Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een op massaspectometrie gebaseerde methode voor het detecteren van xenontoepassing bij mensen

30 maart 2015 bijgewerkt door: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Het doel van dit onderzoek is een laboratoriummethode vast te stellen om aan de hand van bloedmonsters vast te stellen of een persoon met xenon is behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het edelgas xenon wordt gebruikt voor algemene anesthesie in de klinische routine. Recente rapporten geven aan dat xenon ook wordt gebruikt voor het verhogen van de prestaties in topsporten. Het doel van deze studie is een methode vast te stellen voor het detecteren van blootstelling aan xenon bij mensen.

Bij patiënten die een operatie ondergaan met xenon-anesthesie als onderdeel van routinematige ziekenhuiszorg, zullen kleine bloedmonsters (3 ml) worden afgenomen vóór anesthesie, tijdens anesthesie en 1,2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 en 48 uur na anesthesie . Deze bloedmonsters worden geanalyseerd op sporen van xenon.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die algemene anesthesie op basis van xenon ondergaan als onderdeel van routinezorg in het Universitair Ziekenhuis Düsseldorf, Duitsland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar en ouder
  • Xenon-gebaseerde anesthesie als onderdeel van routinematige zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Bekende zwangerschap
  • Hemoglobineconcentratie van minder dan 12g/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Xenon
Patiënten die een operatie ondergaan met algemene anesthesie op basis van xenon
Geneesmiddel: Anesthesie met inhalatieve toepassing van xenongas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van xenon in het bloedmonster van de patiënt door middel van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de inleiding van de anesthesie
Onmiddellijk voor de inleiding van de anesthesie
Detectie van xenon in het bloedmonster van de patiënt door middel van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Tijdens xenon-anesthesie
Tijdens xenon-anesthesie
Detectie van xenon in het bloedmonster van de patiënt door middel van massaspectrometrie
Tijdsspanne: 4 uur na extubatie
4 uur na extubatie
Detectie van xenon in het bloedmonster van de patiënt door middel van massaspectrometrie
Tijdsspanne: 8 uur na extubatie
8 uur na extubatie
Detectie van xenon in het bloedmonster van de patiënt door middel van massaspectrometrie
Tijdsspanne: 24 uur na xenon-anesthesie
24 uur na xenon-anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Medewerkers

German Sport University, Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014032273

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren