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Développement d'une méthode basée sur la spectrométrie de masse pour détecter l'application de xénon chez l'homme

30 mars 2015 mis à jour par: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Le but de cette étude est d'établir une méthode de laboratoire pour déterminer à partir d'échantillons sanguins si une personne a été traitée au xénon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le gaz noble xénon est utilisé pour l'anesthésie générale en routine clinique. Des rapports récents indiquent que le xénon est également utilisé pour augmenter les performances dans les sports de haut niveau. Le but de cette étude est d'établir une méthode de détection de l'exposition au xénon chez l'homme.

Chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie au xénon dans le cadre des soins hospitaliers de routine, de petits échantillons de sang (3 ml) seront prélevés avant l'anesthésie, pendant l'anesthésie et à 1, 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 et 48 heures après l'anesthésie . Ces échantillons de sang seront analysés pour des traces de xénon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Düsseldorf, Allemagne, 40225
        • Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une anesthésie générale au xénon dans le cadre des soins de routine à l'hôpital universitaire de Düsseldorf, en Allemagne

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 ans et plus
  • Anesthésie au xénon dans le cadre des soins de routine

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de donner un consentement éclairé écrit
  • Grossesse connue
  • Concentration en hémoglobine inférieure à 12g/dl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Xénon
Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale au xénon
Médicament: Anesthésie avec application inhalative de gaz xénon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection du xénon dans l'échantillon de sang du patient par spectrométrie de masse
Délai: Juste avant l'induction de l'anesthésie
Juste avant l'induction de l'anesthésie
Détection du xénon dans l'échantillon de sang du patient par spectrométrie de masse
Délai: Pendant l'anesthésie au xénon
Pendant l'anesthésie au xénon
Détection du xénon dans l'échantillon de sang du patient par spectrométrie de masse
Délai: 4 heures après l'extubation
4 heures après l'extubation
Détection du xénon dans l'échantillon de sang du patient par spectrométrie de masse
Délai: 8 heures après l'extubation
8 heures après l'extubation
Détection du xénon dans l'échantillon de sang du patient par spectrométrie de masse
Délai: 24 heures après l'anesthésie au xénon
24 heures après l'anesthésie au xénon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Collaborateurs

German Sport University, Cologne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Première publication (ESTIMATION)

7 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014032273

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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