Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylempien hengitysteiden toiminnan ja unen aiheuttaman hengityshäiriön ennustajat kriittisesti sairailla

keskiviikko 16. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Hengitettyjen potilaiden ylempien hengitysteiden riittävän toiminnan ennustajien määrittäminen

Tämä on osa 2 #NCT01618240:stä saman IRB-protokollan #2010P001919 alaisena. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia tekijöitä, jotka liittyvät unen aiheuttamaan hengityshäiriöön ja ylempien hengitysteiden avoimuuteen kriittisesti sairailla potilailla, jotka ovat äskettäin ventiloituneet koneellisesti. Ensisijainen hypoteesimme on, että teho-osastolla ennen ekstubaatiota ja ensimmäisen yön aikana ekstubaatiota annetut rauhoittavat ja hermolihassalpaajat liittyvät unen aiheuttamaan hengityshäiriöön. Toissijaiset hypoteesit ovat, että mekaanisen ventilaation kesto, BMI ja lihasvoima liittyvät unen aiheuttamaan hengityshäiriöön ekstuboinnin jälkeisen yön aikana.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida, voidaanko tehohoitoyksikön unen aiheuttamat hengityshäiriöt ennustaa normaalilla teho-osaston keuhkojen toimintatestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthias Eikermann, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hengitetyt potilaat kirurgisessa tehoosastossa (SICU)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat otettu SICU:lle
  2. Ikä yli 18 vuotta.
  3. Hengitetyt potilaat endotrakeaalisella letkulla vähintään 24 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tajunnan alentunut taso Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikolla, joka on 0.
  2. Yhteistyökyvytön potilas, CAM-pistemäärä positiivinen deliriumin riskin suhteen.
  3. Naisille: raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hengitetyt potilaat
Potilaat, jotka on ekstuboitu 24 tunnin sisällä ja joita on ventiloitu koneellisesti vähintään 24 tuntia. Alice PDx, keuhkojen toimintatestit, lihasvoimatestit, pitovoimamittaukset, hengityslaite, teho-osastolla annetut rauhoittavat ja lihasrelaksantit
Laite: Tuuletin
Mekaaninen hengityslaite, jota käytetään korvaamaan tai avustamaan spontaania hengitystä.
Laite: Alice PDx
Alice PDx on polysomnografiamonitori, jota käytetään unen vaiheiden tutkimiseen ja unen aiheuttamien hengityshäiriöiden havaitsemiseen. Laite tarkkailee PO2:ta, ilmavirtausta, EEG:tä, EOG:ta ja vatsan seinämän liikkeitä havaitakseen uniapneaa.
Muut: Keuhkojen toimintatesti
Keuhkojen toimintakokeita käytetään ylempien hengitysteiden avoimuuden tutkimiseen.
Muut: Lihasvoimatestit
MRC-pistemäärä (0-60) on kliininen arvio lihasvoimasta käsivarren kaappauksen, kyynärvarren taivutuksen, ranteen venytyksen, jalan taivutuksen, polven venytyksen ja jalan selkätaivutuksen yhteydessä arvosanalla ( 0-5) jokaisessa mittauksessa
Muut: Tartuntavoiman mittaus
Tartunnan voiman on osoitettu olevan tarkka tapa arvioida kriittisesti sairaiden lihasten toimintaa. Lihasheikkous voi vaikuttaa ylähengitysteiden avoimuuteen.
Lääke: Tehoosastolla annettavat rauhoittavat ja lihasrelaksantit
Tehoosastolla oleville potilaille annetaan osana rutiinihoitoa rauhoittavia, anestesia-, opioideja, psykoosilääkkeitä ja hermolihassalpaajia. Oletamme, että näiden lääkkeiden käyttö liittyy unen aiheuttamiin hengityshäiriöihin ekstuboinnin jälkeen. Keräämme lääkeannokset potilastaulukosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 1 yö ekstuboinnin jälkeen
Apnea-hypopnea-indeksi (AHI) lasketaan yöllä ekstuboinnin jälkeen polysomnografialaitteella. AHI ≥ 5 tarkoittaa unen aiheuttamaa hengityshäiriötä ja obstruktiivista uniapneaa (OSA).
1 yö ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010P001919B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Tuuletin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa