- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02105077
Utvikling av en massespektometribasert metode for påvisning av xenonapplikasjon hos mennesker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Edelgassen xenon brukes til generell anestesi i klinisk rutine. Nyere rapporter indikerer at xenon også brukes for å øke ytelsen i idretter med høy ytelse. Formålet med denne studien er å etablere en metode for å påvise xenoneksponering hos mennesker.
Hos pasienter som gjennomgår kirurgi med xenon-anestesi som en del av rutinemessig sykehusbehandling, vil det bli tatt små blodprøver (3 ml) før anestesi, under anestesi og 1,2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 og 48 timer etter anestesi. . Disse blodprøvene vil bli analysert for spor av xenon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Xenonbasert anestesi som en del av rutinepleie
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
- Kjent graviditet
- Hemoglobinkonsentrasjon på mindre enn 12g/dl
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Xenon
Pasienter som skal opereres med xenonbasert generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning av xenon i pasientens blodprøve ved massespektrometri
Tidsramme: Umiddelbart før induksjon av anestesi
|
Umiddelbart før induksjon av anestesi
|
|
Påvisning av xenon i pasientens blodprøve ved massespektrometri
Tidsramme: Under xenonbedøvelse
|
Under xenonbedøvelse
|
|
Påvisning av xenon i pasientens blodprøve ved massespektrometri
Tidsramme: 4 timer etter ekstubering
|
4 timer etter ekstubering
|
|
Påvisning av xenon i pasientens blodprøve ved massespektrometri
Tidsramme: 8 timer etter ekstubering
|
8 timer etter ekstubering
|
|
Påvisning av xenon i pasientens blodprøve ved massespektrometri
Tidsramme: 24 timer etter xenonbedøvelse
|
24 timer etter xenonbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014032273
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .