- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02105077
Udvikling af en massespektometri baseret metode til påvisning af xenonanvendelse hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ædelgassen xenon bruges til generel anæstesi i klinisk rutine. Nylige rapporter tyder på, at xenon også bruges til at øge ydeevnen i højtydende sport. Formålet med denne undersøgelse er at etablere en metode til at påvise xenoneksponering hos mennesker.
Hos patienter, der skal opereres med xenon-bedøvelse som en del af rutinemæssig hospitalsbehandling, vil der blive taget små blodprøver (3 ml) før anæstesi, under anæstesi og 1,2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 og 48 timer efter anæstesi. . Disse blodprøver vil blive analyseret for spor af xenon.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 18 år og ældre
- Xenon-baseret anæstesi som en del af rutinepleje
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Kendt graviditet
- Hæmoglobinkoncentration på mindre end 12g/dl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Xenon
Patienter, der skal opereres med xenon-baseret generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning af xenon i patientens blodprøve ved massespektrometri
Tidsramme: Umiddelbart før induktion af anæstesi
|
Umiddelbart før induktion af anæstesi
|
|
Påvisning af xenon i patientens blodprøve ved massespektrometri
Tidsramme: Under xenonbedøvelse
|
Under xenonbedøvelse
|
|
Påvisning af xenon i patientens blodprøve ved massespektrometri
Tidsramme: 4 timer efter ekstubering
|
4 timer efter ekstubering
|
|
Påvisning af xenon i patientens blodprøve ved massespektrometri
Tidsramme: 8 timer efter ekstubering
|
8 timer efter ekstubering
|
|
Påvisning af xenon i patientens blodprøve ved massespektrometri
Tidsramme: 24 timer efter xenonbedøvelse
|
24 timer efter xenonbedøvelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014032273
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien