Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső légúti működés és az alvászavaros légzés előrejelzői kritikusan betegeknél

2016. március 16. frissítette: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

A lélegeztetett betegek megfelelő felső légúti funkciójának előrejelzőinek meghatározása

Ez az #NCT01618240 2. része ugyanazon IRB-protokoll 2010P001919 alatt. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az alvás közbeni légzési zavarokkal és a felső légutak átjárhatóságával kapcsolatos tényezők vizsgálata olyan kritikus állapotú betegeknél, akiket nemrégiben gépi lélegeztetésen vettek át. Elsődleges hipotézisünk az, hogy az intenzív osztályon az extubáció előtt és az extubációt követő első éjszakán adott nyugtatók és neuromuszkuláris blokkoló szerek alvás közbeni légzési zavarokkal járnak. A másodlagos hipotézisek szerint a gépi lélegeztetés időtartama, a BMI és az izomerő összefügg az alvás közbeni légzési zavarokkal az extubációt követő éjszaka folyamán.

A másodlagos cél annak értékelése, hogy az intenzív osztályon előforduló alvászavaros légzés előre jelezhető-e az intenzív osztályon végzett standard tüdőfunkciós tesztekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthias Eikermann, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lélegeztetett betegek a sebészeti intenzív osztályon (SICU)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A SICU-ra felvett betegek
  2. Életkor 18 év felett.
  3. Legalább 24 órán át lélegeztetett betegek endotracheális szondával.

Kizárási kritériumok:

  1. A 0-s Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) által meghatározott csökkent tudatszint.
  2. Nem együttműködő beteg, a delírium kockázatának CAM pontszáma pozitív.
  3. Nőknek: terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szellőztetett betegek
Olyan betegek, akiket 24 órán belül extubáltak, és legalább 24 órán keresztül gépi lélegeztetésben részesültek. Alice PDx, tüdőfunkciós tesztek, izomerőtesztek, markolaterő mérések, lélegeztetőgép, nyugtatók és izomrelaxánsok az intenzív osztályon
Eszköz: Ventilátor
Mechanikus lélegeztetőgép a spontán légzés helyettesítésére vagy segítésére.
Eszköz: Alice PDx
Az Alice PDx egy poliszomnográfiás monitor, amelyet az alvás szakaszainak tanulmányozására és az alvás közbeni légzési zavarok kimutatására használnak. A készülék figyeli a PO2-t, a légáramlást, az EEG-t, az EOG-t és a hasfal mozgását az alvási apnoe észlelése érdekében.
Egyéb: Tüdőfunkciós teszt
A tüdőfunkciós teszteket a felső légutak átjárhatóságának vizsgálatára használják.
Egyéb: Izomerő tesztek
Az MRC-pontszám (0-60) az izomerő klinikai értékelése a kar elrablása, az alkar hajlítása, a csukló nyújtása, a lábhajlítás, a térdnyújtás és a lábfej dorsalis flexiója esetén a következő pontszámmal: 0-5) minden mérésnél
Egyéb: Fogásszilárdság mérése
A markolat erőssége pontos eszköznek bizonyult a kritikus állapotú betegek izomműködésének felmérésére. Az izomgyengeség hatással lehet a felső légutak átjárhatóságára.
Drog: Az intenzív osztályon beadott nyugtatók és izomlazítók
Az intenzív osztályon lévő betegek a rutin ellátás részeként nyugtatókat, érzéstelenítőket, opioidokat, antipszichotikumokat és neuromuszkuláris blokkoló szereket kapnak. Feltételezzük, hogy ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazása összefüggésbe hozható az extubációt követő alvás közbeni légzési zavarokkal. A gyógyszeradagokat a betegtáblázatról gyűjtjük össze.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apnoe-hipopnea index (AHI)
Időkeret: 1 éjszaka extubálás után
Az apnoe-hipopnea indexet (AHI) az extubálást követő éjszakán számítják ki poliszomnográfiás eszközzel. Az AHI ≥ 5 alvászavaros légzést és obstruktív alvási apnoét (OSA) jelez.
1 éjszaka extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010P001919B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel