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Entwicklung eines auf Massenspektrometrie basierenden Verfahrens zum Nachweis der Xenon-Anwendung beim Menschen

30. März 2015 aktualisiert von: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Ziel dieser Studie ist es, eine Labormethode zu etablieren, mit der anhand von Blutproben festgestellt werden kann, ob eine Person mit Xenon behandelt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Edelgas Xenon wird in der klinischen Routine zur Vollnarkose eingesetzt. Jüngsten Berichten zufolge wird Xenon auch zur Leistungssteigerung im Hochleistungssport eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, eine Methode zum Nachweis einer Xenon-Exposition beim Menschen zu etablieren.

Bei Patienten, die sich im Rahmen der routinemäßigen Krankenhausversorgung einer Operation mit Xenon-Anästhesie unterziehen, werden kleine Blutproben (3 ml) vor der Anästhesie, während der Anästhesie und 1, 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 und 48 Stunden nach der Anästhesie entnommen . Diese Blutproben werden auf Spuren von Xenon analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Xenon-basierten Vollnarkose im Rahmen der Routineversorgung am Universitätsklinikum Düsseldorf unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ab 18 Jahren
  • Xenon-basierte Anästhesie als Teil der Routineversorgung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Hämoglobinkonzentration von weniger als 12 g/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Xenon
Patienten, die sich einer Operation mit Xenon-basierter Allgemeinanästhesie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis von Xenon in Patientenblutproben durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: Unmittelbar vor Narkoseeinleitung
Unmittelbar vor Narkoseeinleitung
Nachweis von Xenon in Patientenblutproben durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: Während der Xenon-Narkose
Während der Xenon-Narkose
Nachweis von Xenon in Patientenblutproben durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: 4 Stunden nach Extubation
4 Stunden nach Extubation
Nachweis von Xenon in Patientenblutproben durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: 8 Stunden nach Extubation
8 Stunden nach Extubation
Nachweis von Xenon in Patientenblutproben durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: 24 Stunden nach Xenon-Anästhesie
24 Stunden nach Xenon-Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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