Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for øvre luftveisfunksjon og søvnforstyrret pust hos kritisk syke

16. mars 2016 oppdatert av: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Bestemme prediktorer for adekvat øvre luftveisfunksjon hos ventilerte pasienter

Dette er del 2 av #NCT01618240 under samme IRB-protokoll #2010P001919. Hovedmålet med denne studien er å undersøke faktorer som er relatert til søvnforstyrrelser pust og åpenhet i øvre luftveier hos kritisk syke pasienter som nylig har blitt mekanisk ventilert. Vår primære hypotese er at beroligende midler og nevromuskulære blokkerende midler gitt på intensivavdelingen før ekstubering og i løpet av den første natten etter ekstubering er assosiert med søvnforstyrrelser i pusten. Sekundærhypotesene er at varighet av mekanisk ventilasjon, BMI og muskelstyrke er assosiert med søvnforstyrrelser i løpet av natten etter ekstubering.

Det sekundære målet er å evaluere om søvnforstyrrelse i pusten på intensivavdelingen kan forutsies ved standard lungefunksjonstesting på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias Eikermann, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ventilerte pasienter på kirurgisk intensivavdeling (SICU)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter innlagt på SICU
  2. Alder over 18 år.
  3. Ventilerte pasienter med endotrakealtube i minst 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Redusert bevissthetsnivå som definert av en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) på 0.
  2. Ikke-samarbeidende pasient, CAM-score positiv for risiko for delirium.
  3. For kvinner: graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ventilerte pasienter
Pasienter som har blitt ekstubert innen 24 timer og har vært mekanisk ventilert i minst 24 timer. Alice PDx, lungefunksjonstester, muskelstyrketester, grepsstyrkemålinger, ventilator, beroligende og muskelavslappende midler gitt på intensivavdelingen
Enhet: Ventilator
Mekanisk ventilator brukes til å erstatte eller hjelpe spontan pusting.
Enhet: Alice PDx
Alice PDx er en polysomnografimonitor som brukes til å studere søvnstadier og oppdage søvnforstyrrelser. Enheten overvåker PO2, luftstrøm, EEG, EOG og bevegelser i bukveggen for å oppdage søvnapné.
Annen: Lungefunksjonstest
Lungefunksjonstestene brukes til å studere åpenhet i øvre luftveier.
Annen: Muskelstyrketester
MRC score (0-60) er en klinisk vurdering av muskelkraft ved abduksjon av armen, fleksjon av underarmen, ekstensjon av håndleddet, fleksjon av benet, ekstensjon av kneet og dorsal fleksjon av foten med skåren på ( 0-5) på hver måling
Annen: Måling av grepsstyrke
Grepstyrke har vist seg å være et nøyaktig middel for å vurdere muskelfunksjon hos kritisk syke. Muskelsvakhet kan ha innvirkning på de øvre luftveiene.
Legemiddel: Beroligende midler og muskelavslappende midler gitt på intensivavdelingen
Pasienter på intensivavdelingen administreres beroligende midler, anestetika, opioder, anti-pyschotika og nevromuskulære blokkerende midler som en del av rutinemessig behandling. Vi antar at bruken av disse medikamentene er assosiert med søvnforstyrrelser i pusten etter ekstubering. Vi vil samle legemiddeldosene fra pasientens diagram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné-hypopné-indeks (AHI)
Tidsramme: 1 natt etter ekstubering
Apné-hypopné-indeksen (AHI) beregnes natten etter ekstubering via en polysomnografisk enhet. En AHI ≥ 5 indikerer søvnforstyrrelse puste og obstruktiv søvnapné (OSA).
1 natt etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010P001919B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Ventilator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere