- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02105077
Utveckling av en masspektometribaserad metod för att upptäcka xenonapplikation hos människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ädelgasen xenon används för allmän anestesi i klinisk rutin. Färska rapporter tyder på att xenon också används för att öka prestationsförmågan i högpresterande sporter. Syftet med denna studie är att etablera en metod för att upptäcka xenonexponering hos människor.
Hos patienter som genomgår operation med xenonbedövning som en del av rutinmässig sjukhusvård kommer små blodprover (3 ml) att tas före anestesi, under anestesi och 1,2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 och 48 timmar efter anestesin . Dessa blodprover kommer att analyseras för spår av xenon.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Xenonbaserad anestesi som en del av rutinvård
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Känd graviditet
- Hemoglobinkoncentration på mindre än 12g/dl
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Xenon
Patienter som genomgår operation med xenonbaserad allmänbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Detektion av xenon i patientens blodprov genom masspektrometri
Tidsram: Omedelbart före induktion av anestesi
|
Omedelbart före induktion av anestesi
|
Detektion av xenon i patientens blodprov genom masspektrometri
Tidsram: Under xenonbedövning
|
Under xenonbedövning
|
Detektion av xenon i patientens blodprov genom masspektrometri
Tidsram: 4 timmar efter extubation
|
4 timmar efter extubation
|
Detektion av xenon i patientens blodprov genom masspektrometri
Tidsram: 8 timmar efter extubation
|
8 timmar efter extubation
|
Detektion av xenon i patientens blodprov genom masspektrometri
Tidsram: 24 timmar efter xenonbedövning
|
24 timmar efter xenonbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014032273
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .