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Desenvolvimento de um método baseado em espectrometria de massa para detecção de aplicação de xenônio em humanos

30 de março de 2015 atualizado por: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
O objetivo deste estudo é estabelecer um método laboratorial para determinar, a partir de amostras de sangue, se uma pessoa foi tratada com xenônio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O gás nobre xenônio é utilizado para anestesia geral na rotina clínica. Relatórios recentes indicam que o xenônio também é usado para aumentar o desempenho em esportes de alto desempenho. O objetivo deste estudo é estabelecer um método para detectar a exposição ao xenônio em humanos.

Em pacientes submetidos a cirurgia com anestesia de xenônio como parte dos cuidados hospitalares de rotina, pequenas amostras de sangue (3ml) serão coletadas antes da anestesia, durante a anestesia e 1,2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 e 48 horas após a anestesia . Essas amostras de sangue serão analisadas em busca de vestígios de xenônio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Düsseldorf, Alemanha, 40225
        • Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à anestesia geral à base de xenônio como parte dos cuidados de rotina no University Hospital Düsseldorf, Alemanha

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 anos ou mais
  • Anestesia à base de xenônio como parte dos cuidados de rotina

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado por escrito
  • gravidez conhecida
  • Concentração de hemoglobina inferior a 12g/dl

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Xenônio
Pacientes submetidos a cirurgia com anestesia geral à base de xenônio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção de xenônio na amostra de sangue do paciente por espectrometria de massa
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
Imediatamente antes da indução da anestesia
Detecção de xenônio na amostra de sangue do paciente por espectrometria de massa
Prazo: Durante a anestesia de xenônio
Durante a anestesia de xenônio
Detecção de xenônio na amostra de sangue do paciente por espectrometria de massa
Prazo: 4 horas após a extubação
4 horas após a extubação
Detecção de xenônio na amostra de sangue do paciente por espectrometria de massa
Prazo: 8 horas após a extubação
8 horas após a extubação
Detecção de xenônio na amostra de sangue do paciente por espectrometria de massa
Prazo: 24 horas após anestesia com xenônio
24 horas após anestesia com xenônio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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