- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02105077
Sviluppo di un metodo basato sulla spettrometria di massa per rilevare l'applicazione di xeno negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gas nobile xeno viene utilizzato per l'anestesia generale nella routine clinica. Rapporti recenti indicano che lo xeno viene utilizzato anche per aumentare le prestazioni negli sport ad alte prestazioni. Lo scopo di questo studio è stabilire un metodo per rilevare l'esposizione allo xeno negli esseri umani.
Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico con anestesia allo xeno come parte delle cure ospedaliere di routine, verranno prelevati piccoli campioni di sangue (3 ml) prima dell'anestesia, durante l'anestesia e a 1,2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 e 48 ore dopo l'anestesia . Questi campioni di sangue saranno analizzati per tracce di xeno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Düsseldorf, Germania, 40225
- Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 18 anni e oltre
- Anestesia a base di xeno come parte delle cure di routine
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto
- Gravidanza nota
- Concentrazione di emoglobina inferiore a 12 g/dl
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Xeno
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con anestesia generale a base di xeno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di xeno nel campione di sangue del paziente mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
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Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
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Rilevazione di xeno nel campione di sangue del paziente mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Durante l'anestesia allo xeno
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Durante l'anestesia allo xeno
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Rilevazione di xeno nel campione di sangue del paziente mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'estubazione
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4 ore dopo l'estubazione
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Rilevazione di xeno nel campione di sangue del paziente mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'estubazione
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8 ore dopo l'estubazione
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Rilevazione di xeno nel campione di sangue del paziente mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'anestesia allo xeno
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24 ore dopo l'anestesia allo xeno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014032273
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