Multimodalny sterowany obrazem system do diagnostyki i terapii obwodowego raka płuca (MIMIG)

Grupa 2:

Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w tym badaniu, zostaną zebrane następujące informacje na temat standardowej rutynowej biopsji płuca:

Dokładność zabiegu Czas trwania zabiegu Czas wprowadzania igły w celu pobrania próbki z biopsji Liczbę tomografii komputerowej podczas zabiegu Poziom zastosowanej dawki promieniowania Wszelkie powikłania i/lub skutki uboczne, jakie mogą wystąpić u pacjenta wyniki diagnozy z próbki biopsyjnej Naukowcy podejmą odpowiednie kroki, aby zachować poufność informacji o pacjencie. Nie ma jednak gwarancji całkowitej prywatności. Informacje o pacjencie będą przechowywane na chronionym hasłem komputerze w MD Anderson przez okres do 7 lat i będą dostępne wyłącznie dla lekarza prowadzącego badanie i członków personelu badawczego.

Podczas rutynowej biopsji płuca pacjenta lekarz użyje systemu interwencyjnego MIMIG, aby pomóc wprowadzić igłę do biopsji płuca.

Długość studiów:

Aktywny udział pacjenta w tym badaniu zakończy się po zakończeniu procedury biopsji płuca.

Opis procedury:

Pierwszy skan CT zostanie wykorzystany jako mapa do wprowadzenia igły do ​​guza za pomocą systemu interwencyjnego MIMIG. Następnie zostanie wykonany drugi tomografia komputerowa, aby potwierdzić, że końcówka igły została prawidłowo włożona do guza płuca. W oparciu o wyniki tych obrazów guz zostanie następnie poddany biopsji w taki sam sposób, jak w ramach normalnej rutynowej opieki.

To jest badanie eksperymentalne. Stosowanie systemu interwencyjnego MIMIG w celu ułatwienia prowadzenia igły podczas biopsji płuca nie zostało zatwierdzone przez FDA ani nie jest dostępne na rynku. Stosowanie systemu interwencyjnego MIMIG ma charakter eksperymentalny.

W badaniu weźmie udział do 24 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.

Grupa 3:

Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w tym badaniu, zostaną zebrane następujące informacje na temat standardowej rutynowej biopsji płuc pacjenta:

Dokładność zabiegu Czas trwania zabiegu Czas wprowadzania igły w celu pobrania próbki z biopsji Liczbę tomografii komputerowej podczas zabiegu Poziom zastosowanej dawki promieniowania Wszelkie powikłania i/lub skutki uboczne, jakie mogą wystąpić u pacjenta wyniki diagnozy z próbki biopsyjnej Naukowcy podejmą odpowiednie kroki, aby zachować poufność informacji o pacjencie. Nie ma jednak gwarancji całkowitej prywatności. Informacje o pacjencie będą przechowywane na chronionym hasłem komputerze w MD Anderson i będą dostępne wyłącznie dla lekarza prowadzącego badanie i członków personelu badawczego.

Podczas rutynowej biopsji płuca pacjenta lekarz użyje systemu interwencyjnego MIMIG, aby pomóc wprowadzić igłę do biopsji płuca. Pacjentowi zostanie również umieszczona igła dożylna (IV) w żyle pacjenta, aby dać pacjentowi zieleń indocyjaninową (IC-Green). IC-Green to barwnik, który pozwala badaczom zobaczyć żyły pacjenta i inne narządy podczas biopsji.

Długość studiów:

Po zakończeniu biopsji płuc aktywny udział pacjenta w tym badaniu zostanie zakończony.

Opis procedury:

Pierwszy skan CT zostanie wykorzystany jako mapa do wprowadzenia igły do ​​guza za pomocą systemu interwencyjnego MIMIG. Następnie zostanie wykonany drugi tomografia komputerowa, aby potwierdzić, że końcówka igły została prawidłowo włożona do guza płuca. Endoskop światłowodowy (mała kamera ze światłem) zostanie wprowadzony przez igłę CT do guza, aby pomóc lekarzom zobaczyć naczynia krwionośne guza. IC-Green będzie również podawany przez IV, aby umożliwić lekarzom obejrzenie naczyń krwionośnych guza. W oparciu o wyniki tych obrazów guz zostanie następnie poddany biopsji w taki sam sposób, jak w ramach normalnej rutynowej opieki.

To jest badanie eksperymentalne. Stosowanie systemu interwencyjnego MIMIG w celu ułatwienia prowadzenia igły podczas biopsji płuca nie zostało zatwierdzone przez FDA ani nie jest dostępne na rynku. Stosowanie systemu interwencyjnego MIMIG ma charakter eksperymentalny. Użycie endoskopu światłowodowego do obrazowania naczyń guza płuca nie zostało zatwierdzone przez FDA ani nie jest dostępne na rynku. Zastosowanie endoskopu światłowodowego jest eksperymentalne. Stosowanie IC-Green w połączeniu z endoskopem światłowodowym do obrazowania naczyń guza płuc nie zostało zatwierdzone przez FDA ani nie jest dostępne na rynku. Zastosowanie IC-Green w połączeniu z endoskopem światłowodowym ma charakter eksperymentalny.

W badaniu weźmie udział do 24 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.