- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02105077
Desenvolvimento de um método baseado em espectrometria de massa para detecção de aplicação de xenônio em humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gás nobre xenônio é utilizado para anestesia geral na rotina clínica. Relatórios recentes indicam que o xenônio também é usado para aumentar o desempenho em esportes de alto desempenho. O objetivo deste estudo é estabelecer um método para detectar a exposição ao xenônio em humanos.
Em pacientes submetidos a cirurgia com anestesia de xenônio como parte dos cuidados hospitalares de rotina, pequenas amostras de sangue (3ml) serão coletadas antes da anestesia, durante a anestesia e 1,2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 e 48 horas após a anestesia . Essas amostras de sangue serão analisadas em busca de vestígios de xenônio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Anestesia à base de xenônio como parte dos cuidados de rotina
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado por escrito
- gravidez conhecida
- Concentração de hemoglobina inferior a 12g/dl
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Xenônio
Pacientes submetidos a cirurgia com anestesia geral à base de xenônio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Detecção de xenônio na amostra de sangue do paciente por espectrometria de massa
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
|
Imediatamente antes da indução da anestesia
|
Detecção de xenônio na amostra de sangue do paciente por espectrometria de massa
Prazo: Durante a anestesia de xenônio
|
Durante a anestesia de xenônio
|
Detecção de xenônio na amostra de sangue do paciente por espectrometria de massa
Prazo: 4 horas após a extubação
|
4 horas após a extubação
|
Detecção de xenônio na amostra de sangue do paciente por espectrometria de massa
Prazo: 8 horas após a extubação
|
8 horas após a extubação
|
Detecção de xenônio na amostra de sangue do paciente por espectrometria de massa
Prazo: 24 horas após anestesia com xenônio
|
24 horas após anestesia com xenônio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014032273
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .