- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02105077
Entwicklung eines auf Massenspektrometrie basierenden Verfahrens zum Nachweis der Xenon-Anwendung beim Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Edelgas Xenon wird in der klinischen Routine zur Vollnarkose eingesetzt. Jüngsten Berichten zufolge wird Xenon auch zur Leistungssteigerung im Hochleistungssport eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, eine Methode zum Nachweis einer Xenon-Exposition beim Menschen zu etablieren.
Bei Patienten, die sich im Rahmen der routinemäßigen Krankenhausversorgung einer Operation mit Xenon-Anästhesie unterziehen, werden kleine Blutproben (3 ml) vor der Anästhesie, während der Anästhesie und 1, 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 und 48 Stunden nach der Anästhesie entnommen . Diese Blutproben werden auf Spuren von Xenon analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ab 18 Jahren
- Xenon-basierte Anästhesie als Teil der Routineversorgung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Bekannte Schwangerschaft
- Hämoglobinkonzentration von weniger als 12 g/dl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Xenon
Patienten, die sich einer Operation mit Xenon-basierter Allgemeinanästhesie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nachweis von Xenon in Patientenblutproben durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: Unmittelbar vor Narkoseeinleitung
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Unmittelbar vor Narkoseeinleitung
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Nachweis von Xenon in Patientenblutproben durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: Während der Xenon-Narkose
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Während der Xenon-Narkose
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Nachweis von Xenon in Patientenblutproben durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: 4 Stunden nach Extubation
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4 Stunden nach Extubation
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Nachweis von Xenon in Patientenblutproben durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: 8 Stunden nach Extubation
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8 Stunden nach Extubation
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Nachweis von Xenon in Patientenblutproben durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: 24 Stunden nach Xenon-Anästhesie
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24 Stunden nach Xenon-Anästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014032273
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