- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02105077
Разработка основанного на масс-спектрометрии метода обнаружения применения ксенона в организме человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инертный газ ксенон используется для общей анестезии в клинической практике. Недавние отчеты показывают, что ксенон также используется для повышения производительности в высокоэффективных видах спорта. Целью данного исследования является создание метода обнаружения воздействия ксенона на людей.
У пациентов, перенесших операцию с ксеноновой анестезией в рамках обычной стационарной помощи, небольшие образцы крови (3 мл) будут взяты до анестезии, во время анестезии и через 1, 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 и 48 часов после анестезии. . Эти образцы крови будут проанализированы на следы ксенона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше
- Ксеноновая анестезия как часть рутинной помощи
Критерий исключения:
- Невозможность дать письменное информированное согласие
- Известная беременность
- Концентрация гемоглобина менее 12 г/дл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ксенон
Пациенты, перенесшие операцию с общей анестезией на основе ксенона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение ксенона в образце крови пациента методом масс-спектрометрии
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Непосредственно перед индукцией анестезии
|
|
Обнаружение ксенона в образце крови пациента методом масс-спектрометрии
Временное ограничение: Во время ксеноновой анестезии
|
Во время ксеноновой анестезии
|
|
Обнаружение ксенона в образце крови пациента методом масс-спектрометрии
Временное ограничение: Через 4 часа после экстубации
|
Через 4 часа после экстубации
|
|
Обнаружение ксенона в образце крови пациента методом масс-спектрометрии
Временное ограничение: Через 8 часов после экстубации
|
Через 8 часов после экстубации
|
|
Обнаружение ксенона в образце крови пациента методом масс-спектрометрии
Временное ограничение: Через 24 часа после ксеноновой анестезии
|
Через 24 часа после ксеноновой анестезии
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014032273
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .