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Preditores da Função das Vias Aéreas Superiores e Distúrbios Respiratórios do Sono em Pacientes Críticos

16 de março de 2016 atualizado por: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Determinando Preditores de Função Adequada das Vias Aéreas Superiores em Pacientes Ventilados

Esta é a parte 2 do #NCT01618240 sob o mesmo protocolo IRB #2010P001919. O objetivo principal deste estudo é examinar os fatores relacionados aos distúrbios respiratórios do sono e à permeabilidade das vias aéreas superiores em pacientes criticamente enfermos que foram recentemente ventilados mecanicamente. Nossa hipótese principal é que sedativos e agentes bloqueadores neuromusculares administrados na UTI antes da extubação e durante a primeira noite após a extubação estão associados a distúrbios respiratórios do sono. As hipóteses secundárias são de que a duração da ventilação mecânica, o IMC e a força muscular estão associados aos distúrbios respiratórios do sono durante a noite após a extubação.

O objetivo secundário é avaliar se os distúrbios respiratórios do sono na UTI podem ser previstos por testes de função pulmonar padrão na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthias Eikermann, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ventilados na unidade intensiva cirúrgica (UTI)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes internados na UTI
  2. Idade acima de 18 anos.
  3. Pacientes ventilados com tubo endotraqueal por pelo menos 24 horas.

Critério de exclusão:

  1. Diminuição do nível de consciência conforme definido por uma Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS) de 0.
  2. Paciente não cooperativo, escore CAM positivo para risco de delirium.
  3. Para as mulheres: gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes ventilados
Pacientes que foram extubados dentro de 24 horas e foram ventilados mecanicamente por pelo menos 24 horas. Alice PDx, testes de função pulmonar, testes de força muscular, medições de força de preensão, ventilador, sedativos e relaxantes musculares administrados na UTI
Dispositivo: Ventilador
Ventilador mecânico usado para substituir ou auxiliar a respiração espontânea.
Dispositivo: Alice PDx
O Alice PDx é um monitor de polissonografia usado para estudar os estágios do sono e detectar distúrbios respiratórios do sono. O dispositivo monitora PO2, fluxo de ar, EEG, EOG e movimentos da parede abdominal para detectar apneia do sono.
Outro: Teste de função pulmonar
Os testes de função pulmonar são usados ​​para estudar a desobstrução das vias aéreas superiores.
Outro: Testes de força muscular
O escore MRC (0-60) é uma avaliação clínica da força muscular na abdução do braço, flexão do antebraço, extensão do punho, flexão da perna, extensão do joelho e flexão dorsal do pé com a pontuação de ( 0-5) em cada medição
Outro: Medição da força de preensão
A força de preensão demonstrou ser um meio preciso de avaliar a função muscular em pacientes críticos. A fraqueza muscular pode ter impacto na desobstrução das vias aéreas superiores.
Medicamento: Sedativos e relaxantes musculares administrados na UTI
Os pacientes na UTI recebem sedativos, anestésicos, opioides, antipsicóticos e agentes bloqueadores neuromusculares como parte dos cuidados de rotina. Nossa hipótese é que o uso dessas drogas está associado a distúrbios respiratórios do sono após a extubação. Coletaremos as doses dos medicamentos no prontuário do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de apneia-hipopneia (IAH)
Prazo: 1 noite após a extubação
O índice de apneia-hipopneia (IAH) é calculado na noite após a extubação por meio de um aparelho de polissonografia. Um IAH ≥ 5 indica distúrbios respiratórios do sono e apneia obstrutiva do sono (AOS).
1 noite após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010P001919B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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  • University Hospital Inselspital, Berne
    Swiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane Verhaltensforschung
    Ativo, não recrutando
    Tratamento precoce da apneia do sono no AVC (eSATIS)
    Derrame | Apnéia do Sono, Obstrutiva | Apneia do Sono, Central
    França, Alemanha, Federação Russa, Suíça

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