vzorků určila, zda byla osoba léčena xenonem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzácný plyn xenon se v klinické praxi používá pro celkovou anestezii. Nedávné zprávy naznačují, že xenon se také používá pro zvýšení výkonu ve vysoce výkonných sportech. Účelem této studie je vytvořit metodu pro detekci expozice xenonu u lidí.
U pacientů, kteří podstupují operaci s xenonovou anestezií v rámci běžné nemocniční péče, budou odebrány malé vzorky krve (3 ml) před anestezií, během anestezie a 1, 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 a 48 hodin po anestezii . Tyto vzorky krve budou analyzovány na stopy xenonu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující celkovou anestezii na bázi xenonu jako součást běžné péče ve Fakultní nemocnici Düsseldorf v Německu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší
- Anestezie na bázi xenonu jako součást běžné péče
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát písemný informovaný souhlas
- Známé těhotenství
- Koncentrace hemoglobinu nižší než 12 g/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Xenon
Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii na bázi xenonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce xenonu ve vzorku krve pacienta hmotnostní spektrometrií
Časové okno: Bezprostředně před uvedením do anestezie
|
Bezprostředně před uvedením do anestezie
|
|
Detekce xenonu ve vzorku krve pacienta hmotnostní spektrometrií
Časové okno: Při xenonové anestezii
|
Při xenonové anestezii
|
|
Detekce xenonu ve vzorku krve pacienta hmotnostní spektrometrií
Časové okno: 4 hodiny po extubaci
|
4 hodiny po extubaci
|
|
Detekce xenonu ve vzorku krve pacienta hmotnostní spektrometrií
Časové okno: 8 hodin po extubaci
|
8 hodin po extubaci
|
|
Detekce xenonu ve vzorku krve pacienta hmotnostní spektrometrií
Časové okno: 24 hodin po xenonové anestezii
|
24 hodin po xenonové anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
7. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014032273
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .