Een multimodaal beeldgestuurd systeem voor diagnose en therapie van perifere longkanker (MIMIG)

Groep 2:

Als de patiënt ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt de volgende informatie over zijn routinematige standaard van zorg longbiopsie verzameld:

De nauwkeurigheid van de procedure Hoe lang het duurt om de procedure te voltooien Hoe lang de naald wordt ingebracht om het biopsiemonster te verzamelen Het aantal CT-scans dat tijdens de procedure is gebruikt Het gebruikte stralingsdosisniveau Eventuele complicaties en/of bijwerkingen die de patiënt kan ervaren De resultaten van de diagnose uit het biopsiemonster Onderzoekers zullen passende maatregelen nemen om de informatie van de patiënt privé te houden. Er is echter geen garantie voor absolute privacy. De gegevens van de patiënt worden maximaal 7 jaar bewaard op een met een wachtwoord beveiligde computer bij MD Anderson en mogen alleen worden bekeken door de onderzoeksarts en leden van het onderzoekspersoneel.

Tijdens de routinematige longbiopsie van de patiënt zal de arts het MIMIG-interventiesysteem gebruiken om de naald voor de biopsie de longbiopsie te geleiden.

Duur van de studie:

De actieve deelname van de patiënt aan dit onderzoek zal voorbij zijn nadat de longbiopsieprocedure voorbij is.

Beschrijving van de procedure:

De eerste CT-scan zal worden gebruikt als een kaart om een ​​naald in de tumor te geleiden met het MIMIG-interventiesysteem. Daarna wordt een tweede CT-scan gemaakt om te bevestigen dat de naaldpunt correct in de longtumor is ingebracht. Op basis van de resultaten van deze beelden wordt vervolgens een biopsie van de tumor genomen op dezelfde manier als bij normale routinezorg.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Het gebruik van het MIMIG-interventiesysteem om de naald voor de longbiopsie te helpen geleiden, is niet door de FDA goedgekeurd of in de handel verkrijgbaar. Het gebruik van het MIMIG-interventiesysteem is experimenteel.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 24 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.

Groep 3:

Als de patiënt ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt de volgende informatie over de routinematige zorgstandaard voor longbiopsie van de patiënt verzameld:

De nauwkeurigheid van de procedure Hoe lang het duurt om de procedure te voltooien Hoe lang de naald wordt ingebracht om het biopsiemonster te verzamelen Het aantal CT-scans dat tijdens de procedure is gebruikt Het gebruikte stralingsdosisniveau Eventuele complicaties en/of bijwerkingen die de patiënt kan ervaren De resultaten van de diagnose uit het biopsiemonster Onderzoekers zullen passende maatregelen nemen om de informatie van de patiënt privé te houden. Er is echter geen garantie voor absolute privacy. De gegevens van de patiënt worden bewaard op een met een wachtwoord beveiligde computer bij MD Anderson en mogen alleen worden bekeken door de onderzoeksarts en leden van het onderzoekspersoneel.

Tijdens de routinematige longbiopsie van de patiënt zal de arts het MIMIG-interventiesysteem gebruiken om de naald voor de biopsie de longbiopsie te geleiden. De patiënt krijgt ook een intraveneuze (IV) naald in de ader van de patiënt om de patiënt indocyaninegroen (IC-groen) te geven. IC-Green is een kleurstof waarmee onderzoekers tijdens de biopsie de aderen en andere organen van de patiënt kunnen zien.

Duur van de studie:

Nadat de longbiopsie is voltooid, is de actieve deelname van de patiënt aan dit onderzoek voorbij.

Beschrijving van de procedure:

De eerste CT-scan zal worden gebruikt als een kaart om een ​​naald in de tumor te geleiden met het MIMIG-interventiesysteem. Daarna wordt een tweede CT-scan gemaakt om te bevestigen dat de naaldpunt correct in de longtumor is ingebracht. Een fiberoptische endoscoop (een kleine camera met een lampje) wordt door de CT-geleide naald in de tumor ingebracht om artsen te helpen de bloedvaten van de tumor te zien. IC-Green zal ook via een infuus worden toegediend, zodat artsen de bloedvaten van de tumor kunnen zien. Op basis van de resultaten van deze beelden wordt vervolgens een biopsie van de tumor genomen op dezelfde manier als bij normale routinezorg.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Het gebruik van het MIMIG-interventiesysteem om de naald voor de longbiopsie te helpen geleiden, is niet door de FDA goedgekeurd of in de handel verkrijgbaar. Het gebruik van het MIMIG-interventiesysteem is experimenteel. Het gebruik van een fiberoptische endoscoop voor beeldvorming van longtumorvaten is niet door de FDA goedgekeurd en is niet in de handel verkrijgbaar. Het gebruik van een fiberoptische endoscoop is in onderzoek. Het gebruik van IC-Green in combinatie met een fiberoptische endoscoop voor beeldvorming van longtumorvaten is niet door de FDA goedgekeurd of in de handel verkrijgbaar. Het gebruik van IC-Green in combinatie met een fiberoptische endoscoop is in onderzoek.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 24 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.