Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory funkce horních cest dýchacích a poruchy dýchání ve spánku u kriticky nemocných

16. března 2016 aktualizováno: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Stanovení prediktorů adekvátní funkce horních cest dýchacích u ventilovaných pacientů

Toto je část 2 #NCT01618240 pod stejným protokolem IRB #2010P001919. Primárním cílem této studie je zkoumat faktory, které souvisejí s poruchami dýchání ve spánku a průchodností horních cest dýchacích u kriticky nemocných pacientů, kteří byli nedávno mechanicky ventilováni. Naší primární hypotézou je, že sedativa a neuromuskulární blokátory podávané na JIP před extubací a během první noci po extubaci jsou spojeny s poruchami dýchání ve spánku. Sekundární hypotézy jsou, že trvání mechanické ventilace, BMI a svalová síla jsou spojeny s poruchou dýchání ve spánku během noci po extubaci.

Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda lze poruchu dýchání ve spánku na JIP předvídat standardním vyšetřením plicních funkcí na JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias Eikermann, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ventilovaní pacienti na chirurgické intenzivní jednotce (SICU)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti přijati na JIP
  2. Věk nad 18 let.
  3. Ventilovaní pacienti s endotracheální kanylou po dobu alespoň 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  1. Snížená úroveň vědomí definovaná Richmondovou stupnicí sedace agitace (RASS) 0.
  2. Nespolupracující pacient, CAM skóre pozitivní na riziko deliria.
  3. Pro ženy: těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ventilovaní pacienti
Pacienti, kteří byli extubováni do 24 hodin a byli mechanicky ventilováni po dobu alespoň 24 hodin. Alice PDx, funkční testy plic, testy svalové síly, měření síly stisku, ventilátor, sedativa a myorelaxancia podávaná na JIP
Přístroj: Ventilátor
Mechanický ventilátor používaný k náhradě nebo podpoře spontánního dýchání.
Přístroj: Alice PDx
Alice PDx je polysomnografický monitor používaný ke studiu fází spánku a detekci spánkových poruch dýchání. Přístroj monitoruje PO2, proudění vzduchu, EEG, EOG a pohyby břišní stěny pro detekci spánkové apnoe.
Jiný: Test funkce plic
Funkční testy plic se používají ke studiu průchodnosti horních cest dýchacích.
Jiný: Testy svalové síly
MRC skóre (0-60) je klinické hodnocení svalové síly při abdukci paže, flexi předloktí, extenzi zápěstí, flexi nohy, extenzi kolene a dorzální flexi nohy se skóre ( 0-5) při každém měření
Jiný: Měření síly úchopu
Síla úchopu se ukázala být přesným prostředkem pro hodnocení svalové funkce u kriticky nemocných. Svalová slabost může mít dopad na průchodnost horních cest dýchacích.
Lék: Sedativa a myorelaxancia podávaná na JIP
Pacientům na JIP jsou v rámci běžné péče podávány sedativa, anestetika, opioidy, antipsychotika a nervosvalové blokátory. Předpokládáme, že užívání těchto léků je spojeno se spánkovou poruchou dýchání po extubaci. Budeme shromažďovat dávky léků z tabulky pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe-hypopnoe (AHI)
Časové okno: 1 noc po extubaci
Index apnoe-hypopnoe (AHI) se vypočítá noc po extubaci pomocí polysomnografického zařízení. AHI ≥ 5 indikuje poruchy dýchání ve spánku a obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
1 noc po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010P001919B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit