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Sviluppo di un metodo basato sulla spettrometria di massa per rilevare l'applicazione di xeno negli esseri umani

30 marzo 2015 aggiornato da: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lo scopo di questo studio è stabilire un metodo di laboratorio per determinare da campioni di sangue se una persona è stata trattata con xeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il gas nobile xeno viene utilizzato per l'anestesia generale nella routine clinica. Rapporti recenti indicano che lo xeno viene utilizzato anche per aumentare le prestazioni negli sport ad alte prestazioni. Lo scopo di questo studio è stabilire un metodo per rilevare l'esposizione allo xeno negli esseri umani.

Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico con anestesia allo xeno come parte delle cure ospedaliere di routine, verranno prelevati piccoli campioni di sangue (3 ml) prima dell'anestesia, durante l'anestesia e a 1,2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 e 48 ore dopo l'anestesia . Questi campioni di sangue saranno analizzati per tracce di xeno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad anestesia generale a base di xeno come parte delle cure di routine presso l'ospedale universitario di Düsseldorf, Germania

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 anni e oltre
  • Anestesia a base di xeno come parte delle cure di routine

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso informato scritto
  • Gravidanza nota
  • Concentrazione di emoglobina inferiore a 12 g/dl

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Xeno
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con anestesia generale a base di xeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione di xeno nel campione di sangue del paziente mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
Rilevazione di xeno nel campione di sangue del paziente mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Durante l'anestesia allo xeno
Durante l'anestesia allo xeno
Rilevazione di xeno nel campione di sangue del paziente mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'estubazione
4 ore dopo l'estubazione
Rilevazione di xeno nel campione di sangue del paziente mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'estubazione
8 ore dopo l'estubazione
Rilevazione di xeno nel campione di sangue del paziente mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'anestesia allo xeno
24 ore dopo l'anestesia allo xeno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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