Предикторы функции верхних дыхательных путей и нарушения дыхания во сне у больных в критическом состоянии
16 марта 2016 г. обновлено: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Определение предикторов адекватной функции верхних дыхательных путей у пациентов на ИВЛ
Это часть 2 #NCT01618240 в соответствии с тем же протоколом IRB #2010P001919. Основная цель этого исследования — изучить факторы, связанные с нарушением дыхания во сне и проходимостью верхних дыхательных путей у пациентов в критическом состоянии, которые недавно находились на искусственной вентиляции легких. Наша основная гипотеза состоит в том, что седативные средства и миорелаксанты, вводимые в отделении интенсивной терапии до экстубации и в течение первой ночи после экстубации, связаны с нарушением дыхания во сне. Вторичные гипотезы заключаются в том, что продолжительность ИВЛ, ИМТ и мышечная сила связаны с нарушениями дыхания во сне в течение ночи после экстубации.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, можно ли предсказать нарушение дыхания во сне в отделении интенсивной терапии с помощью стандартного исследования функции легких в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Matthias Eikermann, MD, PhD
- Номер телефона: 617-643-4408
- Электронная почта: MEIKERMANN@PARTNERS.ORG
-
Главный следователь:
- Matthias Eikermann, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты на ИВЛ в хирургическом отделении интенсивной терапии (SICU)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в SICU
- Возраст старше 18 лет.
- Вентиляция больных эндотрахеальной трубкой не менее 24 часов.
Критерий исключения:
- Снижение уровня сознания по Ричмондской шкале ажитации и седации (RASS) 0.
- Пациент, не сотрудничающий с пациентом, положительная оценка САМ на риск делирия.
- Для женщин: беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вентиляционные пациенты
Пациенты, которые были экстубированы в течение 24 часов и находились на искусственной вентиляции легких не менее 24 часов.
Алиса PDx, тесты функции легких, тесты мышечной силы, измерения силы захвата, вентилятор, седативные средства и миорелаксанты, назначенные в отделении интенсивной терапии
|
Механический вентилятор используется для замены или поддержки самостоятельного дыхания.
Alice PDx — это полисомнографический монитор, используемый для изучения стадий сна и выявления нарушений дыхания во сне.
Устройство отслеживает PO2, воздушный поток, ЭЭГ, ЭОГ и движения брюшной стенки для обнаружения апноэ во сне.
Функциональные тесты легких используются для изучения проходимости верхних дыхательных путей.
Шкала MRC (0-60) представляет собой клиническую оценку мышечной силы при отведении руки, сгибании предплечья, разгибании запястья, сгибании ноги, разгибании колена и тыльном сгибании стопы с оценкой ( 0-5) по каждому измерению
Было показано, что сила хвата является точным средством оценки мышечной функции у критически больных.
Мышечная слабость может влиять на проходимость верхних дыхательных путей.
Пациентам в отделении интенсивной терапии вводят седативные средства, анестетики, опиоиды, антипсихотики и миорелаксанты в рамках рутинной помощи.
Мы предполагаем, что использование этих препаратов связано с нарушением дыхания во сне после экстубации.
Мы соберем дозы лекарств из карты пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ)
Временное ограничение: 1 ночь после экстубации
|
Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) рассчитывается на ночь после экстубации с помощью устройства полисомнографии.
ИАГ ≥ 5 указывает на нарушение дыхания во сне и синдром обструктивного апноэ во сне (СОАС).
|
1 ночь после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mirzakhani H, Williams JN, Mello J, Joseph S, Meyer MJ, Waak K, Schmidt U, Kelly E, Eikermann M. Muscle weakness predicts pharyngeal dysfunction and symptomatic aspiration in long-term ventilated patients. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):389-97. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829373fe.
- Timm FP, Zaremba S, Grabitz SD, Farhan HN, Zaremba S, Siliski E, Shin CH, Muse S, Friedrich S, Mojica JE, Kurth T, Ramachandran SK, Eikermann M. Effects of Opioids Given to Facilitate Mechanical Ventilation on Sleep Apnea After Extubation in the Intensive Care Unit. Sleep. 2018 Jan 1;41(1). doi: 10.1093/sleep/zsx191.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Атрибуты болезни
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Критических заболеваний
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Снотворные и седативные средства
Другие идентификационные номера исследования
- 2010P001919B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .