Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser for øvre luftvejsfunktion og søvnforstyrret vejrtrækning hos kritisk syge

16. marts 2016 opdateret af: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Bestemmelse af forudsigelser for tilstrækkelig øvre luftvejsfunktion hos ventilerede patienter

Dette er del 2 af #NCT01618240 under samme IRB-protokol #2010P001919. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge faktorer, der er relateret til søvnforstyrret vejrtrækning og åbenhed i de øvre luftveje hos kritisk syge patienter, som for nylig er blevet mekanisk ventileret. Vores primære hypotese er, at beroligende midler og neuromuskulære blokerende midler givet på intensivafdelingen før ekstubation og i løbet af den første nat efter ekstubation er forbundet med søvnforstyrret vejrtrækning. De sekundære hypoteser er, at varigheden af ​​mekanisk ventilation, BMI og muskelstyrke er forbundet med søvnforstyrret vejrtrækning i løbet af natten efter ekstubation.

Det sekundære mål er at evaluere, om søvnforstyrret vejrtrækning på ICU kan forudsiges ved standard lungefunktionstest på ICU.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthias Eikermann, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ventilerede patienter på den kirurgiske intensive afdeling (SICU)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indlagt på SICU
  2. Alder over 18 år.
  3. Ventilerede patienter med endotracheal sonde i mindst 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nedsat bevidsthedsniveau som defineret af en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) på 0.
  2. Ikke-samarbejdsvillig patient, CAM-score positiv for risiko for delirium.
  3. For kvinder: graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ventilerede patienter
Patienter, der er blevet ekstuberet inden for 24 timer og er blevet mekanisk ventileret i mindst 24 timer. Alice PDx, lungefunktionstest, muskelstyrketest, grebsstyrkemålinger, ventilator, beroligende midler og muskelafslappende midler givet på intensivafdelingen
Enhed: Ventilator
Mekanisk ventilator bruges til at erstatte eller hjælpe med spontan vejrtrækning.
Enhed: Alice PDx
Alice PDx er en polysomnografisk monitor, der bruges til at studere søvnstadier og opdage søvnforstyrret vejrtrækning. Enheden overvåger PO2, luftstrøm, EEG, EOG og abdominalvægsbevægelser for at detektere søvnapnø.
Andet: Lungefunktionstest
Lungefunktionstestene bruges til at studere åbenhed i de øvre luftveje.
Andet: Muskelstyrke test
MRC-score (0-60) er en klinisk vurdering af muskelkraft ved abduktion af armen, fleksion af underarmen, ekstension af håndleddet, fleksion af benet, forlængelse af knæet og dorsal fleksion af foden med scoren på ( 0-5) på hver måling
Andet: Måling af grebsstyrke
Gribstyrke har vist sig at være et præcist middel til at vurdere muskelfunktion hos kritisk syge. Muskelsvaghed kan have en indvirkning på de øvre luftveje.
Medicin: Beroligende midler og muskelafslappende midler givet på intensivafdelingen
Patienter på intensivafdelingen får indgivet beroligende midler, anæstetika, opioder, anti-pyschotika og neuromuskulære blokerende midler som en del af rutinemæssig behandling. Vi antager, at brugen af ​​disse lægemidler er forbundet med søvnforstyrret vejrtrækning efter ekstubation. Vi vil indsamle lægemiddeldoserne fra patientens skema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: 1 nat efter ekstubering
Apnø-hypopnø-indekset (AHI) beregnes natten efter ekstubation via en polysomnografi-anordning. En AHI ≥ 5 indikerer søvnforstyrret vejrtrækning og obstruktiv søvnapnø (OSA).
1 nat efter ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2014

Først opslået (Skøn)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010P001919B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Ventilator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner