Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittori della funzione delle vie aeree superiori e dei disturbi respiratori del sonno nei malati critici

16 marzo 2016 aggiornato da: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Determinazione dei predittori di un'adeguata funzionalità delle vie aeree superiori nei pazienti ventilati

Questa è la parte 2 del #NCT01618240 sotto lo stesso protocollo IRB #2010P001919. L'obiettivo principale di questo studio è esaminare i fattori correlati ai disturbi respiratori del sonno e alla pervietà delle vie aeree superiori in pazienti critici che sono stati recentemente ventilati meccanicamente. La nostra ipotesi principale è che i sedativi e gli agenti bloccanti neuromuscolari somministrati in terapia intensiva prima dell'estubazione e durante la prima notte successiva all'estubazione siano associati a disturbi respiratori del sonno. Le ipotesi secondarie sono che la durata della ventilazione meccanica, il BMI e la forza muscolare siano associati a disturbi respiratori durante il sonno durante la notte dopo l'estubazione.

L'obiettivo secondario è valutare se i disturbi respiratori del sonno in terapia intensiva possono essere previsti dai test di funzionalità polmonare standard in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthias Eikermann, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ventilati in unità chirurgica intensiva (SICU)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati in SICU
  2. Età superiore a 18 anni.
  3. Pazienti ventilati con un tubo endotracheale per almeno 24 ore.

Criteri di esclusione:

  1. Diminuzione del livello di coscienza come definito da una scala Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) pari a 0.
  2. Paziente non collaborante, punteggio CAM positivo per rischio di delirium.
  3. Per le donne: gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ventilati
Pazienti che sono stati estubati entro 24 ore e che sono stati ventilati meccanicamente per almeno 24 ore. Alice PDx, test di funzionalità polmonare, test di forza muscolare, misurazioni della forza di presa, ventilatore, sedativi e miorilassanti forniti in terapia intensiva
Dispositivo: Ventilatore
Ventilatore meccanico utilizzato per sostituire o assistere la respirazione spontanea.
Dispositivo: Alice Pdx
Alice PDx è un monitor polisonnografico utilizzato per studiare le fasi del sonno e rilevare i disturbi respiratori del sonno. Il dispositivo monitora PO2, flusso d'aria, EEG, EOG e movimenti della parete addominale per rilevare l'apnea notturna.
Altro: Test di funzionalità polmonare
I test di funzionalità polmonare vengono utilizzati per studiare la pervietà delle vie aeree superiori.
Altro: Test di forza muscolare
Il punteggio MRC (0-60) è una valutazione clinica della potenza muscolare su abduzione del braccio, flessione dell'avambraccio, estensione del polso, flessione della gamba, estensione del ginocchio e flessione dorsale del piede con il punteggio di ( 0-5) su ogni misurazione
Altro: Misurazione della forza di presa
La forza di presa ha dimostrato di essere un mezzo accurato per valutare la funzione muscolare nei malati critici. La debolezza muscolare può avere un impatto sulla pervietà delle vie aeree superiori.
Droga: Sedativi e miorilassanti somministrati in terapia intensiva
Ai pazienti in terapia intensiva vengono somministrati sedativi, anestetici, oppiacei, antipsicotici e agenti bloccanti neuromuscolari come parte delle cure di routine. Ipotizziamo che l'uso di questi farmaci sia associato a disturbi respiratori del sonno dopo l'estubazione. Raccoglieremo le dosi dei farmaci dalla cartella clinica del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di apnea-ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: 1 notte dopo l'estubazione
L'indice di apnea-ipopnea (AHI) viene calcolato la notte dopo l'estubazione tramite un dispositivo polisonnografico. Un AHI ≥ 5 indica disturbi respiratori del sonno e apnea ostruttiva del sonno (OSA).
1 notte dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010P001919B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi