Multimodální obrazem řízený systém pro diagnostiku a terapii karcinomu periferních plic (MIMIG)

Skupina 2:

Pokud pacient souhlasí s účastí v této studii, budou shromážděny následující informace o jeho běžné standardní péči o plicní biopsii:

Přesnost postupu Jak dlouho trvá dokončení postupu Jak dlouho je jehla zavedena k odběru bioptického vzorku Počet CT skenů použitých během výkonu Použitá úroveň radiační dávky Jakékoli komplikace a/nebo vedlejší účinky, které se u pacienta mohou vyskytnout výsledky diagnózy ze vzorku biopsie Výzkumníci učiní vhodná opatření, aby informace o pacientovi zůstaly soukromé. Neexistuje však žádná záruka absolutního soukromí. Informace o pacientovi budou uchovávány v heslem chráněném počítači u MD Anderson po dobu až 7 let a bude je moci zobrazit pouze lékař studie a členové výzkumného personálu.

Během rutinní plicní biopsie pacienta lékař použije intervenční systém MIMIG, aby pomohl navést jehlu pro biopsii na plicní biopsii.

Délka studia:

Aktivní účast pacienta na této studii bude ukončena po ukončení postupu plicní biopsie.

Popis postupu:

První CT sken bude použit jako mapa pro zavedení jehly do nádoru pomocí intervenčního systému MIMIG. Poté bude provedeno druhé CT vyšetření, aby se potvrdilo, že hrot jehly byl správně vložen do plicního nádoru. Na základě výsledků z těchto snímků bude následně proveden biopsii nádoru stejným způsobem, jako by to bylo v rámci běžné rutinní péče.

Toto je výzkumná studie. Použití intervenčního systému MIMIG k navádění jehly pro plicní biopsii není schváleno FDA ani komerčně dostupné. Použití intervenčního systému MIMIG je výzkumné.

Této studie se zúčastní až 24 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Skupina 3:

Pokud pacient souhlasí s účastí v této studii, budou shromážděny následující informace o pacientově běžné standardní péči plicní biopsie:

Přesnost postupu Jak dlouho trvá dokončení postupu Jak dlouho je jehla zavedena k odběru bioptického vzorku Počet CT skenů použitých během výkonu Použitá úroveň radiační dávky Jakékoli komplikace a/nebo vedlejší účinky, které se u pacienta mohou vyskytnout výsledky diagnózy ze vzorku biopsie Výzkumníci učiní vhodná opatření, aby informace o pacientovi zůstaly soukromé. Neexistuje však žádná záruka absolutního soukromí. Informace o pacientovi budou uchovávány v heslem chráněném počítači u MD Anderson a bude je moci zobrazit pouze lékař studie a členové výzkumného personálu.

Během rutinní plicní biopsie pacienta lékař použije intervenční systém MIMIG, aby pomohl navést jehlu pro biopsii na plicní biopsii. Pacient bude mít také intravenózní (IV) jehlu umístěnou do pacientovy žíly, která pacientovi podá indocyaninovou zelenou (IC-Green). IC-Green je barvivo, které umožňuje výzkumníkům vidět pacientovy žíly a další orgány během biopsie.

Délka studia:

Po dokončení biopsie plic bude aktivní účast pacienta na této studii ukončena.

Popis postupu:

První CT sken bude použit jako mapa pro zavedení jehly do nádoru pomocí intervenčního systému MIMIG. Poté bude provedeno druhé CT vyšetření, aby se potvrdilo, že hrot jehly byl správně vložen do plicního nádoru. Endoskop z optických vláken (malá kamera se světlem) bude zaveden přes CT naváděnou jehlu do nádoru, aby lékařům pomohl vidět krevní cévy nádoru. IC-Green bude také podáván IV, aby lékaři mohli vidět krevní cévy nádoru. Na základě výsledků z těchto snímků bude následně proveden biopsii nádoru stejným způsobem, jako by to bylo v rámci běžné rutinní péče.

Toto je výzkumná studie. Použití intervenčního systému MIMIG k navádění jehly pro plicní biopsii není schváleno FDA ani komerčně dostupné. Použití intervenčního systému MIMIG je výzkumné. Použití endoskopu z optických vláken pro zobrazování cév plicního nádoru není schváleno FDA ani není komerčně dostupné. Použití vláknového endoskopu je výzkumné. Použití IC-Green v kombinaci s endoskopem z optických vláken pro zobrazování cév plicního nádoru není schváleno FDA ani komerčně dostupné. Použití IC-Green v kombinaci s endoskopem z optických vláken je výzkumné.

Této studie se zúčastní až 24 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.