Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van de functie van de bovenste luchtwegen en slaapstoornissen bij de ademhaling bij ernstig zieken

16 maart 2016 bijgewerkt door: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Bepaling van voorspellers van adequate bovenste luchtwegfunctie bij beademde patiënten

Dit is deel 2 van de #NCT01618240 onder hetzelfde IRB-protocol #2010P001919. Het primaire doel van deze studie is om factoren te onderzoeken die verband houden met slaapstoornissen in de ademhaling en doorgankelijkheid van de bovenste luchtwegen bij ernstig zieke patiënten die onlangs mechanisch zijn beademd. Onze primaire hypothese is dat sedativa en neuromusculaire blokkers die op de IC voorafgaand aan extubatie en gedurende de eerste nacht na extubatie worden gegeven, in verband worden gebracht met slaapstoornissen in de ademhaling. De secundaire hypothesen zijn dat de duur van de mechanische beademing, de BMI en de spierkracht in verband worden gebracht met slaapstoornissen tijdens de nacht na extubatie.

Het secundaire doel is om te evalueren of slaapstoornissen in de ademhaling op de IC kunnen worden voorspeld door middel van standaard longfunctietesten op de ICU.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthias Eikermann, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beademde patiënten op de chirurgische intensieve afdeling (SICU)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten opgenomen op de SICU
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  3. Beademde patiënten met een endotracheale tube gedurende ten minste 24 uur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Verlaagd bewustzijnsniveau zoals gedefinieerd door een Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) van 0.
  2. Niet meewerkende patiënt, CAM-score positief voor risico op delirium.
  3. Voor vrouwen: zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geventileerde patiënten
Patiënten die binnen 24 uur zijn geëxtubeerd en gedurende ten minste 24 uur mechanisch zijn beademd. Alice PDx, longfunctietesten, spierkrachttesten, grijpkrachtmetingen, ventilator, sedativa en spierverslappers gegeven op de IC
Apparaat: Ventilator
Mechanische ventilator die wordt gebruikt om spontane ademhaling te vervangen of te ondersteunen.
Apparaat: Alice PDx
Alice PDx is een polysomnografiemonitor die wordt gebruikt om slaapstadia te bestuderen en slaapstoornissen in de ademhaling te detecteren. Het apparaat controleert PO2, luchtstroom, EEG, EOG en buikwandbewegingen om slaapapneu te detecteren.
Ander: Longfunctietest
De longfunctietesten worden gebruikt om de doorgankelijkheid van de bovenste luchtwegen te bestuderen.
Ander: Testen van spierkracht
MRC-score (0-60) is een klinische beoordeling van spierkracht bij abductie van de arm, flexie van de onderarm, extensie van de pols, flexie van het been, extensie van de knie en dorsaalflexie van de voet met de score van ( 0-5) bij elke meting
Ander: Meting van de grijpkracht
Het is aangetoond dat de grijpkracht een nauwkeurig middel is om de spierfunctie bij ernstig zieken te beoordelen. Spierzwakte kan van invloed zijn op de doorgankelijkheid van de bovenste luchtwegen.
Geneesmiddel: Kalmerende middelen en spierverslappers gegeven op de IC
Patiënten op de IC krijgen sedativa, anesthetica, opioïden, antipychotica en neuromusculaire blokkers toegediend als onderdeel van de routinematige zorg. We veronderstellen dat het gebruik van deze medicijnen verband houdt met slaapstoornissen in de ademhaling na extubatie. We verzamelen de medicijndoses uit de patiëntenkaart.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu-hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: 1 nacht na extubatie
De apneu-hypopneu-index (AHI) wordt de nacht na extubatie berekend via een polysomnografie-apparaat. Een AHI ≥ 5 duidt op slaapstoornissen in de ademhaling en obstructieve slaapapneu (OSA).
1 nacht na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010P001919B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren