- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02105077
Tömegspektrometrián alapuló módszer kidolgozása a xenon alkalmazásának kimutatására emberekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A xenon nemesgázt általános érzéstelenítésre használják a klinikai rutinban. A legújabb jelentések azt mutatják, hogy a xenont a teljesítmény növelésére is használják a nagy teljesítményű sportokban. E tanulmány célja egy módszer létrehozása a xenon expozíció kimutatására emberekben.
A rutin kórházi ellátás részeként xenon érzéstelenítéssel műtéten átesett betegeknél kis vérmintákat (3 ml) vesznek az érzéstelenítés előtt, az érzéstelenítés alatt, valamint az érzéstelenítés után 1, 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 és 48 órával. . Ezeket a vérmintákat xenonnyomok kimutatására elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Düsseldorf, Németország, 40225
- Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Xenon alapú érzéstelenítés a rutin ellátás részeként
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség írásos beleegyezést adni
- Ismert terhesség
- Hemoglobin koncentrációja kevesebb, mint 12g/dl
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Xenon
Xenon alapú általános érzéstelenítéssel műtéten átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Xenon kimutatása páciens vérmintájában tömegspektrometriával
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt
|
|
Xenon kimutatása páciens vérmintájában tömegspektrometriával
Időkeret: Xenon érzéstelenítés alatt
|
Xenon érzéstelenítés alatt
|
|
Xenon kimutatása páciens vérmintájában tömegspektrometriával
Időkeret: 4 órával az extubálás után
|
4 órával az extubálás után
|
|
Xenon kimutatása páciens vérmintájában tömegspektrometriával
Időkeret: 8 órával az extubálás után
|
8 órával az extubálás után
|
|
Xenon kimutatása páciens vérmintájában tömegspektrometriával
Időkeret: 24 órával xenon érzéstelenítés után
|
24 órával xenon érzéstelenítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014032273
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .