- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02105077
Desarrollo de un método basado en espectrometría de masas para detectar la aplicación de xenón en humanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El gas noble xenón se utiliza para la anestesia general en la rutina clínica. Informes recientes indican que el xenón también se usa para aumentar el rendimiento en deportes de alto rendimiento. El propósito de este estudio es establecer un método para detectar la exposición al xenón en humanos.
En pacientes sometidos a cirugía con anestesia con xenón como parte de la atención hospitalaria de rutina, se tomarán pequeñas muestras de sangre (3 ml) antes de la anestesia, durante la anestesia y a las 1, 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 y 48 horas después de la anestesia. . Estas muestras de sangre se analizarán en busca de rastros de xenón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Düsseldorf, Alemania, 40225
- Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años y más
- Anestesia basada en xenón como parte de la atención de rutina
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado por escrito
- embarazo conocido
- Concentración de hemoglobina inferior a 12 g/dl
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Xenón
Pacientes sometidos a cirugía con anestesia general a base de xenón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección de xenón en muestra de sangre de pacientes por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
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Inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
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Detección de xenón en muestra de sangre de pacientes por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: Durante la anestesia con xenón
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Durante la anestesia con xenón
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Detección de xenón en muestra de sangre de pacientes por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 4 horas después de la extubación
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4 horas después de la extubación
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Detección de xenón en muestra de sangre de pacientes por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 8 horas después de la extubación
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8 horas después de la extubación
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Detección de xenón en muestra de sangre de pacientes por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la anestesia con xenón
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24 horas después de la anestesia con xenón
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014032273
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