- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02105077
Opracowanie metody opartej na spektometrii masowej do wykrywania zastosowania ksenonu u ludzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gaz szlachetny ksenon jest używany do znieczulenia ogólnego w rutynowej praktyce klinicznej. Ostatnie doniesienia wskazują, że ksenon jest również używany do zwiększania wydajności w sportach wyczynowych. Celem tego badania jest ustalenie metody wykrywania narażenia na ksenon u ludzi.
U pacjentów poddawanych zabiegom w znieczuleniu ksenonowym w ramach rutynowej opieki szpitalnej małe próbki krwi (3 ml) będą pobierane przed znieczuleniem, w trakcie znieczulenia oraz po 1,2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 i 48 godzinach po znieczuleniu . Te próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem śladów ksenonu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Znieczulenie oparte na ksenonie jako element rutynowej opieki
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Znana ciąża
- Stężenie hemoglobiny poniżej 12 g/dl
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ksenon
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym na bazie ksenonu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie ksenonu w próbce krwi pacjenta metodą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wprowadzeniem do znieczulenia
|
Bezpośrednio przed wprowadzeniem do znieczulenia
|
|
Wykrywanie ksenonu w próbce krwi pacjenta metodą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia ksenonowego
|
Podczas znieczulenia ksenonowego
|
|
Wykrywanie ksenonu w próbce krwi pacjenta metodą spektrometrii mas
Ramy czasowe: 4 godziny po ekstubacji
|
4 godziny po ekstubacji
|
|
Wykrywanie ksenonu w próbce krwi pacjenta metodą spektrometrii mas
Ramy czasowe: 8 godzin po ekstubacji
|
8 godzin po ekstubacji
|
|
Wykrywanie ksenonu w próbce krwi pacjenta metodą spektrometrii mas
Ramy czasowe: 24 godziny po znieczuleniu ksenonowym
|
24 godziny po znieczuleniu ksenonowym
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014032273
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .