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Desarrollo de un método basado en espectrometría de masas para detectar la aplicación de xenón en humanos

30 de marzo de 2015 actualizado por: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
El propósito de este estudio es establecer un método de laboratorio para determinar a partir de muestras de sangre si una persona ha sido tratada con xenón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El gas noble xenón se utiliza para la anestesia general en la rutina clínica. Informes recientes indican que el xenón también se usa para aumentar el rendimiento en deportes de alto rendimiento. El propósito de este estudio es establecer un método para detectar la exposición al xenón en humanos.

En pacientes sometidos a cirugía con anestesia con xenón como parte de la atención hospitalaria de rutina, se tomarán pequeñas muestras de sangre (3 ml) antes de la anestesia, durante la anestesia y a las 1, 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 y 48 horas después de la anestesia. . Estas muestras de sangre se analizarán en busca de rastros de xenón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Düsseldorf, Alemania, 40225
        • Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a anestesia general basada en xenón como parte de la atención de rutina en el Hospital Universitario de Düsseldorf, Alemania

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años y más
  • Anestesia basada en xenón como parte de la atención de rutina

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado por escrito
  • embarazo conocido
  • Concentración de hemoglobina inferior a 12 g/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Xenón
Pacientes sometidos a cirugía con anestesia general a base de xenón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de xenón en muestra de sangre de pacientes por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
Inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
Detección de xenón en muestra de sangre de pacientes por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: Durante la anestesia con xenón
Durante la anestesia con xenón
Detección de xenón en muestra de sangre de pacientes por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 4 horas después de la extubación
4 horas después de la extubación
Detección de xenón en muestra de sangre de pacientes por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 8 horas después de la extubación
8 horas después de la extubación
Detección de xenón en muestra de sangre de pacientes por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la anestesia con xenón
24 horas después de la anestesia con xenón

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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